Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Zaltrap (aflibercept) – Címkeszöveg - L01XX44

Updated on site: 11-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveZaltrap
ATC-kódL01XX44
Hatóanyagaflibercept
GyártóSanofi-Aventis Groupe

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1.A GYÓGYSZER NEVE

ZALTRAP 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz aflibercept

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy 4 ml-es injekciós üveg 100 mg afliberceptet tartalmaz (25 mg/ml).

Egy 8 ml-es injekciós üveg 200 mg afliberceptet tartalmaz (25 mg/ml).

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Egyéb összetevő(k): szacharóz, nátrium-klorid, nátrium-citrát-dihidrát, citromsav-monohidrát, poliszorbát 20, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát monohidrát, nátrium-hidroxid és/vagy sósav, injekcióhoz való víz.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

100 mg/4 ml

1 db injekciós üveg

3 db injekciós üveg

200 mg/8 ml

1 db injekciós üveg

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Egyadagos injekciós üveg

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Kizárólag intravénás alkalmazásra. Csak a higítást követően használható.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

A hígított oldat lejárati idejére vonatkozóan lásd a betegtájékoztatót.

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Franciaország

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/12/814/001 1 db injekciós üveg (100 mg/4 ml)

EU/1/12/814/002 3 db injekciós üveg (100 mg/4 ml)

EU/1/12/814/003 1 db injekciós üveg (200 mg/8 ml)

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

ZALTRAP 25 mg/ml steril koncentrátum aflibercept

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

100 mg/4 ml

200 mg/8 ml

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Kizárólag intravénás alkalmazásra

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája