Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Zalviso (sufentanil) – Címkeszöveg - N01AH03

Updated on site: 11-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveZalviso
ATC-kódN01AH03
Hatóanyagsufentanil
GyártóGrunenthal GmbH

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1,10 ÉS 20 DB PATRON DOBOZA

1.A GYÓGYSZER NEVE

Zalviso 15 mikrogramm nyelvalatti tabletta szufentanil

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

15 mikrogramm szufentanilt tartalmaz (citrát formájában) nyelvalatti tablettánként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110) tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

1 db, 40 nyelvalatti tablettát tartalmazó patron

10 db, egyenként 40 db nyelvalatti tablettát tartalmazó patron.

20 db, egyenként 40 db nyelvalatti tablettát tartalmazó patron.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Sublingualis alkalmazás.

Kizárólag a Zalviso adagolókészülékkel alkalmazandó.

A tasakból történő kivétele után azonnal be kell helyezni a Zalviso adagolókészülékbe. A tablettát nem szabad széttörni, szétrágni vagy lenyelni.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Grünenthal GmbH

Zieglerstr. 6

52078 Aachen

Németország

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/15/1042/001 1 db, 40 nyelvalatti tablettát tartalmazó patron EU/1/15/1042/002 10 db, egyenként 40 db nyelvalatti tablettát tartalmazó patron EU/1/15/1042/003 20 db, egyenként 40 db nyelvalatti tablettát tartalmazó patron

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ DOBOZ KOMPONENSE („BLUE BOX” NÉLKÜL)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zalviso 15 mikrogramm nyelvalatti tabletta szufentanil

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

15 mikrogramm szufentanilt tartalmaz (citrát formájában) nyelvalatti tablettánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110) tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

800 db nyelvalatti tabletta (20 db, egyenként 40 nyelvalatti tablettát tartalmazó patron) Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Sublingualis alkalmazás.

Kizárólag a Zalviso adagolókészülékkel alkalmazandó.

A tasakból történő kivétele után azonnal be kell helyezni a Zalviso adagolókészülékbe. A tablettát nem szabad széttörni, szétrágni vagy lenyelni.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Grünenthal GmbH

Zieglerstr. 6

52078 Aachen

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ CÍMKE (BLUE BOX-SZAL)

KIZÁRÓLAG GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zalviso 15 mikrogramm nyelvalatti tabletta szufentanil

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

15 mikrogramm szufentanilt tartalmaz (citrát formájában) nyelvalatti tablettánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110) tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Gyűjtőcsomagolás: 1600 db nyelvalatti tabletta [40 (2 db 20-as csomag), egyenként 40 nyelvalatti tablettát tartalmazó patron]

Gyűjtőcsomagolás: 2400 db nyelvalatti tabletta [60 (3 db 20-as csomag), egyenként 40 nyelvalatti tablettát tartalmazó patron]

Gyűjtőcsomagolás: 4000 db nyelvalatti tabletta [100 (5 db 20-as csomag), egyenként 40 nyelvalatti tablettát tartalmazó patron]

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Sublingualis alkalmazás.

Kizárólag a Zalviso adagolókészülékkel alkalmazandó.

A tasakból történő kivétele után azonnal be kell helyezni a Zalviso adagolókészülékbe. A tablettát nem szabad széttörni, szétrágni vagy lenyelni.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Grünenthal GmbH

Zieglerstr. 6

52078 Aachen

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/15/1042/004 2 x 20 db, egyenként 40 db nyelvalatti tablettát tartalmazó patron EU/1/15/1042/005 3 x 20 db, egyenként 40 db nyelvalatti tablettát tartalmazó patron EU/1/15/1042/006 5 x 20 db, egyenként 40 db nyelvalatti tablettát tartalmazó patron

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TASAK

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zalviso 15 mikrogramm nyelvalatti tabletta szufentanil

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

15 mikrogramm szufentanilt tartalmaz (citrát formájában) nyelvalatti tablettánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110) tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

1 db, 40 nyelvalatti tablettát tartalmazó patron

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Sublingualis alkalmazás.

Kizárólag a Zalviso adagolókészülékkel alkalmazandó.

A tasakból történő kivétele után azonnal be kell helyezni a Zalviso adagolókészülékbe. A tablettát nem szabad széttörni, szétrágni vagy lenyelni.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

EXP lásd az 1. oldalon

EXP lásd a hátoldalon

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Grünenthal GmbH

Zieglerstr. 6

52078 Aachen

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

Lot lásd 1. oldal

Lot lásd a hátoldalon

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

PATRON

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Zalviso 15 mikrogramm nyelvalatti tabletta szufentanil

Sublingualis alkalmazás

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

40 db nyelvalatti tabletta

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája