Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Zimulti (rimonabant) – Betegtájékoztató - A08AX01

Updated on site: 11-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveZimulti
ATC-kódA08AX01
Hatóanyagrimonabant
Gyártósanofi-aventis
ha fiatalabb 18 évesnél. A ZIMULTI 18 évesnél fiatalabbak esetében történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre információ.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

 

ZIMULTI 20 MG FILMTABLETTA

 

 

(rimonabant)

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.nt

-

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isűszüksége

 

lehet.

 

-

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

 

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmegsz

 

mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

-

Javasoljuk, hogy a betegtájékoztatóban szereplő információkat ossza meg, rokonaival vagy

 

egyéb hozzátartozóival.

engedélye

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a ZIMULTI, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a ZIMULTI szedése előtt

3.Hogyan kell szedni a ZIMULTI-t?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a ZIMULTI-t tárolni?

6.További információkhozatali

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIMULTI, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A ZIMULTI hatóanyaga a rimonabant. forgalombaAzáltal fejti ki a hatását, hogy gátol bizonyos – CB1

receptornak nevezett – kötőhelyeket az agyban és a zsírszövetben. A ZIMULTI egyéb kockázati tényezőkkel – cukorbetegség vagy zsírok (lipidek) magas vérszintje (diszlipidémia; főleg koleszterin és trigliceridek) – rendelkező elhízott vagy túlsúlyos betegek diétával és testmozgással történő kezelésének kiegészítésére javasolt.

2. TUDNIVALÓK A ZIMULTI SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a ZIMULTI-t:

-ha depressziós megbetegedésben szenved

-ha depressziós megbetegedéssel kezelik

-ha allergiás (túlérzékeny) a rimonabantra vagy a ZIMULTI egyéb összetevőjére.

-ha szoptat

A ZIMULTI fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Szóljon az orvosának, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert:

-ha korábban depressziós megbetegedésben szenvedett vagy öngyilkossági gondolatai voltak

-ha károsodott a májműködése,

-ha súlyosan károsodott a veseműködése,

-ha Ön cukorbeteg (lásd 4. pont)

-ha jelenleg epilepszia miatt kezelik,gyógyszerkészítmény

ZIMULTIA kezelésben részesült betegek esetén súlyos pszichiátriai eseményeket, beleértve a depressziót és a hangulatváltozásokat, jelentettek (lásd LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK).

Amennyiben a ZIMULTI kezelés során a depresszió tüneteit észleli (lásd alább), forduljon orvosához és hagyja abba a kezelést.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett fenti vagy bármilyen egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, mint az

A depresszióhoz kapcsolódó jelek és tünetek:

 

 

 

nt

Szomorúság, lehangoltság; érdektelenség korábban kedvelt tevékenységek iránt, izgatottság,

ingerlékenység; lassult, gátolt mozdulatok; gyenge koncentráció; szorongás, alvászavar (álmatlanság),ű

gondolatok a halálról vagy az öngyilkosságról vagy ezek említése.

 

 

 

Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a kezelés megkezdését követően a fent felsorolt tünetek

jelentkeznek vagy rosszabbodnak.

 

 

megsz

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

 

 

 

Egyes gyógyszerek (az úgynevezett CYP3A4 gátlók) egyidejű alkalmazása fokozza a ZIMULTI

hatását. Ilyen gyógyszerek az alábbiak:

 

engedélye

 

 

-

itrakonazol (gombaellenes szer)

 

 

 

-

ketokonazol (gombaellenes szer)

 

 

 

-

ritonavir (a HIV fertőzések kezelésére használt szer)

 

 

-

telitromicin (antibiotikum)

hozatali

 

 

-

klaritromicin (antibiotikum)

 

 

-

nefazodon (depresszió elleni gyógyszer)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

orbáncfű tartalmú készítmények, rifampicin (antibiotikum), a fogyáshoz vezető gyógyszerek, a vérzsírok (lipidek) szintjét javító gyógyszerek,forgalombaa cukorbetegség elleni gyógyszerek, valamint az

epilepszia kezelésére (pl. fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) vagy a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt ne szedje a ZIMULTI-t!

Amennyiben a ZIMULTI szedése alatt teherbe esik, azt gondolja, hogy teherbe eshetett, vagy azt tervezi, hogy terhes lesz, akkor haladéktalanul forduljon orvosához!

Ne szedjegyógyszerkészítményezt a gyógyszert, ha szoptat! Szóljon az orvosnak, ha szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fogja gyermekét.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A javasolt adagban a ZIMULTI várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeit.

Fontos információk a ZIMULTI egyes összetevőiről:

A ZIMULTI tejcukrot (laktóz) tartalmaz. Ha Ön érzékeny egyes cukrokra, akkor beszéljen az orvosával, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert!

3. HOGYAN KELL SZEDNI A ZIMULTI-T?

A ZIMULTI-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos valamiben, akkor kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét! A szokásos adag egy 20 mg-os tabletta, amelyet

A legjobbA eredmény elérése érdekében csökkentett kalóriatartalmú ételeket kell ennie és testmozgást kell végeznie. Orvosa olyan típusú diétát és kellő szintű testmozgást kell, hogy ajánljon Önnek, ami megfelel az Ön egyéni és általános egészségi állapotának.

naponta egyszer, reggelente, a reggeli előtt kell bevenni. Egészben nyelje le a tablettát!

A ZIMULTI egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A ZIMULTI-t naponta egyszer, reggelente, a reggeli előtt kell bevenni.

Ha az előírtnál több ZIMULTI-t vett be:

 

ű

Ha több ZIMULTI-t vett be, mint kellett volna, akkor szóljon egy orvosnak vagy gyógyszerésznek!nt

vagy gyógyszerészét!

megsz

 

Ha elfelejtette bevenni a ZIMULTI-t:

 

 

Vegye be, mihelyt az eszébe jutott, de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a ZIMULTI is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A ZIMULTI-t szedők esetében a nagyon gyakori mellékhatások közé, amelyek 10 beteg közül egynél

több betegben fordultak elő, az alábbiak tartoznak:

hozatali

émelygés és felső légúti fertőzés

engedélye

A ZIMULTI-t szedők esetében a gyakori mellékhatások közé, amelyek 100 beteg közül egynél több, de 10 beteg közül egynél kevesebb betegben fordultak elő, az alábbiak tartoznak:

hányinger, hányás, alvászavar, idegesség, depresszió, ingerlékenység, szédülés, hasmenés, szorongás,

viszketés, fokozott verejtékezés, izomgörcsök, fáradékonyság, bevérzések, az inak fájdalmassága és gyulladása, emlékezetzavar, derékfájás forgalomba(isiász), a kezek és lábak érzékenységének megváltozása

(csökkent érzékenység vagy szokatlan égő vagy bizsergő érzés), hőhullámok, elesés, influenza, és ízületi rándulás.

A ZIMULTI-t szedők esetében a nem gyakori mellékhatások közé, amelyek 100 beteg közül egynél

kevesebb, de 1000 beteg közül egynél több betegben fordultak elő, az alábbiak tartoznak:

aluszékonyság (levertség), remegés, éjszakai verejtékezés, pániktünetek, csuklás, harag, nyugtalanság (diszfória), érzelmi zavarok, öngyilkossági gondolatok, agresszivitás vagy agresszív viselkedés,

alacsony vércukorszint (hipoglikémia).

A ZIMULTIgyógyszerkészítmény-t szedők esetében a ritka mellékhatások közé, amelyek 1000 beteg közül egynél kevesebb

betegben fordultak elő, az alábbiak tartoznak: hallucinációk.

A forgalomba hozatalt követően az alábbi mellékhatásokat is jelentették (gyakoriságuk nem ismert): Görcsrohamok, figyelemzavar, érzékcsalódás, üldözési mánia, bőrkiütés, fejfájás, gyomorfájdalom.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A

5. HOGYAN KELL A

ZIMULTI-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

A külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a ZIMULTInt

-t. A

lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

ű

 

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.megsz

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg a gyógyszerésztől, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

engedélye

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az ZIMULTI?

A készítmény hatóanyaga a rimonabant. Egy filmtabletta 20 mg rimonabantot tartalmaz.

Egyéb összetevők:

hozatali

 

Tabletta mag: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, povidon K 30 (E1201), kroszkarmellóz-nátrium (E468), nátrium-lauril-szulfát (E487), mikrokristályos cellulóz (E460), magnézium-sztearát. Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz 15 mPa.s (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 3000. Tabletta fényező: karnauba pálmaviasz (E903)

Milyen a ZIMULTI készítmény küllemeforgalombaés mit tartalmaz a csomagolás?

A ZIMULTI 20 mg könnycsepp alakú fehér filmtabletta, egyik oldalán „20” jelöléssel. A ZIMULTI 14, 28, 30, 56, 84, 90 és 98 tablettát tartalmazó buborékfóliában,

70 x 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékfóliában és 28, 98 és 500 tablettát tartalmazó, fehér műanyag tartályban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja sanofi-aventis

A forgalombagyógyszerkészítményhozatali engedély jogosultja és gyártó

174 Avenue de France F-75013 Paris Franciaország

Gyártók

Sanofi Winthrop Industrie

30-36 Avenue Gustave Eiffel – BP 27166

F-37071 Tours Cedex 2

Franciaország

sanofi-aventis S.p.A. StradaA Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Olaszország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/ Belgique/ Belgien

Luxembourg/Luxemburg

 

 

nt

sanofi-aventis Belgium

sanofi-aventis Belgium

 

ű

 

 

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

България

Magyarország

 

megsz

 

 

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

sanofi-aventis zrt., Magyarország

 

 

 

Тел.: +359 (0)2 970 53 00

Tel.: +36 1 505 0050

 

 

 

Česká republika

Malta

engedélye

 

 

 

sanofi-aventis, s.r.o.

sanofi-aventis Malta Ltd.

 

 

 

Tel: +420 233 086 111

Tel: +356 21493022

 

 

 

Danmark

Nederland

 

 

 

 

sanofi-aventis Denmark A/S

sanofi-aventis Netherlands B.V.

 

 

 

Tlf: +45 45 16 70 00

Tel: +31 (0)182 557 755

 

 

 

Deutschland

Norge

 

 

 

 

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Norge AS

 

 

 

Ελλάδα

Polskahozatali

 

 

 

 

Tel: +49 (0)180 2 222010

Tlf: +47 67 10 71 00

 

 

 

Eesti

 

Österreich

 

 

 

 

sanofi-aventis Estonia OÜ

sanofi-aventis GmbH

 

 

 

Tel: +372 627 34 88

Tel: +43 1 80 185 – 0

 

 

 

sanofi-aventis AEBE

forgalomba

 

 

 

 

sanofi-aventis Sp. z o.o.

 

 

 

Τηλ: +30 210 900 16 00

Tel: +48 22 541 46 00

 

 

 

España

Portugal

 

 

 

 

sanofi-aventis, S.A.

sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +34 93 485 94 00

Tel: +351 21 35 89 400

 

 

 

France

 

România

 

 

 

 

sanofi-aventis France

sanofi-aventis România S.R.L.

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

 

 

 

Tél: 0 800 222 555

 

 

 

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

 

 

 

 

Ireland

Slovenija

 

 

 

 

sanofi-aventis Ireland Ltd.

sanofi-aventis d.o.o.

 

 

 

Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Tel: +386 1 560 48 00

 

 

 

Ísland

 

Slovenská republika

 

 

 

Vistor hf.

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.

 

 

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 57 103 777

 

 

 

Italia

 

Suomi/Finland

 

 

 

 

sanofi-aventis S.p.A.

sanofi-aventis Oy

 

 

 

 

Tel: +39 02 393 91

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

 

 

 

Κύπρος

Sverige

 

 

 

 

sanofi-aventis Cyprus Ltd.

sanofi-aventis AB

 

 

 

Τηλ: +357 22 871600

Tel: +46 (0)8 634 50 00

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

Latvija

United Kingdom

sanofi-aventis Latvia SIA

sanofi-aventis

Tel: +371 67 33 24 51

Tel: +44 (0) 1483 505 515

Lietuva

 

 

 

megsz

ű

nt

UAB sanofi-aventis Lietuva

 

 

 

 

 

 

 

Tel: +370 5 2755224

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján

(http://www.emea.europa.eu/) találhatók.

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája