Cikkek tartalma
|
| ZIMULTI 20 MG FILMTABLETTA |
|
| (rimonabant) |
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.nt | ||
- | Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isűszüksége | |
| lehet. |
|
- | További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. | |
- | Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára | |
| ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. | |
- | Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmegsz | |
| mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. | |
- | Javasoljuk, hogy a betegtájékoztatóban szereplő információkat ossza meg, rokonaival vagy | |
| egyéb hozzátartozóival. | engedélye |
A betegtájékoztató tartalma: |
1.Milyen típusú gyógyszer a ZIMULTI, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a ZIMULTI szedése előtt
3.Hogyan kell szedni a
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a
6.További információkhozatali
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIMULTI, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A ZIMULTI hatóanyaga a rimonabant. forgalombaAzáltal fejti ki a hatását, hogy gátol bizonyos – CB1
receptornak nevezett – kötőhelyeket az agyban és a zsírszövetben. A ZIMULTI egyéb kockázati tényezőkkel – cukorbetegség vagy zsírok (lipidek) magas vérszintje (diszlipidémia; főleg koleszterin és trigliceridek) – rendelkező elhízott vagy túlsúlyos betegek diétával és testmozgással történő kezelésének kiegészítésére javasolt.
2. TUDNIVALÓK A ZIMULTI SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a ZIMULTI-t:
-ha depressziós megbetegedésben szenved
-ha depressziós megbetegedéssel kezelik
-ha allergiás (túlérzékeny) a rimonabantra vagy a ZIMULTI egyéb összetevőjére.
-ha szoptat
A ZIMULTI fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Szóljon az orvosának, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert:
-ha korábban depressziós megbetegedésben szenvedett vagy öngyilkossági gondolatai voltak
-ha károsodott a májműködése,
-ha súlyosan károsodott a veseműködése,
- Acomplia - rimonabant
Receptköteles gyógyszerek listája. Hatóanyag: "Rimonabant"
-ha Ön cukorbeteg (lásd 4. pont)
-ha jelenleg epilepszia miatt kezelik,gyógyszerkészítmény
−
ZIMULTIA kezelésben részesült betegek esetén súlyos pszichiátriai eseményeket, beleértve a depressziót és a hangulatváltozásokat, jelentettek (lásd LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK).
Amennyiben a ZIMULTI kezelés során a depresszió tüneteit észleli (lásd alább), forduljon orvosához és hagyja abba a kezelést.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett fenti vagy bármilyen egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, mint az
A depresszióhoz kapcsolódó jelek és tünetek: |
|
|
| nt | |
Szomorúság, lehangoltság; érdektelenség korábban kedvelt tevékenységek iránt, izgatottság, | |||||
ingerlékenység; lassult, gátolt mozdulatok; gyenge koncentráció; szorongás, alvászavar (álmatlanság),ű | |||||
gondolatok a halálról vagy az öngyilkosságról vagy ezek említése. |
|
|
| ||
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a kezelés megkezdését követően a fent felsorolt tünetek | |||||
jelentkeznek vagy rosszabbodnak. |
|
| megsz |
| |
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek: |
|
|
| ||
Egyes gyógyszerek (az úgynevezett CYP3A4 gátlók) egyidejű alkalmazása fokozza a ZIMULTI | |||||
hatását. Ilyen gyógyszerek az alábbiak: |
| engedélye |
|
| |
- | itrakonazol (gombaellenes szer) |
|
|
| |
- | ketokonazol (gombaellenes szer) |
|
|
| |
- | ritonavir (a HIV fertőzések kezelésére használt szer) |
|
| ||
- | telitromicin (antibiotikum) | hozatali |
|
| |
- | klaritromicin (antibiotikum) |
|
| ||
- | nefazodon (depresszió elleni gyógyszer) |
|
| ||
|
|
| |||
|
|
|
|
|
orbáncfű tartalmú készítmények, rifampicin (antibiotikum), a fogyáshoz vezető gyógyszerek, a vérzsírok (lipidek) szintjét javító gyógyszerek,forgalombaa cukorbetegség elleni gyógyszerek, valamint az
epilepszia kezelésére (pl. fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) vagy a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt ne szedje a
Amennyiben a ZIMULTI szedése alatt teherbe esik, azt gondolja, hogy teherbe eshetett, vagy azt tervezi, hogy terhes lesz, akkor haladéktalanul forduljon orvosához!
Ne szedjegyógyszerkészítményezt a gyógyszert, ha szoptat! Szóljon az orvosnak, ha szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fogja gyermekét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A javasolt adagban a ZIMULTI várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeit.
Fontos információk a ZIMULTI egyes összetevőiről:
A ZIMULTI tejcukrot (laktóz) tartalmaz. Ha Ön érzékeny egyes cukrokra, akkor beszéljen az orvosával, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert!
3. HOGYAN KELL SZEDNI A ZIMULTI-T?
A
A legjobbA eredmény elérése érdekében csökkentett kalóriatartalmú ételeket kell ennie és testmozgást kell végeznie. Orvosa olyan típusú diétát és kellő szintű testmozgást kell, hogy ajánljon Önnek, ami megfelel az Ön egyéni és általános egészségi állapotának.
- Praluent - sanofi-aventis groupe
- Karvezide - Sanofi-aventis groupe
- Zaltrap - Sanofi-Aventis Groupe
- Multaq - sanofi-aventis groupe
- Acomplia - sanofi-aventis
Receptköteles gyógyszerek listája. Gyártó: "Sanofi-aventis"
naponta egyszer, reggelente, a reggeli előtt kell bevenni. Egészben nyelje le a tablettát!
A ZIMULTI egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A
Ha az előírtnál több |
| ű |
Ha több | ||
vagy gyógyszerészét! | megsz |
|
Ha elfelejtette bevenni a |
|
|
Vegye be, mihelyt az eszébe jutott, de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a ZIMULTI is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A
több betegben fordultak elő, az alábbiak tartoznak: | hozatali |
émelygés és felső légúti fertőzés |
engedélye
A
hányinger, hányás, alvászavar, idegesség, depresszió, ingerlékenység, szédülés, hasmenés, szorongás,
viszketés, fokozott verejtékezés, izomgörcsök, fáradékonyság, bevérzések, az inak fájdalmassága és gyulladása, emlékezetzavar, derékfájás forgalomba(isiász), a kezek és lábak érzékenységének megváltozása
(csökkent érzékenység vagy szokatlan égő vagy bizsergő érzés), hőhullámok, elesés, influenza, és ízületi rándulás.
A
kevesebb, de 1000 beteg közül egynél több betegben fordultak elő, az alábbiak tartoznak:
aluszékonyság (levertség), remegés, éjszakai verejtékezés, pániktünetek, csuklás, harag, nyugtalanság (diszfória), érzelmi zavarok, öngyilkossági gondolatok, agresszivitás vagy agresszív viselkedés,
alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
A
betegben fordultak elő, az alábbiak tartoznak: hallucinációk.
A forgalomba hozatalt követően az alábbi mellékhatásokat is jelentették (gyakoriságuk nem ismert): Görcsrohamok, figyelemzavar, érzékcsalódás, üldözési mánia, bőrkiütés, fejfájás, gyomorfájdalom.
- Acomplia - A08AX01
Receptköteles gyógyszerek listája. ATC-kód: "A08AX01"
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A
5. HOGYAN KELL A
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! |
|
|
A külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a ZIMULTInt | ||
lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. | ű |
|
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.megsz
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg a gyógyszerésztől, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
engedélye
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az ZIMULTI?
A készítmény hatóanyaga a rimonabant. Egy filmtabletta 20 mg rimonabantot tartalmaz. | |
Egyéb összetevők: | hozatali |
|
Tabletta mag: kukoricakeményítő,
Milyen a ZIMULTI készítmény küllemeforgalombaés mit tartalmaz a csomagolás?
A ZIMULTI 20 mg könnycsepp alakú fehér filmtabletta, egyik oldalán „20” jelöléssel. A ZIMULTI 14, 28, 30, 56, 84, 90 és 98 tablettát tartalmazó buborékfóliában,
70 x 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékfóliában és 28, 98 és 500 tablettát tartalmazó, fehér műanyag tartályban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
A forgalombagyógyszerkészítményhozatali engedély jogosultja és gyártó
174 Avenue de France
Gyártók
Sanofi Winthrop Industrie
- Kepivance
- Temozolomide accord
- Pramipexole accord
- Rasagiline mylan
- Leflunomide winthrop
- Xagrid
Receptköteles gyógyszerek listája:
Franciaország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/ Belgique/ Belgien | Luxembourg/Luxemburg |
|
| nt | ||
| ű | |||||
|
| |||||
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 | Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) | |||||
България | Magyarország |
| megsz |
|
| |
|
|
| ||||
Тел.: +359 (0)2 970 53 00 | Tel.: +36 1 505 0050 |
|
|
| ||
Česká republika | Malta | engedélye |
|
|
| |
|
|
| ||||
Tel: +420 233 086 111 | Tel: +356 21493022 |
|
|
| ||
Danmark | Nederland |
|
|
|
| |
|
|
| ||||
Tlf: +45 45 16 70 00 | Tel: +31 (0)182 557 755 |
|
|
| ||
Deutschland | Norge |
|
|
|
| |
|
|
| ||||
Ελλάδα | Polskahozatali |
|
|
|
| |
Tel: +49 (0)180 2 222010 | Tlf: +47 67 10 71 00 |
|
|
| ||
Eesti |
| Österreich |
|
|
|
|
|
|
| ||||
Tel: +372 627 34 88 | Tel: +43 1 80 185 – 0 |
|
|
| ||
forgalomba |
|
|
|
| ||
|
|
| ||||
Τηλ: +30 210 900 16 00 | Tel: +48 22 541 46 00 |
|
|
| ||
España | Portugal |
|
|
|
| |
Tel: +34 93 485 94 00 | Tel: +351 21 35 89 400 |
|
|
| ||
France |
| România |
|
|
|
|
|
|
| ||||
| gyógyszerkészítmény | Tel: +40 (0) 21 317 31 36 |
|
|
| |
Tél: 0 800 222 555 |
|
|
| |||
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23 |
|
|
|
| ||
Ireland | Slovenija |
|
|
|
| |
|
|
| ||||
Tel: +353 (0) 1 403 56 00 | Tel: +386 1 560 48 00 |
|
|
| ||
Ísland |
| Slovenská republika |
|
|
| |
Vistor hf. |
|
| ||||
Sími: +354 535 7000 | Tel: +421 2 57 103 777 |
|
|
| ||
Italia |
| Suomi/Finland |
|
|
|
|
|
|
|
| |||
Tel: +39 02 393 91 | Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300 |
|
|
| ||
Κύπρος | Sverige |
|
|
|
| |
|
|
| ||||
Τηλ: +357 22 871600 | Tel: +46 (0)8 634 50 00 |
|
|
| ||
A |
|
|
|
|
|
|
Latvija | United Kingdom |
Tel: +371 67 33 24 51 | Tel: +44 (0) 1483 505 515 |
Lietuva |
|
|
| megsz | ű | nt | |
UAB |
|
|
| ||||
|
|
|
| ||||
Tel: +370 5 2755224 |
|
|
|
| |||
|
|
|
|
| |||
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma |
|
|
|
| |||
|
|
|
|
|
|
| |
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján | |||||||
(http://www.emea.europa.eu/) találhatók. |
| engedélye |
|
|
| ||
|
|
| hozatali |
|
|
| |
|
| forgalomba |
|
|
|
| |
| gyógyszerkészítmény |
|
|
|
|
| |
A |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
Megjegyzések