Cikkek tartalma
- 1. A GYÓGYSZER NEVE
- 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
- 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
- 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
- 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
- 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
- 7. TOVÁBBI FIGYELMEZETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
- 8. LEJÁRATI IDŐ
- 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
- 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
- 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
- 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)
- 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
- 14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
- 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
- 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
- 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
- 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
- 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
- 3. LEJÁRATI IDŐ
- 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
- 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
- 2. HATÓANYAG (OK) MEGNEVEZÉSE
- 7. TOVÁBBI FIGYELMEZETÉS(EK) AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
- 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT
- 15. AZ ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
- 4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
- 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
- 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
- 2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
- 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BEVONT TABLETTA BUBORÉKFÓLIÁBAN, FALTKARTONBAN
1.A GYÓGYSZER NEVE
ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta olanzapin
2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2,5 mg olanzapin bevont tablettánként
3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
28 bevont tabletta
35 bevont tabletta
56 bevont tabletta
70 bevont tabletta
98 bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7.TOVÁBBI FIGYELMEZETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8.LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜSÉG VAN
11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia.
12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)
EU/1/96/022/002 28 bevont tabletta
EU/1/96/022/023 35 bevont tabletta
EU/1/96/022/019 56 bevont tabletta
EU/1/96/022/029 70 bevont tabletta
EU/1/96/022/035 98 bevont tabletta
13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ZYPREXA 2,5 mg
17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
NN: {szám}

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
ZYPREXA 2,5 mg BEVONT TABLETTA: BUBORÉKFÓLIA
1. A GYÓGYSZER NEVE
ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta
Olanzapin
2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Lilly
3.LEJÁRATI IDŐ
Exp:
4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BEVONT TABLETTA BUBORÉKFÓLIÁBAN, FALTKARTONBAN
1. A GYÓGYSZER NEVE
ZYPREXA 5 mg bevont tabletta olanzapin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg olanzapin bevont tablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
28 bevont tabletta
35 bevont tabletta
56 bevont tabletta
70 bevont tabletta
98 bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)
EU/1/96/022/004 28 bevont tabletta
EU/1/96/022/024 35 bevont tabletta
EU/1/96/022/020 56 bevont tabletta
EU/1/96/022/030 70 bevont tabletta
EU/1/96/022/036 98 bevont tabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ZYPREXA 5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
- Olanzapine glenmark europe - olanzapine
- Zyprexa velotab - olanzapine
- Zalasta - olanzapine
- Zypadhera - olanzapine pamoate
- Olanzapine cipla (olanzapine neopharma) - olanzapine
- Olazax - olanzapine
Receptköteles gyógyszerek listája. Hatóanyag: "Olanzapine"
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
NN: {szám}

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
ZYPREXA 5 mg BEVONT TABLETTA: BUBORÉKFÓLIA
1. A GYÓGYSZER NEVE
ZYPREXA 5 mg bevont tabletta
Olanzapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Lilly
3. LEJÁRATI IDŐ
Exp:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BEVONT TABLETTA BUBORÉKFÓLIÁBAN, FALTKARTONBAN
1. A GYÓGYSZER NEVE
ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta olanzapin
2.HATÓANYAG (OK) MEGNEVEZÉSE
7,5 mg olanzapin bevont tablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
28 bevont tabletta
35 bevont tabletta
56 bevont tabletta
70 bevont tabletta
98 bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7.TOVÁBBI FIGYELMEZETÉS(EK) AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT
GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT
HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)
EU/1/96/022/011 28 bevont tabletta
EU/1/96/022/025 35 bevont tabletta
EU/1/96/022/006 56 bevont tabletta
EU/1/96/022/031 70 bevont tabletta
EU/1/96/022/037 98 bevont tabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15.AZ ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ZYPREXA 7.5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
NN: {szám}

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
ZYPREXA 7,5 mg BEVONT TABLETTA: BUBORÉKFÓLIA
1. A GYÓGYSZER NEVE
ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta
Olanzapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Lilly
3. LEJÁRATI IDŐ
Exp:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BEVONT TABLETTA BUBORÉKFÓLIÁBAN, FALTKARTONBAN
1. A GYÓGYSZER NEVE
ZYPREXA 10 mg bevont tabletta olanzapin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg olanzapin bevont tablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
28 bevont tabletta
35 bevont tabletta
56 bevont tabletta
70 bevont tabletta
98 bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
- Ariclaim - Eli Lilly Nederland B.V.
- Xeristar - Eli Lilly Nederland B.V.
- Portrazza - Eli Lilly Nederland B.V.
- Liprolog - Eli Lilly Nederland B.V.
- Forsteo - Eli Lilly Nederland B.V.
- Alimta - Eli Lilly Nederland B.V.
Receptköteles gyógyszerek listája. Gyártó: "Eli Lilly Nederland B.V."
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)
EU/1/96/022/009 28 bevont tabletta
EU/1/96/022/026 35 bevont tabletta
EU/1/96/022/010 56 bevont tabletta
EU/1/96/022/032 70 bevont tabletta
EU/1/96/022/038 98 bevont tabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ZYPREXA 10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
NN: {szám}

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
ZYPREXA 10 mg BEVONT TABLETTA: BUBORÉKFÓLIA
1. A GYÓGYSZER NEVE
ZYPREXA 10 mg bevont tabletta
Olanzapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Lilly
3. LEJÁRATI IDŐ
Exp:
4.GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BEVONT TABLETTA BUBORÉKFÓLIÁBAN, FALTKARTONBAN
1. A GYÓGYSZER NEVE
ZYPREXA 15 mg bevont tabletta olanzapin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
15 mg olanzapin bevont tablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
28 bevont tabletta
35 bevont tabletta
56 bevont tabletta
70 bevont tabletta
98 bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZETÉS(EK) AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)
EU/1/96/022/012 28 bevont tabletta
EU/1/96/022/027 35 bevont tabletta
EU/1/96/022/021 56 bevont tabletta
EU/1/96/022/033 70 bevont tabletta
EU/1/96/022/039 98 bevont tabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ZYPREXA 15 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
NN: {szám}

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
ZYPREXA 15 mg BEVONT TABLETTA: BUBORÉKFÓLIA
1. A GYÓGYSZER NEVE
ZYPREXA 15 mg bevont tabletta olanzapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Lilly
3. LEJÁRATI IDŐ
Exp:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BEVONT TABLETTA BUBORÉKFÓLIÁBAN, FALTKARTONBAN
1. A GYÓGYSZER NEVE
ZYPREXA 20 mg bevont tabletta olanzapin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg olanzapin bevont tablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
28 bevont tabletta
- Olanzapine mylan - N05AH03
- Olanzapine apotex - N05AH03
- Zypadhera - N05AH03
- Olanzapine glenmark - N05AH03
- Olanzapine glenmark europe - N05AH03
- Olanzapine teva - N05AH03
Receptköteles gyógyszerek listája. ATC-kód: "N05AH03"
35 bevont tabletta
56 bevont tabletta
70 bevont tabletta
98 bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZETÉS(EK) AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)
EU/1/96/022/014 28 bevont tabletta
EU/1/96/022/028 35 bevont tabletta
EU/1/96/022/022 56 bevont tabletta
EU/1/96/022/034 70 bevont tabletta
EU/1/96/022/040 98 bevont tabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ZYPREXA 20 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
NN: {szám}

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
ZYPREXA 20 mg BEVONT TABLETTA: BUBORÉKFÓLIA
1. A GYÓGYSZER NEVE
ZYPREXA 20 mg bevont tabletta
Olanzapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Lilly
3. LEJÁRATI IDŐ
Exp:
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
ZYPREXA 10 mg por oldatos injekcióhoz olanzapin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg olanzapin/injekciós üveg. Feloldás után: 5 mg/ml olanzapin.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por oldatos injekcióhoz. 1 injekciós üveg.
Por oldatos injekcióhoz. 10 injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intramuscularis alkalmazás. Injekciós üveg egyszeri használatra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót is!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az oldat 1 órán belül felhasználandó.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25º

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜSÉG VAN
A megfelelő gyakorlat szerint semmisítse meg a fecskendőt és a maradék oldatot.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)
EU/1/96/022/016 Por oldatos injekcióhoz. 1 injekciós üveg
EU/1/96/022/017 Por oldatos injekcióhoz. 10 injekciós üveg
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
NN: {szám}

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
10 MG PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
ZYPREXA 10 mg olanzapin. Por oldatos injekcióhoz
Im. alkalmazásra.
2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az oldat 1 órán belül felhasználandó.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 mg olanzapin injekciós üvegenként.
Megjegyzések