Icelandic
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Advate (octocog alfa) – áletranir - B02BD02

Updated on site: 05-Oct-2017

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1.HEITI LYFS

ADVATE 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2.VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 250 a.e. octocog alfa, um það bil 50 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3.HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4.LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 250 a.e. af octocog alfa, 1 hettuglas með 5 ml af vatni fyrir stungulyf, 1 BAXJECT II-búnaður.

5.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7.ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8.FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9.SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11.NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12.MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/001

13.LOTUNÚMER

Lot

14.AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15.NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16.UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 250

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa

Til notkunar í bláæð.

2.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Eingöngu einnota.

3.FYRNINGARDAGSETNING

FYRNIST

4.LOTUNÚMER

Lot:

5.INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

250 a.e. octocog alfa

6.ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

FYRNIST

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

5 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 250 a.e. octocog alfa, um það bil 50 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 250 a.e. af octocog alfa og 1 hettuglas með 5 ml af vatni fyrir stungulyf, forsamsett í BAXJECT III-kerfi.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/011

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 250

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á ÞYNNU (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn

Octocog alfa

2.NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5.ANNAÐ

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.

Hettuglas með stungulyfsstofni og 5 ml leysi eru forsamsett í BAXJECT III-kerfinu.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á SAMSETTU KERFI (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 250

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 250

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS

ADVATE 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 500 a.e. octocog alfa, um það bil 100 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 500 a.e. af octocog alfa, 1 hettuglas með 5 ml af vatni fyrir stungulyf, 1 BAXJECT II-búnaður.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/002

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 500

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa

Til notkunar í bláæð.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Eingöngu einnota.

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

500 a.e. octocog alfa

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

5 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 500 a.e. octocog alfa, um það bil 100 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 500 a.e. af octocog alfa og 1 hettuglas með 5 ml af vatni fyrir stungulyf, forsamsett í BAXJECT III-kerfi.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/012

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 500

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á ÞYNNU (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn

Octocog alfa

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.

Hettuglas með stungulyfsstofni og 5 ml leysi eru forsamsett í BAXJECT III-kerfinu.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á SAMSETTU KERFI (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 500

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 500

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS

ADVATE 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 1000 a.e. octocog alfa, um það bil 200 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 1000 a.e. af octocog alfa, 1 hettuglas með 5 ml af vatni fyrir stungulyf, 1 BAXJECT II-búnaður.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/003

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 1000

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa

Til notkunar í bláæð.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Eingöngu einnota.

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

1000 a.e. octocog alfa

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

5 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 1000 a.e. octocog alfa, um það bil 200 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 1000 a.e. af octocog alfa og 1 hettuglas með 5 ml af vatni fyrir stungulyf, forsamsett í BAXJECT III-kerfi.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/013

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 1000

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á ÞYNNU (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn

Octocog alfa

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.

Hettuglas með stungulyfsstofni og 5 ml leysi eru forsamsett í BAXJECT III-kerfinu.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á SAMSETTU KERFI (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 1000

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 1000

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS

ADVATE 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 1500 a.e. octocog alfa, um það bil 300 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 1500 a.e. af octocog alfa, 1 hettuglas með 5 ml af vatni fyrir stungulyf, 1 BAXJECT II-búnaður.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/004

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 1500

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa

Til notkunar í bláæð.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Eingöngu einnota.

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

1500 a.e. octocog alfa

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

5 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 1500 a.e. octocog alfa, um það bil 300 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 1500 a.e. af octocog alfa og 1 hettuglas með 5 ml af vatni fyrir stungulyf, forsamsett í BAXJECT III-kerfi.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/014

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 1500

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á ÞYNNU (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn

Octocog alfa

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.

Hettuglas með stungulyfsstofni og 5 ml leysi eru forsamsett í BAXJECT III-kerfinu.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á SAMSETTU KERFI (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 1500

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 1500

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS

ADVATE 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 2000 a.e. octocog alfa, um það bil 400 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 2000 a.e. af octocog alfa, 1 hettuglas með 5 ml af vatni fyrir stungulyf, 1 BAXJECT II-búnaður.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/005

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 2000

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa

Til notkunar í bláæð.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Eingöngu einnota.

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

2000 a.e. octocog alfa

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

5 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 2000 a.e. octocog alfa, um það bil 400 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 2000 a.e. af octocog alfa og 1 hettuglas með 5 ml af vatni fyrir stungulyf, forsamsett í BAXJECT III-kerfi.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/015

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 2000

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á ÞYNNU (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn

Octocog alfa

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.

Hettuglas með stungulyfsstofni og 5 ml leysi eru forsamsett í BAXJECT III-kerfinu.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á SAMSETTU KERFI (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 2000

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 2000

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS

ADVATE 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 3000 a.e. octocog alfa, um það bil 600 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 3000 a.e. af octocog alfa, 1 hettuglas með 5 ml af vatni fyrir stungulyf, 1 BAXJECT II-búnaður.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/006

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 3000

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa

Til notkunar í bláæð.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Eingöngu einnota.

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

3000 a.e. octocog alfa

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

5 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 3000 a.e. octocog alfa, um það bil 600 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 3000 a.e. af octocog alfa og 1 hettuglas með 5 ml af vatni fyrir stungulyf, forsamsett í BAXJECT III-kerfi.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/016

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 3000

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á ÞYNNU (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn

Octocog alfa

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.

Hettuglas með stungulyfsstofni og 5 ml leysi eru forsamsett í BAXJECT III-kerfinu.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á SAMSETTU KERFI (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 3000

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 3000

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS

ADVATE 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 250 a.e. octocog alfa, um það bil 125 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 250 a.e. af octocog alfa, 1 hettuglas með 2 ml af vatni fyrir stungulyf, 1 BAXJECT II-búnaður.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/007

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 250

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa

Til notkunar í bláæð.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Eingöngu einnota.

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

250 a.e. octocog alfa

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

2 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 250 a.e. octocog alfa, um það bil 125 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 250 a.e. af octocog alfa og 1 hettuglas með 2 ml af vatni fyrir stungulyf, forsamsett í BAXJECT III-kerfi.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/017

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 250

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á ÞYNNU (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn

Octocog alfa

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.

Hettuglas með stungulyfsstofni og 2 ml leysi eru forsamsett í BAXJECT III-kerfinu.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á SAMSETTU KERFI (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 250

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 250

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS

ADVATE 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 500 a.e. octocog alfa, um það bil 250 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 500 a.e. af octocog alfa, 1 hettuglas með 2 ml af vatni fyrir stungulyf, 1 BAXJECT II-búnaður.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/008

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 500

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa

Til notkunar í bláæð.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Eingöngu einnota.

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

500 a.e. octocog alfa

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

2 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 500 a.e. octocog alfa, um það bil 250 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 500 a.e. af octocog alfa og 1 hettuglas með 2 ml af vatni fyrir stungulyf, forsamsett í BAXJECT III-kerfi.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/018

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 500

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á ÞYNNU (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn

Octocog alfa

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.

Hettuglas með stungulyfsstofni og 2 ml leysi eru forsamsett í BAXJECT III-kerfinu.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á SAMSETTU KERFI (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 500

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 500

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS

ADVATE 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 1000 a.e. octocog alfa, um það bil 500 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 1000 a.e. af octocog alfa, 1 hettuglas með 2 ml af vatni fyrir stungulyf, 1 BAXJECT II-búnaður.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/009

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 1000

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa

Til notkunar í bláæð.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Eingöngu einnota.

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

1000 a.e. octocog alfa

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

2 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 1000 a.e. octocog alfa, um það bil 500 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 1000 a.e. af octocog alfa og 1 hettuglas með 2 ml af vatni fyrir stungulyf, forsamsett í BAXJECT III-kerfi.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/019

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 1000

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á ÞYNNU (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn

Octocog alfa

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.

Hettuglas með stungulyfsstofni og 2 ml leysi eru forsamsett í BAXJECT III-kerfinu.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á SAMSETTU KERFI (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 1000

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 1000

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS

ADVATE 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 1500 a.e. octocog alfa, um það bil 750 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 1500 a.e. af octocog alfa, 1 hettuglas með 2 ml af vatni fyrir stungulyf, 1 BAXJECT II-búnaður.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/010

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 1500

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa

Til notkunar í bláæð.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Eingöngu einnota.

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

1500 a.e. octocog alfa

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT II-BÚNAÐUR)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

2 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.

Octocog alfa (raðbrigðastorkuþáttur VIII úr mönnum)

2. VIRK(T) EFNI

1 hettuglas: 1500 a.e. octocog alfa, um það bil 750 a.e./ml eftir blöndun. Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Mannitól, natríumklóríð, histidín, trehalósi, kalsíumklóríð, trómetamól, pólýsorbat 80, glútaþíón (afoxað).

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyfsstofn og leysir, lausn

Innihald: 1 hettuglas með 1500 a.e. af octocog alfa og 1 hettuglas með 2 ml af vatni fyrir stungulyf, forsamsett í BAXJECT III-kerfi.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Einungis einnota.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist:

Í lok 6 mánaða tímabils ef það er geymt við stofuhita: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.

Lyfið má geyma við stofuhita (allt að 25 °C) í eitt sex mánaða tímabil.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

A-1221 Vienna

Austurríki

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/03/271/020

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

ADVATE 1500

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á ÞYNNU (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn

Octocog alfa

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

Til notkunar í bláæð, eftir blöndun.

Notið strax eða innan 3 klukkustunda eftir blöndun.

Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.

Hettuglas með stungulyfsstofni og 2 ml leysi eru forsamsett í BAXJECT III-kerfinu.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MERKIMIÐI Á SAMSETTU KERFI (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS

ADVATE 1500

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Baxter AG

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR STUNGULYFSSTOFN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

ADVATE 1500

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

MERKING HETTUGLASS FYRIR LEYSINN (BAXJECT III-KERFI)

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Sæft vatn fyrir stungulyf

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lot:

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6. ANNAÐ

Athugasemdir

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjálp
  • Get it on Google Play
  • Um okkur
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    skráð lyfseðilsskylt lyf