Icelandic
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Biopoin (epoetin theta) – áletranir - B03XA01

Updated on site: 05-Oct-2017

Nafn lyfsBiopoin
ATC-kóðiB03XA01
Efniepoetin theta
FramleiðandiTeva GmbH

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI ASKJA

1.HEITI LYFS

Biopoin 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epóetín teta

2.VIRK(T) EFNI

Ein áfyllt sprauta inniheldur 1.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (8,3 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 2.000 a.e. (16,7 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.

3.HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.

4.LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 0,5 ml.

5.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Aðeins einnota.

Notið á eftirfarandi hátt:

Reitur fyrir ávísaðan skammt

Til notkunar undir húð eða í bláæð

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7.ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8.FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

Má geyma við stofuhita (ekki hærri en 25°C) í allt að 7 daga innan fyrningartímans. Lok 7 daga tímabils við stofuhita: __/__/___

9.SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11.NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland

12.MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/09/565/001 6 áfylltar sprautur

EU/1/09/565/002 6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði

EU/1/09/565/029 6 áfylltar sprautur með öryggisnál

13.LOTUNÚMER

Lotunr.

14.AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15.NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16.UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Biopoin 1.000 a.e./0,5 ml

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI ASKJA

1. HEITI LYFS

Biopoin 2.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epóetín teta

2. VIRK(T) EFNI

Ein áfyllt sprauta inniheldur 2.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (16,7 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 4.000 a.e. (33,3 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 0,5 ml.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Aðeins einnota.

Notið á eftirfarandi hátt:

Reitur fyrir ávísaðan skammt

Til notkunar undir húð eða í bláæð

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

Má geyma við stofuhita (ekki hærri en 25°C) í allt að 7 daga innan fyrningartímans. Lok 7 daga tímabils við stofuhita: __/__/___

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/09/565/003 6 áfylltar sprautur

EU/1/09/565/004 6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði

EU/1/09/565/030 6 áfylltar sprautur með öryggisnál

13. LOTUNÚMER

Lotunr.

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Biopoin 2.000 a.e./0,5 ml

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI ASKJA

1. HEITI LYFS

Biopoin 3.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epóetín teta

2. VIRK(T) EFNI

Ein áfyllt sprauta inniheldur 3.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (25 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 6.000 a.e. (50 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 0,5 ml.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Aðeins einnota.

Notið á eftirfarandi hátt:

Reitur fyrir ávísaðan skammt

Til notkunar undir húð eða í bláæð

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

Má geyma við stofuhita (ekki hærri en 25°C) í allt að 7 daga innan fyrningartímans. Lok 7 daga tímabils við stofuhita: __/__/___

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/09/565/005 6 áfylltar sprautur

EU/1/09/565/006 6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði

EU/1/09/565/031 6 áfylltar sprautur með öryggisnál

13. LOTUNÚMER

Lotunr.

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Biopoin 3.000 a.e./0,5 ml

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI ASKJA

1. HEITI LYFS

Biopoin 4.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epóetín teta

2. VIRK(T) EFNI

Ein áfyllt sprauta inniheldur 4.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (33,3 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 8.000 a.e. (66,7 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 0,5 ml.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Aðeins einnota.

Notið á eftirfarandi hátt:

Reitur fyrir ávísaðan skammt

Til notkunar undir húð eða í bláæð

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

Má geyma við stofuhita (ekki hærri en 25°C) í allt að 7 daga innan fyrningartímans. Lok 7 daga tímabils við stofuhita: __/__/___

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/09/565/007 6 áfylltar sprautur

EU/1/09/565/008 6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði

EU/1/09/565/032 6 áfylltar sprautur með öryggisnál

13. LOTUNÚMER

Lotunr.

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Biopoin 4.000 a.e./0,5 ml

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI ASKJA

1. HEITI LYFS

Biopoin 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epóetín teta

2. VIRK(T) EFNI

Ein áfyllt sprauta inniheldur 5.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (41,7 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 10.000 a.e. (83,3 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 0,5 ml.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Aðeins einnota.

Notið á eftirfarandi hátt:

Reitur fyrir ávísaðan skammt

Til notkunar undir húð eða í bláæð

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

Má geyma við stofuhita (ekki hærri en 25°C) í allt að 7 daga innan fyrningartímans. Lok 7 daga tímabils við stofuhita: __/__/___

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/09/565/009 6 áfylltar sprautur

EU/1/09/565/010 6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði

EU/1/09/565/033 6 áfylltar sprautur með öryggisnál

13. LOTUNÚMER

Lotunr.

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Biopoin 5.000 a.e./0,5 ml

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI ASKJA

1. HEITI LYFS

Biopoin 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epóetín teta

2. VIRK(T) EFNI

Ein áfyllt sprauta inniheldur 10.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (83,3 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 10.000 a.e. (83,3 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyf, lausn

1 áfyllt sprauta sem inniheldur 1 ml.

1 áfyllt sprauta með öryggisnál sem inniheldur 1 ml.

1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði sem inniheldur 1 ml.

4 áfylltar sprautur sem innihalda 1 ml.

4 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 1 ml.

4 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 1 ml.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Aðeins einnota.

Notið á eftirfarandi hátt:

Reitur fyrir ávísaðan skammt

Til notkunar undir húð eða í bláæð

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

Má geyma við stofuhita (ekki hærri en 25°C) í allt að 7 daga innan fyrningartímans. Lok 7 daga tímabils við stofuhita: __/__/___

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/09/565/011 1 áfyllt sprauta

EU/1/09/565/012 1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði

EU/1/09/565/013 4 áfylltar sprautur

EU/1/09/565/014 4 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði

EU/1/09/565/015 6 áfylltar sprautur

EU/1/09/565/016 6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði

EU/1/09/565/034 1 áfyllt sprauta með öryggisnál

EU/1/09/565/035 4 áfylltar sprautur með öryggisnál

EU/1/09/565/036 6 áfylltar sprautur með öryggisnál

13. LOTUNÚMER

Lotunr.

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Biopoin 10.000 a.e./1 ml

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI ASKJA

1. HEITI LYFS

Biopoin 20.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epóetín teta

2. VIRK(T) EFNI

Ein áfyllt sprauta inniheldur 20.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (166,7 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 20.000 a.e. (166,7 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyf, lausn

1 áfyllt sprauta sem inniheldur 1 ml.

1 áfyllt sprauta með öryggisnál sem inniheldur 1 ml.

1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði sem inniheldur 1 ml.

4 áfylltar sprautur sem innihalda 1 ml.

4 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 1 ml.

4 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 1 ml.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Aðeins einnota.

Notið á eftirfarandi hátt:

Reitur fyrir ávísaðan skammt

Til notkunar undir húð eða í bláæð

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

Má geyma við stofuhita (ekki hærri en 25°C) í allt að 7 daga innan fyrningartímans. Lok 7 daga tímabils við stofuhita: __/__/___

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/09/565/017 1 áfyllt sprauta

EU/1/09/565/018 1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði

EU/1/09/565/019 4 áfylltar sprautur

EU/1/09/565/020 4 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði

EU/1/09/565/021 6 áfylltar sprautur

EU/1/09/565/022 6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði

EU/1/09/565/037 1 áfyllt sprauta með öryggisnál

EU/1/09/565/038 4 áfylltar sprautur með öryggisnál

EU/1/09/565/039 6 áfylltar sprautur með öryggisnál

13. LOTUNÚMER

Lotunr.

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Biopoin 20.000 a.e./1 ml

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI ASKJA

1. HEITI LYFS

Biopoin 30.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epóetín teta

2. VIRK(T) EFNI

Ein áfyllt sprauta inniheldur 30.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (250 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 30.000 a.e. (250 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyf, lausn

1 áfyllt sprauta sem inniheldur 1 ml.

1 áfyllt sprauta með öryggisnál sem inniheldur 1 ml.

1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði sem inniheldur 1 ml.

4 áfylltar sprautur sem innihalda 1 ml.

4 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 1 ml.

4 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 1 ml.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Aðeins einnota.

Notið á eftirfarandi hátt:

Reitur fyrir ávísaðan skammt

Til notkunar undir húð eða í bláæð

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

Má geyma við stofuhita (ekki hærri en 25°C) í allt að 7 daga innan fyrningartímans. Lok 7 daga tímabils við stofuhita: __/__/___

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli.

Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/09/565/023 1 áfyllt sprauta

EU/1/09/565/024 1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði

EU/1/09/565/025 4 áfylltar sprautur

EU/1/09/565/026 4 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði

EU/1/09/565/027 6 áfylltar sprautur

EU/1/09/565/028 6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði

EU/1/09/565/040 1 áfyllt sprauta með öryggisnál

EU/1/09/565/041 4 áfylltar sprautur með öryggisnál

EU/1/09/565/042 6 áfylltar sprautur með öryggisnál

13. LOTUNÚMER

Lotunr.

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Biopoin 30.000 a.e./1 ml

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

ÁFYLLT SPRAUTA

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Biopoin 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf

Epóetín teta

s.c. i.v.

2.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3.FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4.LOTUNÚMER

Lotunr.

5.INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

0,5 ml

6.ANNAÐ

a.e.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

ÁFYLLT SPRAUTA

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Biopoin 2.000 a.e./0,5 ml stungulyf

Epóetín teta

s.c. i.v.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lotunr.

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

0,5 ml

6. ANNAÐ

a.e.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

ÁFYLLT SPRAUTA

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Biopoin 3.000 a.e./0,5 ml stungulyf

Epóetín teta

s.c. i.v.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lotunr.

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

0,5 ml

6. ANNAÐ

a.e.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

ÁFYLLT SPRAUTA

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Biopoin 4.000 a.e./0,5 ml stungulyf

Epóetín teta

s.c. i.v.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lotunr.

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

0,5 ml

6. ANNAÐ

a.e.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

ÁFYLLT SPRAUTA

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Biopoin 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf

Epóetín teta

s.c. i.v.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lotunr.

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

0,5 ml

6. ANNAÐ

a.e.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

ÁFYLLT SPRAUTA

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Biopoin 10.000 a.e./1 ml stungulyf

Epóetín teta

s.c. i.v.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lotunr.

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

1 ml

6. ANNAÐ

a.e.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

ÁFYLLT SPRAUTA

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Biopoin 20.000 a.e./1 ml stungulyf

Epóetín teta

s.c. i.v.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lotunr.

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

1 ml

6. ANNAÐ

a.e.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

ÁFYLLT SPRAUTA

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Biopoin 30.000 a.e./1 ml stungulyf

Epóetín teta

s.c. i.v.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lotunr.

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

1 ml

6. ANNAÐ

a.e.

Athugasemdir

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjálp
  • Get it on Google Play
  • Um okkur
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    skráð lyfseðilsskylt lyf