Efnisyfirlit
- 1. HEITI LYFS
- 2. VIRK(T) EFNI
- 3. HJÁLPAREFNI
- 4. LYFJAFORM OG INNIHALD
- 5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
- 6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
- 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
- 8. FYRNINGARDAGSETNING
- 9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
- 10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
- 11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
- 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
- 13. LOTUNÚMER
- 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
- 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
- 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
- 17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
- 18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
- 2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
- 3. FYRNINGARDAGSETNING
- 4. LOTUNÚMER
- 5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
- 6. ANNAÐ
/img_1/is_IS/xis_IS25x1.jpg.pagespeed.ic.iouGWVeaMr.jpg)
UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
1.HEITI LYFS
CANCIDAS 50 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Caspófúngín
2.VIRK(T) EFNI
Hvert hettuglas inniheldur: 50 mg caspófúngín.
3.HJÁLPAREFNI
Hvert hettuglas inniheldur: Súkrósa, mannitól, ísedik og natríumhýdroxíð.
4.LYFJAFORM OG INNIHALD
1 hettuglas
5.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Til notkunar í æð eftir upplausn og þynningu.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7.ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8.FYRNINGARDAGSETNING
EXP/Fyrnist
9.SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli.
/img_1/is_IS/xis_IS26x1.jpg.pagespeed.ic.2uK3itC4Om.jpg)
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11.NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Bretland
- Caspofungin accord - caspofungin acetate
Skráð lyfseðilsskylt lyf. Efni: "Caspofungin"
12.MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/01/196/001
13.LOTUNÚMER
Lot
14.AFGREIÐSLUTILHÖGUN
15.NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16.UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.
17.EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18.EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:
/img_1/is_IS/xis_IS27x1.jpg.pagespeed.ic.gvJpmDPZ11.jpg)
LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
MERKING Á HETTUGLASI
1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐIR
CANCIDAS 50 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Caspófúngín
Til notkunar í æð
2.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
3.FYRNINGARDAGSETNING
EXP/Fyrnist
4.LOTUNÚMER
Lot
5.INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
- Tredaptive - Merck Sharp
- Janumet - Merck Sharp
- Bridion - Merck Sharp
- Ivemend - Merck Sharp
- Invanz - Merck Sharp
- Viraferonpeg - Merck Sharp
Skráð lyfseðilsskylt lyf. Framleiðandi: "Merck Sharp "
6.ANNAÐ
/img_1/is_IS/xis_IS28x1.jpg.pagespeed.ic.iouGWVeaMr.jpg)
UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFS
CANCIDAS 70 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Caspófúngín
2. VIRK(T) EFNI
Hvert hettuglas inniheldur: 70 mg caspófúngín.
3. HJÁLPAREFNI
Hvert hettuglas inniheldur: Súkrósa, mannitól, ísedik og natríumhýdroxíð.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
1 hettuglas
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Til notkunar í æð eftir upplausn og þynningu.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP/Fyrnist
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli.
/img_1/is_IS/xis_IS29x1.jpg.pagespeed.ic.2uK3itC4Om.jpg)
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
- Caspofungin accord - J02AX04
Skráð lyfseðilsskylt lyf. ATC-kóði: "J02AX04"
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/01/196/003
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.
17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:
/img_1/is_IS/xis_IS30x1.jpg.pagespeed.ic.gvJpmDPZ11.jpg)
LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
MERKING Á HETTUGLASI
1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐIR
CANCIDAS 70 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Caspófúngín
Til notkunar í æð
2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
3. FYRNINGARDAGSETNING
EXP/Fyrnist
4. LOTUNÚMER
- Olanzapine glenmark europe
- Rekovelle
- Tecfidera
- Nexavar
- Glustin
- Abasaglar (abasria)
Skráð lyfseðilsskylt lyf:
Lot
5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
6. ANNAÐ
Athugasemdir