Efnisyfirlit
- 1. HEITI LYFS
- 2. VIRK(T) EFNI
- 3. HJÁLPAREFNI
- 4. LYFJAFORM OG INNIHALD
- 5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
- 6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
- 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
- 8. FYRNINGARDAGSETNING
- 9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
- 10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
- 11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
- 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
- 13. LOTUNÚMER
- 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
- 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
- 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
- 17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
- 18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
- 2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA
- 3. FYRNINGARDAGSETNING
- 4. LOTUNÚMER
- 5. ANNAÐ
- 5. OTHER

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA – MEÐ BLUE BOX
1.HEITI LYFS
Ebymect 5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur dapagliflozin/metformin hýdróklóríð
2.VIRK(T) EFNI
Hver tafla inniheldur dapagliflozin propanediol einhýdrat sem jafngildir 5 mg af dapagliflozini og 850 mg af metformin hýdróklóríði.
3.HJÁLPAREFNI
4.LYFJAFORM OG INNIHALD
14 filmuhúðaðar töflur
28 filmuhúðaðar töflur
56 filmuhúðaðar töflur
60 filmuhúðaðar töflur
60x1 filmuhúðaðar töflur
5.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7.ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8.FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9.SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11.NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
AstraZeneca AB
Svíþjóð
12.MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/15/1051/001
EU/1/15/1051/002
EU/1/15/1051/003
EU/1/15/1051/004
EU/1/15/1051/005
13.LOTUNÚMER
Lot
14.AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15.NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16.UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
ebymect 5 mg/850 mg
17.EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18.EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA – HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU - MEÐ BLUE BOX
1. HEITI LYFS
Ebymect 5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur dapagliflozin/metformin hýdróklóríð
2. VIRK(T) EFNI
Hver tafla inniheldur dapagliflozin propanediol einhýdrat sem jafngildir 5 mg af dapagliflozini og 850 mg af metformin hýdróklóríði.
3. HJÁLPAREFNI
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
Fjölpakkning: 196 (2 pakkningar með 98) filmuhúðaðar töflur
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

AstraZeneca AB
Svíþjóð
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/15/1051/006
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
ebymect 5 mg/850 mg
17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM INNRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA – HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU – ÁN BLUE BOX
1. HEITI LYFS
Ebymect 5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur dapagliflozin/metformin hýdróklóríð
2. VIRK(T) EFNI
Hver tafla inniheldur dapagliflozin propanediol einhýdrat sem jafngildir 5 mg af dapagliflozini og 850 mg af metformin hýdróklóríði.
3. HJÁLPAREFNI
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
98 filmuhúðaðar töflur. Hluti af fjölpakkningu, ekki má selja staka pakkningu.
- Brilique - AstraZeneca AB
- Iressa - AstraZeneca AB
- Libertek - AstraZeneca AB
- Daxas - AstraZeneca AB
- Forxiga - AstraZeneca AB
- Pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca (pandemic influenza vaccine h5n1 medimmune) - AstraZeneca AB
Skráð lyfseðilsskylt lyf. Framleiðandi: "AstraZeneca AB"
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

AstraZeneca AB
Svíþjóð
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/15/1051/006
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
ebymect 5 mg/850 mg

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA – MEÐ BLUE BOX
1. HEITI LYFS
Ebymect 5 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur dapagliflozin/metformin hýdróklóríð
2. VIRK(T) EFNI
Hver tafla inniheldur dapagliflozin propanediol einhýdrat sem jafngildir 5 mg af dapagliflozini og 1.000 mg af metformin hýdróklóríði.
3. HJÁLPAREFNI
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
14 filmuhúðaðar töflur
28 filmuhúðaðar töflur
56 filmuhúðaðar töflur
60 filmuhúðaðar töflur
60x1 filmuhúðaðar töflur
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
AstraZeneca AB
Svíþjóð
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/15/1051/007
EU/1/15/1051/008
EU/1/15/1051/009
EU/1/15/1051/010
EU/1/15/1051/011
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
ebymect 5 mg/1000 mg
17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA – HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU - MEÐ BLUE BOX
1. HEITI LYFS
Ebymect 5 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur dapagliflozin/metformin hýdróklóríð
2. VIRK(T) EFNI
Hver tafla inniheldur dapagliflozin propanediol einhýdrat sem jafngildir 5 mg af dapagliflozini og 1.000 mg af metformin hýdróklóríði.
3. HJÁLPAREFNI
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
Fjölpakkning: 196 (2 pakkningar með 98) filmuhúðaðar töflur
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

AstraZeneca AB
Svíþjóð
- Xigduo - A10BD15
Skráð lyfseðilsskylt lyf. ATC-kóði: "A10BD15"
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/15/1051/012
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
ebymect 5 mg/1000 mg
17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM INNRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA – HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU – ÁN BLUE BOX
1. HEITI LYFS
Ebymect 5 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur dapagliflozin/metformin hýdróklóríð
2. VIRK(T) EFNI
Hver tafla inniheldur dapagliflozin propanediol einhýdrat sem jafngildir 5 mg af dapagliflozini og 1.000 mg af metformin hýdróklóríði.
3. HJÁLPAREFNI
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
98 filmuhúðaðar töflur. Hluti af fjölpakkningu, ekki má selja staka pakkningu.
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

AstraZeneca AB
Svíþjóð
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/15/1051/012
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
ebymect 5 mg/1000 mg

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM RIFGATAÐAR STAKSKAMMTAÞYNNUR
1. HEITI LYFS
Ebymect 5 mg/850 mg töflur dapagliflozin/metformin HCl
2.NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA
AstraZeneca AB
3.FYRNINGARDAGSETNING
EXP
4.LOTUNÚMER
Lot
5.ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR (ÓRIFGATAÐAR)
1. HEITI LYFS
Ebymect 5 mg/850 mg töflur dapagliflozin/metformin HCl
2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA
AstraZeneca AB
3. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
4. LOTUNÚMER
Lot
5. ANNAÐ
10 töflu þynna: {Sól/Máni tákn}
14 töflu þynna: Má Þri Mi Fi Fö Lau Su {Sól/Máni tákn}

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM STAKSKAMMTAÞYNNUR (RIFGATAÐAR)
1. HEITI LYFS
Ebymect 5 mg/1000 mg töflur dapagliflozin/metformin HCl
2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA
AstraZeneca AB
3. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
4. LOTUNÚMER
Lot
5. ANNAÐ

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM DAGATALSÞYNNUR (ÓRIFGATAÐAR)
1. HEITI LYFS
Ebymect 5 mg/1000 mg töflur dapagliflozin/metformin HCl
2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA
AstraZeneca AB
3. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
4. LOTUNÚMER
Lot
5.OTHER
10 töflu þynna: {Sól/Máni tákn}
- Praluent
- Axura
- Olanzapine teva
- Ledaga
- Betmiga
- Sildenafil teva
Skráð lyfseðilsskylt lyf:
14 töflu þynna: Má Þri Mi Fi Fö Lau Su {Sól/Máni tákn}
Athugasemdir