Icelandic
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Emadine (emedastine) – Forsendur fyrir, eða takmarkanir á, afgreiðslu og notkun - S01GX06

Updated on site: 06-Oct-2017

Nafn lyfsEmadine
ATC-kóðiS01GX06
Efniemedastine
FramleiðandiNovartis Europharm Limited

A.FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT

Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt

EMADINE 0,5 mg/ml Augndropar, lausn.

S.A. Alcon-Couvreur N.V.,

Rijksweg 14,

B-2870, Puurs,

Belgíu.

Alcon Cusí, S.A.,

Camil Fabra 58,

08320 El Masnou,

Barcelona,

Spáni.

EMADINE 0,5 mg/ml aundropar, lausn, stakskammtur.

S.A. Alcon-Couvreur N.V.,

Rijksweg 14,

B-2870, Puurs,

Belgíu.

Nafn og heimilisfang framleiðanda lyfsins, sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi framleiðslulotu verður að staðfesta í prentuðum fylgiseðli.

B.FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN

Lyfið er lyfseðilsskylt.•

C.AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS

Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)

Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.

D.FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS

Á ekki við.

Athugasemdir

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjálp
  • Get it on Google Play
  • Um okkur
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    skráð lyfseðilsskylt lyf