Eporatio (epoetin theta) – áletranir - B03XA01

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI ASKJA

1.HEITI LYFS

Eporatio 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epóetín teta

2.VIRK(T) EFNI

Ein áfyllt sprauta inniheldur 1.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (8,3 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 2.000 a.e. (16,7 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.

3.HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.

4.LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 0,5 ml.

5.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Aðeins einnota.

Notið á eftirfarandi hátt:

Reitur fyrir ávísaðan skammt

Til notkunar undir húð eða í bláæð

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7.ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI ASKJA

1. HEITI LYFS

Eporatio 2.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epóetín teta

2. VIRK(T) EFNI

Ein áfyllt sprauta inniheldur 2.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (16,7 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 4.000 a.e. (33,3 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 0,5 ml.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Aðeins einnota.

Notið á eftirfarandi hátt:

Reitur fyrir ávísaðan skammt

Til notkunar undir húð eða í bláæð

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI ASKJA

1. HEITI LYFS

Eporatio 3.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epóetín teta

2. VIRK(T) EFNI

Ein áfyllt sprauta inniheldur 3.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (25 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 6.000 a.e. (50 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 0,5 ml.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Aðeins einnota.

Notið á eftirfarandi hátt:

Reitur fyrir ávísaðan skammt

Til notkunar undir húð eða í bláæð

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI ASKJA

1. HEITI LYFS

Eporatio 4.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epóetín teta

2. VIRK(T) EFNI

Ein áfyllt sprauta inniheldur 4.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (33,3 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 8.000 a.e. (66,7 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 0,5 ml.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Aðeins einnota.

Notið á eftirfarandi hátt:

Reitur fyrir ávísaðan skammt

Til notkunar undir húð eða í bláæð

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI ASKJA

1. HEITI LYFS

Eporatio 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epóetín teta

2. VIRK(T) EFNI

Ein áfyllt sprauta inniheldur 5.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (41,7 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 10.000 a.e. (83,3 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 0,5 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 0,5 ml.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Aðeins einnota.

Notið á eftirfarandi hátt:

Reitur fyrir ávísaðan skammt

Til notkunar undir húð eða í bláæð

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI ASKJA

1. HEITI LYFS

Eporatio 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epóetín teta

2. VIRK(T) EFNI

Ein áfyllt sprauta inniheldur 10.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (83,3 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 10.000 a.e. (83,3 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyf, lausn

1 áfyllt sprauta sem inniheldur 1 ml.

1 áfyllt sprauta með öryggisnál sem inniheldur 1 ml.

1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði sem inniheldur 1 ml.

4 áfylltar sprautur sem innihalda 1 ml.

4 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 1 ml.

4 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 1 ml.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Aðeins einnota.

Notið á eftirfarandi hátt:

Reitur fyrir ávísaðan skammt

Til notkunar undir húð eða í bláæð

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Eporatio 10.000 a.e./1 ml

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI ASKJA

1. HEITI LYFS

Eporatio 20.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epóetín teta

2. VIRK(T) EFNI

Ein áfyllt sprauta inniheldur 20.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (166,7 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 20.000 a.e. (166,7 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyf, lausn

1 áfyllt sprauta sem inniheldur 1 ml.

1 áfyllt sprauta með öryggisnál sem inniheldur 1 ml.

1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði sem inniheldur 1 ml.

4 áfylltar sprautur sem innihalda 1 ml.

4 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 1 ml.

4 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 1 ml.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Aðeins einnota.

Notið á eftirfarandi hátt:

Reitur fyrir ávísaðan skammt

Til notkunar undir húð eða í bláæð

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Eporatio 20.000 a.e./1 ml

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI ASKJA

1. HEITI LYFS

Eporatio 30.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epóetín teta

2. VIRK(T) EFNI

Ein áfyllt sprauta inniheldur 30.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (250 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 30.000 a.e. (250 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.

3. HJÁLPAREFNI

Hjálparefni: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Stungulyf, lausn

1 áfyllt sprauta sem inniheldur 1 ml.

1 áfyllt sprauta með öryggisnál sem inniheldur 1 ml.

1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði sem inniheldur 1 ml.

4 áfylltar sprautur sem innihalda 1 ml.

4 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 1 ml.

4 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisnál sem innihalda 1 ml.

6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði sem innihalda 1 ml.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Aðeins einnota.

Notið á eftirfarandi hátt:

Reitur fyrir ávísaðan skammt

Til notkunar undir húð eða í bláæð

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Eporatio 30.000 a.e./1 ml

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

ÁFYLLT SPRAUTA

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Eporatio 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf

Epóetín teta

s.c. i.v.

2.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3.FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4.LOTUNÚMER

Lotunr.

5.INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

0,5 ml

6.ANNAÐ

a.e.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

ÁFYLLT SPRAUTA

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Eporatio 2.000 a.e./0,5 ml stungulyf

Epóetín teta

s.c. i.v.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lotunr.

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

0,5 ml

6. ANNAÐ

a.e.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

ÁFYLLT SPRAUTA

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Eporatio 3.000 a.e./0,5 ml stungulyf

Epóetín teta

s.c. i.v.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lotunr.

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

0,5 ml

6. ANNAÐ

a.e.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

ÁFYLLT SPRAUTA

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Eporatio 4.000 a.e./0,5 ml stungulyf

Epóetín teta

s.c. i.v.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lotunr.

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

0,5 ml

6. ANNAÐ

a.e.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

ÁFYLLT SPRAUTA

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Eporatio 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf

Epóetín teta

s.c. i.v.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lotunr.

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

0,5 ml

6. ANNAÐ

a.e.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

ÁFYLLT SPRAUTA

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Eporatio 10.000 a.e./1 ml stungulyf

Epóetín teta

s.c. i.v.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lotunr.

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

1 ml

6. ANNAÐ

a.e.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

ÁFYLLT SPRAUTA

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Eporatio 20.000 a.e./1 ml stungulyf

Epóetín teta

s.c. i.v.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lotunr.

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

1 ml

6. ANNAÐ

a.e.

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA

ÁFYLLT SPRAUTA

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Eporatio 30.000 a.e./1 ml stungulyf

Epóetín teta

s.c. i.v.

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

Fyrnist

4. LOTUNÚMER

Lotunr.

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

1 ml

6. ANNAÐ

a.e.