Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishEfnisyfirlit
- 1. HEITI LYFS
- 2. VIRK(T) EFNI
- 3. HJÁLPAREFNI
- 4. LYFJAFORM OG INNIHALD
- 5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
- 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
- 8. FYRNINGARDAGSETNING
- 9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
- 11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
- 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
- 13. LOTUNÚMER
- 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
- 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
- 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
- 17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
- 18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
- 1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
- 2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
- 3. FYRNINGARDAGSETNING
- 4. LOTUNÚMER
- 5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
- 6. ANNAÐ
UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM
ASKJA
1.HEITI LYFS
Kyntheum 210 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu bródalúmab
2.VIRK(T) EFNI
Hver áfyllt sprauta inniheldur 210 mg af bródalúmabi í 1,5 ml af lausn (140 mg/1 ml).
3.HJÁLPAREFNI
Hjálparefni: prólín, glútamat, pólýsorbat 20 og vatn fyrir stungulyf.
4.LYFJAFORM OG INNIHALD
Stungulyf, lausn
2 áfylltar sprautur
5.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til notkunar undir húð
Eingöngu einnota
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7.ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Má ekki hrista.
8.FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9.SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli.
Má ekki frjósa.
Geymið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11.NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
LEO Pharma A/S
- Protopic - LEO Pharma A/S
Skráð lyfseðilsskylt lyf. Framleiðandi: "LEO Pharma A/S"
Industriparken 55
Danmörk
12.MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/16/1155/001
13.LOTUNÚMER
Lot
14.AFGREIÐSLUTILHÖGUN
15.NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16.UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Kyntheum 210 mg
17.EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Ápakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18.EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:
LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
MERKIMIÐI Á ÁFYLLTA SPRAUTU
1.HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Kyntheum 210 mg stungulyf bródalúmab
s.c.
2.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
3.FYRNINGARDAGSETNING
EXP
4.LOTUNÚMER
Lot
5.INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
6.ANNAÐ
Athugasemdir
