Icelandic
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Lyrica (pregabalin) – áletranir - N03AX16

Updated on site: 08-Oct-2017

Nafn lyfsLyrica
ATC-kóðiN03AX16
Efnipregabalin
FramleiðandiPfizer Limited

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

Askja með þynnupakkningu (14, 21, 56, 84 og 100 ) og rifgataðri stakskammta þynnupakkningu (100) fyrir 25 mg hörð hylki

1.HEITI LYFS

Lyrica 25 mg hörð hylki.

Pregabalín

2.VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 25 mg pregabalín.

3.HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4.LYFJAFORM OG INNIHALD

14 hörð hylki

21 hörð hylki

56 hörð hylki

84 hörð hylki

100 hörð hylki

100 x 1 hart hylki.

5.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7.ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

Innsigluð pakkning

Notið ekki ef innsiglið er rofið.

8.FYRNINGARDAGSETNING

EXP {MM/ÁÁÁÁ}

9.SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11.NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12.MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/001-005

EU/1/04/279/036

13.LOTUNÚMER

Lot

14.AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15.NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16.UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 25 mg

17.EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18.EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

Merkimiði á ytri umbúðir fjölpakkninga (2 x 56 hörð hylki) pakkað í plastþynnu (þar með talið bláa boxið)

1. HEITI LYFS

Lyrica 25 hörð hylki

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 25 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Fjölpakkning sem samanstendur af 2 öskjum sem hvor um sig inniheldur 56 hörð hylki

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP {MM/ÁÁÁÁ}

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/026

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM

Fjölpakkning með 112 (2 öskjur með 56 hörðum hylkjum) – án bláa boxins – 25 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 25 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 25 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Fjölpakkning sem samanstendur af 2 öskjum sem hvor um sig inniheldur 56 hörð hylki.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

Innsigluð pakkning

Notið ekki ef innsiglið er rofið.

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/026

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 25 mg

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Töfluglas sem inniheldur 200 stykki, 25 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 25 mg hörð hylki

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af pregabalíni.

3. HJÁLPAREFNI

Inniheldur laktósa einhýdrat. Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

200 hörð hylki

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Logo markaðsleyfishafa

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/046

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 25 mg

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM

Þynnupakkning (14, 21, 56, 84 og 100) og rifgötuð stakskammta þynnupakkning (100) fyrir 25 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 25 mg hörð hylki.

Pregabalín

2.NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Ltd (sem logo markaðsleyfishafa)

3.FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4.LOTUNÚMER

Lot

5.ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

Askja með þynnupakkningu (14, 21, 56, 84 og 100) og rifgataðri stakskammta þynnupakkningu (100) fyrir 50 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 50 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 50 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

14 hörð hylki

21 hörð hylki

56 hörð hylki

84 hörð hylki

100 hörð hylki

100 x 1 hart hylki.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

Innsigluð pakkning

Notið ekki ef innsiglið er rofið.

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/006-010

EU/1/04/279/037

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 50 mg

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM

Þynnupakkning (14, 21, 56, 84 og 100) og rifgötuð stakskammta þynnupakkning (100) fyrir 50 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 50 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Ltd (sem logo markaðsleyfishafa)

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4. LOTUNÚMER

Lot

5. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Töfluglas sem inniheldur 200 stykki, 75 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 75 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 75 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Inniheldur laktósa: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

200 hörð hylki

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP {MM/ÁÁÁÁ}

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

MAH logo

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/030

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 75 mg

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

Askja með þynnupakkningu (14, 56, 70 og 100 (hluti af fjölpakkningu) og rifgataðri stakskammta þynnupakkningu (100) fyrir 75 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 75 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 75 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

14 hörð hylki

56 hörð hylki

70 hörð hylki

100 hörð hylki

100 x 1 hart hylki.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

Innsigluð pakkning

Notið ekki ef innsiglið er rofið.

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP {MM/ÁÁÁÁ}

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/011-013

EU/1/04/279/038

EU/1/04/279/045

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 75 mg

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

Merkimiði á ytri umbúðir fjölpakkninga (2 x 56 hörð hylki) pakkað í plastfilmu (þar með talið bláa boxið)

1. HEITI LYFS

Lyrica 75 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 75 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Fjölpakkning sem samanstendur af 2 öskjum sem hvor um sig inniheldur 56 hörð hylki

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/027

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM

Fjölpakkning með 112 (2 öskjur með 56 hörðum hylkjum) – án bláa boxins – 75 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 75 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 75 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Fjölpakkning sem samanstendur af 2 öskjum sem hvor um sig inniheldur 56 hörð hylki.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

Innsigluð pakkning

Notið ekki ef innsiglið er rofið.

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/027

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 75 mg

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM

Þynnupakkning (14, 56 70 eða 100) og rifgötuð stakskammta þynnupakkning (100) fyrir 75 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 75 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Ltd (sem logo markaðsleyfishafa)

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4. LOTUNÚMER

Lot

5. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

Askja með þynnupakkningu (21, 84 og 100) og rifgataðri stakskammta þynnupakkningu (100) fyrir 100 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 100 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 100 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

21 hörð hylki

84 hörð hylki

100 hörð hylki

100 x 1 hart hylki.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

Innsigluð pakkning

Notið ekki ef innsiglið er rofið.

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/014-016

EU/1/04/279/039

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 100 mg

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM

Þynnupakkning (21, 84 og 100) og rifgötuð stakskammta þynnupakkning (100) fyrir 100 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 100 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Ltd (sem logo)

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4. LOTUNÚMER

Lot

5. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Töfluglas sem inniheldur 200 stykki, 150 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 150 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 150 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

200 hörð hylki

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/031

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 150 mg

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

Askja með þynnupakkningu (14, 56 og 100 ) og rifgataðri stakskammta þynnupakkningu (100) fyrir 150 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 150 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 150 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

14 hörð hylki

56 hörð hylki

100 hörð hylki

100 x 1 hart hylki.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

Innsigluð pakkning

Notið ekki ef innsiglið er rofið.

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/017-019

EU/1/04/279/040

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 150 mg

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

Merkimiði á ytri umbúðir fjölpakkninga (2 x 56 hörð hylki) pakkað í plastfilmu (þar með talið bláa boxið)

1. HEITI LYFS

Lyrica 150 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 150 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Fjölpakkning sem samanstendur af 2 öskjum sem hvor um sig inniheldur 56 hörð hylki.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/028

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM

Fjölpakkning með 112 (2 öskjur með 56 hörðum hylkjum) – án bláa boxins – 150 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 150 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 150 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Fjölpakkning sem samanstendur af 2 öskjum sem hvor um sig inniheldur 56 hörð hylki.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

Innsigluð pakkning

Notið ekki ef innsiglið er rofið.

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP {MM/ÁÁÁÁ}

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/028

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 150 mg

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM

Þynnupakkning (14, 56 og 100) og rifgötuð stakskammta þynnupakkning (100) fyrir 150 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 150 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Ltd (sem logo markaðsleyfishafa)

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP {MM/ÁÁÁÁ}

4. LOTUNÚMER

Lot

5. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

Þynnupakkning (21, 84 og 100) og rifgötuð stakskammta þynnupakkning (100) fyrir 200 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 200 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 200 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

21 hörð hylki

84 hörð hylki

100 hörð hylki

100 x 1 hart hylki.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

Innsigluð pakkning

Notið ekki ef innsiglið er rofið.

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/020-022

EU/1/04/279/041

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 200 mg

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM

Þynnupakkning (21, 84 og 100) og rifgötuð stakskammta þynnupakkning (100) fyrir 200 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 200 mg hörð hylki

Pregabalín

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Ltd (sem logo markaðsleyfishafa)

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4. LOTUNÚMER

Lot

5. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

Askja með þynnupakkningu (14, 56 og 100) og rifgataðri stakskammta þynnupakkningu (100) fyrir 225 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 225 mg hörð hylki

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 225 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

14 hörð hylki

56 hörð hylki

100 hörð hylki

100 x 1 hart hylki.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

Innsigluð pakkning

Notið ekki ef innsiglið er rofið.

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/033-035

EU/1/04/279/042

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 225 mg

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM

Þynnupakkning (14, 56 og 100) og rifgötuð stakskammta þynnupakkning (100) fyrir 225 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 225 mg hörð hylki

Pregabalín

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Ltd (sem logo markaðsleyfishafa)

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4. LOTUNÚMER

Lot

5. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Töfluglas sem inniheldur 200 stykki, 300 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 300 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 300 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

200 hörð hylki

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/032

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 300 mg

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

Askja með þynnupakkningu (14, 56 og 100 ) og rifgataðri stakskammta þynnupakkningu (100) fyrir 300 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 300 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 300 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

14 hörð hylki

56 hörð hylki

100 hörð hylki

100 x 1 hart hylki.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

Innsigluð pakkning

Notið ekki ef innsiglið er rofið.

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/023-025

EU/1/04/279/043

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 300 mg

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

Merkimiði á ytri umbúðir fjölpakkninga (2 x 56 hörð hylki) pakkað í plastfilmu (þar með talið bláa boxið)

1. HEITI LYFS

Lyrica 300 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 300 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Fjölpakkning sem samanstendur af 2 öskjum sem hvor um sig inniheldur 56 hörð hylki.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/029

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM

Fjölpakkning með 112 (2 öskjur með 56 hörðum hylkjum) – án bláa boxins – 300 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 300 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hvert hart hylki inniheldur 300 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Lyfið inniheldur laktósa: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

Fjölpakkning sem samanstendur af 2 öskjum sem hvor um sig inniheldur 56 hörð hylki.

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

Innsigluð pakkning

Notið ekki ef innsiglið er rofið.

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP {MM/ÁÁÁÁ}

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/029

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 300 mg

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM

Þynnupakkning (14, 56 og 100) og rifgötuð stakskammta þynnupakkning (100) fyrir 300 mg hörð hylki

1. HEITI LYFS

Lyrica 300 mg hörð hylki.

Pregabalín

2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Ltd (sem logo markaðsleyfishafa)

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP {MM/ÁÁÁÁ}

4. LOTUNÚMER

Lot

5. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

ASKJA

1. HEITI LYFS

Lyrica 20 mg/ml mixtúra, lausn

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hver ml inniheldur 20 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Meðal annarra innihaldsefna eru propýlparahýdroxýbenzóat (E216) og metýlparahýdroxýbenzóat (E218). Sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

473 ml mixtúra, lausn með 5 ml inntökusprautu og millistykki sem þrýst er í flöskuna (Press-In Bottle Adapter (PIBA))

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/044

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

Lyrica 20 mg/ml

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

FLÖSKUMIÐI

1. HEITI LYFS

Lyrica 20 mg/ml mixtúra, lausn

Pregabalín

2. VIRK(T) EFNI

Hver ml inniheldur 20 mg pregabalín.

3. HJÁLPAREFNI

Meðal annarra innihaldsefna eru propýlparahýdroxýbenzóat (E216) og metýlparahýdroxýbenzóat (E218). Sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

473 ml mixtúra, lausn

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Til inntöku.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Bretland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/04/279/044

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI

Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ

PC:

SN:

NN:

Athugasemdir

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjálp
  • Get it on Google Play
  • Um okkur
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    skráð lyfseðilsskylt lyf