Efnisyfirlit
- 1. HEITI LYFS
- 2. VIRK(T) EFNI
- 3. HJÁLPAREFNI
- 4. LYFJAFORM OG INNIHALD
- 5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
- 6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
- 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
- 8. FYRNINGARDAGSETNING
- 9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
- 10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
- 11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
- 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
- 13. LOTUNÚMER
- 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
- 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
- 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (STAÐALPAKKNING)
1.HEITI LYFS
RAVICTI 1,1 g/ml vökvi til inntöku
Glýseról fenýlbútýrat
2.VIRK(T) EFNI
Hver ml inniheldur 1,1 g af glýseról fenýlbútýrati.
3.HJÁLPAREFNI
4.LYFJAFORM OG INNIHALD
Vökvi til inntöku. 1 x 25 ml glas.
1 endurlokanlegt glasahettustykki.
5.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku eða notkunar í maga og þarma.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7.ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8.FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9.SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Notið innan 3 daga eftir að umbúðir hafa verið opnaðar.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11.NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Horizon Pharma Ireland Limited Connaught House, 1st Floor,
1 Burlington Road,
Dublin 4, D04C5Y6 Írland
12.MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/15/1062/001
13.LOTUNÚMER
Lot
14.AFGREIÐSLUTILHÖGUN
15.NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16.UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
RAVICTI

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING ÖSKJU (BYRJUNARPAKKNING 1 ml)
1. HEITI LYFS
RAVICTI 1,1 g/ml vökvi til inntöku
Glýseról fenýlbútýrat
2. VIRK(T) EFNI
Hver ml inniheldur 1,1 g af glýseról fenýlbútýrati.
3. HJÁLPAREFNI
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
Vökvi til inntöku.
1 ml byrjunarpakkning.
1 x 25 ml.
1 endurlokanlegt glasahettustykki.
7 x 1 ml munngjafarsprautur.
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku eða notkunar í maga og þarma.
Notið aðeins 1 ml sprautuna sem fylgir.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Notið innan 3 daga eftir að umbúðir hafa verið opnaðar.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Horizon Pharma Ireland Limited Connaught House, 1st Floor,
1 Burlington Road,
Dublin 4, D04C5Y6 Írland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/15/1062/002
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
RAVICTI

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING ÖSKJU (BYRJUNARPAKKNING 3 ml)
1. HEITI LYFS
RAVICTI 1,1 g/ml vökvi til inntöku
Glýseról fenýlbútýrat
2. VIRK(T) EFNI
Hver ml inniheldur 1,1 g af glýseról fenýlbútýrati.
3. HJÁLPAREFNI
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
Vökvi til inntöku.
3 ml byrjunarpakkning.
1 x 25 ml.
1 endurlokanlegt glasahettustykki.
7 x 3 ml munngjafarsprautur.
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku eða notkunar í maga og þarma.
- Entacapone teva
- Tritanrix hepb
- Docetaxel teva
- Numient
- Januvia
- Lysodren
Skráð lyfseðilsskylt lyf:
Notið aðeins 3 ml sprautuna sem fylgir.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Notið innan 3 daga eftir að umbúðir hafa verið opnaðar.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Horizon Pharma Ireland Limited Connaught House, 1st Floor,
1 Burlington Road,
Dublin 4, D04C5Y6 Írland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/15/1062/003
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
RAVICTI

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING ÖSKJU (BYRJUNARPAKKNING 5 ml)
1. HEITI LYFS
RAVICTI 1,1 g/ml vökvi til inntöku
Glýseról fenýlbútýrat
2. VIRK(T) EFNI
Hver ml inniheldur 1,1 g af glýseról fenýlbútýrati.
3. HJÁLPAREFNI
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
Vökvi til inntöku.
5 ml byrjunarpakkning.
1 x 25 ml.
1 endurlokanlegt glasahettustykki.
7 x 5 ml munngjafarsprautur.
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku eða notkunar í maga og þarma.
Notið aðeins 5 ml sprautuna sem fylgir.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Notið innan 3 daga eftir að umbúðir hafa verið opnaðar.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Horizon Pharma Ireland Limited Connaught House, 1st Floor,
1 Burlington Road,
Dublin 4, D04C5Y6 Írland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/15/1062/004
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
RAVICTI

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM MERKING Á 25 ml GLAS
1. HEITI LYFS
RAVICTI 1,1 g/ml vökvi til inntöku
Glýseról fenýlbútýrat
2. VIRK(T) EFNI
Hver ml inniheldur 1,1 g af glýseról fenýlbútýrati.
3. HJÁLPAREFNI
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
Vökvi til inntöku. 1 x 25 ml glas.
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku eða notkunar í maga og þarma.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Notið innan 3 daga eftir að umbúðir hafa verið opnaðar.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Horizon Pharma Ireland Limited Connaught House, 1st Floor,
1 Burlington Road,
Dublin 4, D04C5Y6 Írland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/15/1062/001
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Athugasemdir