Efnisyfirlit
- 1. HEITI LYFS
- 2. VIRK(T) EFNI
- 3. HJÁLPAREFNI
- 4. LYFJAFORM OG INNIHALD
- 5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
- 6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
- 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
- 8. FYRNINGARDAGSETNING
- 9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
- 10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
- 11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
- 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
- 13. LOTUNÚMER
- 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
- 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
- 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
- 17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
- 18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
- 2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
- 3. FYRNINGARDAGSETNING
- 4. LOTUNÚMER
- 5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
- 6. ANNAÐ
- 5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
1.HEITI LYFS
Retacrit 1.000 a.e./0,3 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2.VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 1.000 a.e. epoetín zeta
3.HJÁLPAREFNI
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4.LYFJAFORM OG INNIHALD
1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 0,3 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur án nálaröryggisbúnaðar með 0,3 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði með 0,3 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði með 0,3 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálargildru með 0,3 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur með nálargildru með 0,3 ml stungulyf, lausn
5.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Til notkunar í bláæð eða undir húð.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7.ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8.FYRNINGARDAGSETNING
EXP

9.SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11.NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12.MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/001
EU/1/07/431/002
EU/1/07/431/026
EU/1/07/431/027
EU/1/07/431/054
EU/1/07/431/055
13.LOTUNÚMER
Lot
14.AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15.NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16.UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 1 000 a.e.
17.EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18.EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
SPRAUTUÁLETRANIR
1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Retacrit 1.000 a.e. stungulyf
Epoetín zeta
Notkun i.v./s.c.
2.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
3.FYRNINGARDAGSETNING
EXP
4.LOTUNÚMER
Lot
5.INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
1.000 a.e./0,3 ml
6.ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFS
Retacrit 2.000 a.e./0,6 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2. VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 2.000 a.e. epoetín zeta
3. HJÁLPAREFNI
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 0,6 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur án nálaröryggisbúnaðar með 0,6 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði með 0,6 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði með 0,6 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálargildru með 0,6 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur með nálargildru með 0,6 ml stungulyf, lausn
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Til notkunar í bláæð eða undir húð.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/003
EU/1/07/431/004
EU/1/07/431/028
EU/1/07/431/029
EU/1/07/431/056
EU/1/07/431/057
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 2 000 a.e.
17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
SPRAUTUÁLETRANIR
1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Retacrit 2.000 a.e. stungulyf
Epoetín zeta
Notkun i.v./s.c.
2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
3. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
4. LOTUNÚMER
Lot
5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
2.000 a.e./0,6 ml
6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFS
Retacrit 3.000 a.e./0,9 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2. VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 3.000 a.e. epoetín zeta
3. HJÁLPAREFNI
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 0,9 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur án nálaröryggisbúnaðar með 0,9 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði með 0,9 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði með 0,9 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálargildru með 0,9 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur með nálargildru með 0,9 ml stungulyf, lausn
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Til notkunar í bláæð eða undir húð.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/005
EU/1/07/431/006
EU/1/07/431/030
EU/1/07/431/031
EU/1/07/431/058
EU/1/07/431/059
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 3.000 a.e.
17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
SPRAUTUÁLETRANIR
1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Retacrit 3.000 a.e. stungulyf
Epoetín zeta
Notkun i.v./s.c.
2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
3. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
4. LOTUNÚMER
Lot
5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
3.000 a.e./0,9 ml
6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFS
Retacrit 4.000 a.e./0,4 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2. VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 4.000 a.e. epoetín zeta
3. HJÁLPAREFNI
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 0,4 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur án nálaröryggisbúnaðar með 0,4 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði með 0,4 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði með 0,4 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálargildru með 0,4 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur með nálargildru með 0,4 ml stungulyf, lausn
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Til notkunar í bláæð eða undir húð.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/007
EU/1/07/431/008
EU/1/07/431/032
EU/1/07/431/033
EU/1/07/431/060
EU/1/07/431/061
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 4.000 a.e.
17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.

18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
- Silapo - epoetin zeta
Skráð lyfseðilsskylt lyf. Efni: "Epoetin zeta"
NN:

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
SPRAUTUÁLETRANIR
1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Retacrit 4.000 a.e. stungulyf
Epoetín zeta
Notkun i.v./s.c.
2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
3. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
4. LOTUNÚMER
Lot
5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
4.000 a.e./0,4 ml
6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFS
Retacrit 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2. VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 5.000 a.e. epoetín zeta
3. HJÁLPAREFNI
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 0,5 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur án nálaröryggisbúnaðar með 0,5 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði með 0,5 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði með 0,5 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálargildru með 0,5 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur með nálargildru með 0,5 ml stungulyf, lausn
5.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR
Til notkunar í bláæð eða undir húð.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/009
EU/1/07/431/010
EU/1/07/431/034
EU/1/07/431/035
EU/1/07/431/062
EU/1/07/431/063
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 5.000 a.e.

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
SPRAUTUÁLETRANIR
1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Retacrit 5.000 a.e. stungulyf
Epoetín zeta
Notkun i.v./s.c.
2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
3. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
4. LOTUNÚMER
Lot
5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
5.000 a.e./0,5 ml
6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFS
Retacrit 6.000 a.e./0,6 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2. VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 6.000 a.e. epoetín zeta
3. HJÁLPAREFNI
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 0,6 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur án nálaröryggisbúnaðar með 0,6 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði með 0,6 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði með 0,6 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálargildru með 0,6 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur með nálargildru með 0,6 ml stungulyf, lausn
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR
Til notkunar í bláæð eða undir húð.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/011
EU/1/07/431/012
EU/1/07/431/036
EU/1/07/431/037
EU/1/07/431/064
EU/1/07/431/065
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 6.000 a.e.

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
SPRAUTUÁLETRANIR
1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Retacrit 6.000 a.e. stungulyf
Epoetín zeta
Notkun i.v./s.c.
2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
3. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
4. LOTUNÚMER
Lot
5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
6.000 a.e./0,6 ml
6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFS
Retacrit 8.000 a.e./0,8 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2. VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 8.000 a.e. epoetín zeta
3. HJÁLPAREFNI
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 0,8 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur án nálaröryggisbúnaðar með 0,8 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði með 0,8 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði með 0,8 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálargildru með 0,8 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur með nálargildru með 0,8 ml stungulyf, lausn
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR
Til notkunar í bláæð eða undir húð.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/013
EU/1/07/431/014
EU/1/07/431/038
EU/1/07/431/039
EU/1/07/431/066
EU/1/07/431/067
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 8.000 a.e.

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
SPRAUTUÁLETRANIR
1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Retacrit 8.000 a.e. stungulyf
Epoetín zeta
Notkun i.v./s.c.
2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
3. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
4. LOTUNÚMER
Lot
5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
8.000 a.e./0,8 ml
6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFS
Retacrit 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2. VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 10.000 a.e. epoetín zeta
3. HJÁLPAREFNI
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 1 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur án nálaröryggisbúnaðar með 1 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði með 1 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði með 1 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálargildru með 1 ml stungulyf, lausn
6 áfylltar sprautur með nálargildru með 1 ml stungulyf, lausn
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR
Til notkunar í bláæð eða undir húð.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/015
EU/1/07/431/016
EU/1/07/431/040
- Daptomycin hospira - Hospira UK Limited
- Palonosetron hospira - Hospira UK Limited
- Pemetrexed hospira uk limited - Hospira UK Limited
- Pemetrexed hospira - Hospira UK Limited
- Inflectra - Hospira UK Limited
Skráð lyfseðilsskylt lyf. Framleiðandi: "Hospira UK Limited"
EU/1/07/431/041
EU/1/07/431/068
EU/1/07/431/069
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 10.000 a.e.

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
SPRAUTUÁLETRANIR
1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Retacrit 10.000 a.e. stungulyf
Epoetín zeta
Notkun i.v./s.c.
2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
3. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
4. LOTUNÚMER
Lot
5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
10.000 a.e./1 ml
6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFS
Retacrit 20.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2. VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 20.000 a.e. epoetín zeta
3. HJÁLPAREFNI
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 0,5 ml stungulyf, lausn
4 áfylltar sprautur án nálaröryggisbúnaðar með 0,5 ml stungulyf, lausn 6 áfylltar sprautur án nálaröryggisbúnaðar með 0,5 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði með 0,5 ml stungulyf, lausn
4 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði með 0,5 ml stungulyf, lausn 6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði með 0,5 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálargildru með 0,5 ml stungulyf, lausn
4 áfylltar sprautur með nálargildru með 0,5 ml stungulyf, lausn 6 áfylltar sprautur með nálargildru með 0,5 ml stungulyf, lausn
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR
Til notkunar undir húð eða í bláæð.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/017
EU/1/07/431/020
EU/1/07/431/021
EU/1/07/431/042
EU/1/07/431/045
EU/1/07/431/046
EU/1/07/431/070
EU/1/07/431/071
EU/1/07/431/072
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 20.000 a.e.

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (ÁN BLUE BOX) HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU
1. HEITI LYFS
Retacrit 20.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2. VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 20.000 a.e. epoetín zeta
3. HJÁLPAREFNI
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 0,5 ml stungulyf, lausn Fjölpakkning, ekki má selja hluta af fjölpakkningu.
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR
Til notkunar í bláæð eða undir húð.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/051
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 20.000 a.e.
17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ÁLETRANIR Á YTRI UMBÚÐUM (MEÐ BLUE BOX) FJÖLPAKKNING
1. HEITI LYFS
Retacrit 20.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2. VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 20.000 a.e. epoetín zeta
3. HJÁLPAREFNI
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
Fjölpakkning: 6 (6 pakkar með 1) áfylltar sprautur.
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR
Til notkunar í bláæð eða undir húð.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/051
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 20.000 a.e.
17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
SPRAUTUÁLETRANIR
1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Retacrit 20.000 a.e. stungulyf
Epoetín zeta
Notkun i.v./s.c.
2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
3. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
4. LOTUNÚMER
Lot
5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
20.000 a.e./0,5 ml
6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFS
Retacrit 30.000 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2. VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 30.000 a.e. epoetín zeta
3. HJÁLPAREFNI
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 0,75 ml stungulyf, lausn
4 áfylltar sprautur án nálaröryggisbúnaðar með 0,75 ml stungulyf, lausn 6 áfylltar sprautur án nálaröryggisbúnaðar með 0,75 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði með 0,75 ml stungulyf, lausn
4 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði með 0,75 ml stungulyf, lausn 6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði með 0,75 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálargildru með 0,75 ml stungulyf, lausn
4 áfylltar sprautur með nálargildru með 0,75 ml stungulyf, lausn 6 áfylltar sprautur með nálargildru með 0,75 ml stungulyf, lausn
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR
Til notkunar undir húð eða í bláæð.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/018
EU/1/07/431/022
EU/1/07/431/023
EU/1/07/431/043
EU/1/07/431/047
EU/1/07/431/048
EU/1/07/431/073
EU/1/07/431/074
EU/1/07/431/075
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 30 000 a.e.

17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (ÁN BLUE BOX) HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU
1. HEITI LYFS
Retacrit 30.000 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2. VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 30.000 a.e. epoetín zeta
3. HJÁLPAREFNI
- Epoetin alfa hexal - B03XA01
- Binocrit - B03XA01
- Neorecormon - B03XA01
- Abseamed - B03XA01
- Eporatio - B03XA01
- Silapo - B03XA01
Skráð lyfseðilsskylt lyf. ATC-kóði: "B03XA01"
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 0,75 ml stungulyf, lausn Fjölpakkning, ekki má selja hluta af fjölpakkningu.
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR
Til notkunar í bláæð eða undir húð
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/052
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 30 000 a.e.
17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ÁLETRANIR Á YTRI UMBÚÐUM (MEÐ BLUE BOX) FJÖLPAKKNING
1. HEITI LYFS
Retacrit 30.000 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2. VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 30.000 a.e. epoetín zeta
3. HJÁLPAREFNI
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
Fjölpakkning: 4 (4 pakkar með 1) áfylltar sprautur.
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR
Til notkunar í bláæð eða undir húð
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/052
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 30 000 a.e.
17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
SPRAUTUÁLETRANIR
1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Retacrit 30.000 a.e. stungulyf
Epoetín zeta
Notkun i.c‘v./s.c.
2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
3. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
4. LOTUNÚMER
Lot
5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
30.000 a.e./0,75 ml
6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFS
Retacrit 40.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2. VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 40.000 a.e. epoetín zeta
3. HJÁLPAREFNI
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 1 ml stungulyf, lausn
4 áfylltar sprautur án nálaröryggisbúnaðar með 1 ml stungulyf, lausn 6 áfylltar sprautur án nálaröryggisbúnaðar með 1 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði með 1 ml stungulyf, lausn
4 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði með 1 ml stungulyf, lausn 6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði með 1 ml stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálargildru með 1 ml stungulyf, lausn
4 áfylltar sprautur með nálargildru með 1 ml stungulyf, lausn 6 áfylltar sprautur með nálargildru með 1 ml stungulyf, lausn
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR
Til notkunar undir húð eða í bláæð.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/019
EU/1/07/431/024
EU/1/07/431/025
EU/1/07/431/044
EU/1/07/431/049
EU/1/07/431/050
EU/1/07/431/076
EU/1/07/431/077
EU/1/07/431/078
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 40.000 a.e.
17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (ÁN BLUE BOX) HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU
1. HEITI LYFS
Retacrit 40.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2. VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 40.000 a.e. epoetín zeta
3. HJÁLPAREFNI
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
1 áfyllt sprauta án nálaröryggisbúnaðar með 1 ml stungulyf, lausn Fjölpakkning, ekki má selja hluta af fjölpakkningu.
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR
Til notkunar í bláæð eða undir húð
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/053
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 40 000 a.e.
17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ÁLETRANIR Á YTRI UMBÚÐUM (MEÐ BLUE BOX) FJÖLPAKKNING
1. HEITI LYFS
Retacrit 40.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Epoetín zeta
2. VIRK(T) EFNI
1 áfyllt sprauta inniheldur 40.000 a.e. epoetín zeta
3. HJÁLPAREFNI
Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
Fjölpakkning: 4 (4 pakkar með 1) áfylltar sprautur.
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR
Til notkunar í bláæð eða undir húð.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hristið ekki.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.
Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Hospira UK Limited
Hurley
SL6 6RJ
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/07/431/053
13. LOTUNÚMER
Lot
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Retacrit 40 000 a.e.
17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
SPRAUTUÁLETRANIR
1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Retacrit 40.000 a.e. stungulyf
Epoetín zeta
Notkun i.v./s.c.
2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
3. FYRNINGARDAGSETNING
EXP
4. LOTUNÚMER
- Olazax
- Zoledronic acid actavis
- Ivabradine accord
- Xydalba
- Rasitrio
- Xolair
Skráð lyfseðilsskylt lyf:
Lot
5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
40.000 a.e./1 ml
6. ANNAÐ
Athugasemdir