Icelandic
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Silapo (epoetin zeta) – áletranir - B03XA01

Updated on site: 10-Oct-2017

Nafn lyfsSilapo
ATC-kóðiB03XA01
Efniepoetin zeta
FramleiðandiStada Arzneimittel AG

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI UMBÚÐIR

1.HEITI LYFS

Silapo 1 000 a.e./0,3 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epoetín zeta

2.VIRK(T) EFNI

1 áfyllt sprauta inniheldur 1 000 a.e. Epoetín zeta

3.HJÁLPAREFNI

Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).

Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.

4.LYFJAFORM OG INNIHALD

1 áfyllt sprauta með 0,3 ml stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur með 0,3 ml stungulyf, lausn

5.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR

Til notkunar undir húð eða í bláæð.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Hristið ekki.

6.SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN

HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7.ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8.FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9.SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10.SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA

ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11.NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Þýskaland

12.MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/07/432/001

EU/1/07/432/002

13.LOTUNÚMER

Lot

14.AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15.NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16.UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

1 000 a.e. Silapo

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA

EININGA

SPRAUTUÁLETRANIR

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Silapo 1 000 a.e. stungulyf

Epoetín zeta

Notkun IV/SC

2.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3.FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4.LOTUNÚMER

Lot

5.INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

1 000 a.e./0,3 ml

6.ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI UMBÚÐIR

1. HEITI LYFS

Silapo 2 000 a.e./0,6 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epoetín zeta

2. VIRK(T) EFNI

1 áfyllt sprauta inniheldur 2 000 a.e. Epoetín zeta

3. HJÁLPAREFNI

Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).

Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

1 áfyllt sprauta með 0,6 ml stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur með 0,6 ml stungulyf, lausn

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR

Til notkunar undir húð eða í bláæð.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Hristið ekki.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN

HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA

ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/07/432/003

EU/1/07/432/004

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

2 000 a.e. Silapo

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA

EININGA

SPRAUTUÁLETRANIR

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Silapo 2 000 a.e. stungulyf

Epoetín zeta

Notkun IV/SC

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

2 000 a.e./0,6 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI UMBÚÐIR

1. HEITI LYFS

Silapo 3 000 a.e./0,9 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epoetín zeta

2. VIRK(T) EFNI

1 áfyllt sprauta inniheldur 3 000 a.e. Epoetín zeta

3. HJÁLPAREFNI

Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).

Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

1 áfyllt sprauta með 0,9 ml stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur með 0,9 ml stungulyf, lausn

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR

Til notkunar undir húð eða í bláæð.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Hristið ekki.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN

HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA

ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/07/432/005

EU/1/07/432/006

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

3 000 a.e. Silapo

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA

EININGA

SPRAUTUÁLETRANIR

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Silapo 3 000 a.e. stungulyf

Epoetín zeta

Notkun IV/SC

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

3 000 a.e./0,9 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI UMBÚÐIR

1. HEITI LYFS

Silapo 4 000 a.e./0,4 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epoetín zeta

2. VIRK(T) EFNI

1 áfyllt sprauta inniheldur 4 000 a.e. Epoetín zeta

3. HJÁLPAREFNI

Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).

Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

1 áfyllt sprauta með 0,4 ml stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur með 0,4 ml stungulyf, lausn

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR

Til notkunar undir húð eða í bláæð.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Hristið ekki.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN

HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA

ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/07/432/007

EU/1/07/432/008

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

4 000 a.e. Silapo

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA

EININGA

SPRAUTUÁLETRANIR

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Silapo 4 000 a.e. stungulyf

Epoetín zeta

Notkun IV/SC

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

4 000 a.e./0,4 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI UMBÚÐIR

1. HEITI LYFS

Silapo 5 000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epoetín zeta

2. VIRK(T) EFNI

1 áfyllt sprauta inniheldur 5 000 a.e. Epoetín zeta

3. HJÁLPAREFNI

Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).

Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

1 áfyllt sprauta með 0,5 ml stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur með 0,5 ml stungulyf, lausn

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR

Til notkunar undir húð eða í bláæð.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Hristið ekki.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN

HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA

ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/07/432/009

EU/1/07/432/010

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

5 000 a.e. Silapo

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA

EININGA

SPRAUTUÁLETRANIR

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Silapo 5 000 a.e. stungulyf

Epoetín zeta

Notkun IV/SC

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

5 000 a.e./0,5 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI UMBÚÐIR

1. HEITI LYFS

Silapo 6 000 a.e./0,6 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epoetín zeta

2. VIRK(T) EFNI

1 áfyllt sprauta inniheldur 6 000 a.e. Epoetín zeta

3. HJÁLPAREFNI

Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).

Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

1 áfyllt sprauta með 0,6 ml stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur með 0,6 ml stungulyf, lausn

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR

Til notkunar undir húð eða í bláæð.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Hristið ekki.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN

HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA

ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/07/432/011

EU/1/07/432/012

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

6 000 a.e. Silapo

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA

EININGA

SPRAUTUÁLETRANIR

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Silapo 6 000 a.e. stungulyf

Epoetín zeta

Notkun IV/SC

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

6.000 a.e./0,6 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI UMBÚÐIR

1. HEITI LYFS

Silapo 8 000 a.e./0,8 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epoetín zeta

2. VIRK(T) EFNI

1 áfyllt sprauta inniheldur 8 000 a.e. Epoetín zeta

3. HJÁLPAREFNI

Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).

Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

1 áfyllt sprauta með 0,8 ml stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur með 0,8 ml stungulyf, lausn

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR

Til notkunar undir húð eða í bláæð.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Hristið ekki.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN

HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA

ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/07/432/013

EU/1/07/432/014

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

8 000 a.e. Silapo

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA

EININGA

SPRAUTUÁLETRANIR

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Silapo 8 000 a.e. stungulyf

Epoetín zeta

Notkun IV/SC

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

8 000 a.e./0,8 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI UMBÚÐIR

1. HEITI LYFS

Silapo 10 000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epoetín zeta

2. VIRK(T) EFNI

1 áfyllt sprauta inniheldur 10 000 a.e. Epoetín zeta

3. HJÁLPAREFNI

Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).

Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

1 áfyllt sprauta með 1 ml stungulyf, lausn

6 áfylltar sprautur með 1 ml stungulyf, lausn

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR

Til notkunar undir húð eða í bláæð.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Hristið ekki.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN

HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA

ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/07/432/015

EU/1/07/432/016

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

10 000 a.e. Silapo

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA

EININGA

SPRAUTUÁLETRANIR

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Silapo 10 000 a.e. stungulyf

Epoetín zeta

Notkun IV/SC

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

10 000 a.e./1 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI UMBÚÐIR

1. HEITI LYFS

Silapo 20 000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epoetín zeta

2. VIRK(T) EFNI

1 áfyllt sprauta inniheldur 20 000 a.e. Epoetín zeta

3. HJÁLPAREFNI

Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).

Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

1 áfyllt sprauta með 0,5 ml stungulyf, lausn

4 áfylltar sprautur með 0,5 ml stungulyf, lausn

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR

Til notkunar undir húð eða í bláæð.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Hristið ekki.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN

HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA

ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/07/432/017

EU/1/07/432/020

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

20 000 a.e. Silapo

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA

EININGA

SPRAUTUÁLETRANIR

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Silapo 20 000 a.e. stungulyf

Epoetín zeta

Notkun IV/SC

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

20 000 a.e./0,5 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI UMBÚÐIR

1. HEITI LYFS

Silapo 30 000 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epoetín zeta

2. VIRK(T) EFNI

1 áfyllt sprauta inniheldur 30 000 a.e. Epoetín zeta

3. HJÁLPAREFNI

Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).

Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

1 áfyllt sprauta með 0,75 ml stungulyf, lausn

4 áfylltar sprautur með 0,75 ml stungulyf, lausn

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR

Til notkunar undir húð eða í bláæð.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Hristið ekki.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN

HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA

ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/07/432/018

EU/1/07/432/021

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

30 000 a.e. Silapo

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA

EININGA

SPRAUTUÁLETRANIR

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Silapo 30 000 a.e. stungulyf

Epoetín zeta

Notkun IV/SC

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

30 000 a.e./0,75 ml

6. ANNAÐ

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM

YTRI UMBÚÐIR

1. HEITI LYFS

Silapo 40 000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

Epoetín zeta

2. VIRK(T) EFNI

1 áfyllt sprauta inniheldur 40 000 a.e. Epoetín zeta

3. HJÁLPAREFNI

Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).

Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.

4. LYFJAFORM OG INNIHALD

1 áfyllt sprauta með 1 ml stungulyf, lausn

4 áfylltar sprautur með 1 ml stungulyf, lausn

5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR

Til notkunar undir húð eða í bláæð.

Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.

Hristið ekki.

6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN

HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF

8. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

Geymið í kæli (2°C - 8°C). Má ekki frjósa.

Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA

ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Þýskaland

12. MARKAÐSLEYFISNÚMER

EU/1/07/432/019

EU/1/07/432/022

13. LOTUNÚMER

Lot

14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN

Lyfseðilsskylt lyf.

15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR

16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI

40 000 a.e. Silapo

LÁGMARKSUPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA

EININGA

SPRAUTUÁLETRANIR

1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)

Silapo 40 000 a.e. stungulyf

Epoetín zeta

Notkun IV/SC

2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF

3. FYRNINGARDAGSETNING

EXP

4. LOTUNÚMER

Lot

5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA

40 000 a.e./1 ml

6. ANNAÐ

Athugasemdir

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjálp
  • Get it on Google Play
  • Um okkur
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    skráð lyfseðilsskylt lyf