Efnisyfirlit
- 1. HEITI LYFS
- 2. VIRK(T) EFNI
- 3. HJÁLPAREFNI
- 4. LYFJAFORM OG INNIHALD
- 5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
- 6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
- 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
- 8. FYRNINGARDAGSETNING
- 9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
- 11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
- 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
- 13. LOTUNÚMER
- 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
- 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
- 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
- 10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á GLASI OG YTRI UMBÚÐIR
1.HEITI LYFS
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur levodopa/carbidopa/entacapon
2.VIRK(T) EFNI
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af levodopa, 12,5 mg af carbidopa og 200 mg af entacaponi.
3.HJÁLPAREFNI
Inniheldur súkrósa. Sjá nánar í fylgiseðli.
4.LYFJAFORM OG INNIHALD
10 filmuhúðaðar töflur
30 filmuhúðaðar töflur
100 filmuhúðaðar töflur
130 filmuhúðaðar töflur
175 filmuhúðaðar töflur
250 filmuhúðaðar töflur
5.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7.ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8.FYRNINGARDAGSETNING
Fyrnist
9.SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI

10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11.NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Orion Corporation
Orionintie 1
Finnland
12.MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/03/260/001 10 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/002 30 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/003 100 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/004 250 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/013 175 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/016 130 filmuhúðaðar töflur
13.LOTUNÚMER
Lotunr.
14.AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15.NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16.UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
stalevo 50/12,5/200 mg

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á GLASI OG YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFS
Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur levodopa/carbidopa/entacapon
2. VIRK(T) EFNI
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af levodopa, 18,75 mg af carbidopa og 200 mg af entacaponi.
3. HJÁLPAREFNI
Inniheldur súkrósa. Sjá nánar í fylgiseðli.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
10 filmuhúðaðar töflur
30 filmuhúðaðar töflur
100 filmuhúðaðar töflur
130 filmuhúðaðar töflur
175 filmuhúðaðar töflur
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
Fyrnist
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Orion Corporation
Orionintie 1
Finnland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/03/260/024 10 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/025 30 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/026 100 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/027 130 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/028 175 filmuhúðaðar töflur
13. LOTUNÚMER
Lotunr.
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
stalevo 75/18,75/200 mg

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á GLASI OG YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFS
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur levodopa/carbidopa/entacapon
2. VIRK(T) EFNI
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af levodopa, 25 mg af carbidopa og 200 mg af entacaponi.
3. HJÁLPAREFNI
Inniheldur súkrósa. Sjá nánar í fylgiseðli.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
10 filmuhúðaðar töflur
30 filmuhúðaðar töflur
100 filmuhúðaðar töflur
130 filmuhúðaðar töflur
175 filmuhúðaðar töflur
250 filmuhúðaðar töflur
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
Fyrnist
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
10.SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA

ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Orion Corporation
Orionintie 1
Finnland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/03/260/005 10 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/006 30 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/007 100 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/008 250 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/014 175 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/017 130 filmuhúðaðar töflur
13. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Lotunr.
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
stalevo 100/25/200 mg

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á GLASI OG YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFS
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur levodopa/carbidopa/entacapon
2. VIRK(T) EFNI
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 125 mg af levodopa, 31,25 mg af carbidopa og 200 mg af entacaponi.
3. HJÁLPAREFNI
Inniheldur súkrósa. Sjá nánar í fylgiseðli.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
10 filmuhúðaðar töflur
30 filmuhúðaðar töflur
100 filmuhúðaðar töflur
130 filmuhúðaðar töflur
175 filmuhúðaðar töflur
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
- Entacapone orion - Orion Corporation
- Comtess - Orion Corporation
- Dexdor - Orion Corporation
- Fareston - Orion Corporation
Skráð lyfseðilsskylt lyf. Framleiðandi: "Orion Corporation"
8. FYRNINGARDAGSETNING
Fyrnist
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Orion Corporation
Orionintie 1
Finnland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/03/260/029 10 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/030 30 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/031 100 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/032 130 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/033 175 filmuhúðaðar töflur
13. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Lotunr.
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
stalevo 125/31,25/200 mg

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á GLASI OG YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFSINS
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur levodopa/carbidopa/entacapon
2. VIRK(T) EFNI
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af levodopa, 37,5 mg af carbidopa og 200 mg af entacaponi.
3. HJÁLPAREFNI
Inniheldur súkrósa. Sjá nánar í fylgiseðli.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
10 filmuhúðaðar töflur
30 filmuhúðaðar töflur
100 filmuhúðaðar töflur
130 filmuhúðaðar töflur
175 filmuhúðaðar töflur
250 filmuhúðaðar töflur
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
Fyrnist
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA

ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Orion Corporation
Orionintie 1
Finnland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/03/260/009 10 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/010 30 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/011 100 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/012 250 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/015 175 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/018 130 filmuhúðaðar töflur
13. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Lotunr.
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
stalevo 150/37,5/200 mg

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á GLASI OG YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFS
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur levodopa/carbidopa/entacapon
2. VIRK(T) EFNI
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 175 mg af levodopa, 43,75 mg af carbidopa og 200 mg af entacaponi.
3. HJÁLPAREFNI
Inniheldur súkrósa. Sjá nánar í fylgiseðli.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
10 filmuhúðaðar töflur
30 filmuhúðaðar töflur
100 filmuhúðaðar töflur
130 filmuhúðaðar töflur
175 filmuhúðaðar töflur
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
Fyrnist
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Orion Corporation
Orionintie 1
Finnland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/03/260/034 10 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/035 30 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/036 100 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/037 130 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/038 175 filmuhúðaðar töflur
13. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Lotunr.
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg

UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á GLASI OG YTRI UMBÚÐIR
1. HEITI LYFS
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur levodopa/carbidopa/entacapon
2. VIRK(T) EFNI
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af levodopa, 50 mg af carbidopa og 200 mg af entacaponi.
3. HJÁLPAREFNI
Inniheldur súkrósa. Sjá nánar í fylgiseðli.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
10 filmuhúðaðar töflur
30 filmuhúðaðar töflur
100 filmuhúðaðar töflur
130 filmuhúðaðar töflur
175 filmuhúðaðar töflur
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8. FYRNINGARDAGSETNING
Fyrnist
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á

11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Orion Corporation
Orionintie 1
Finnland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/03/260/019 10 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/020 30 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/021 100 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/022 130 filmuhúðaðar töflur
EU/1/03/260/023 175 filmuhúðaðar töflur
13. LOTUNÚMER
Lotunr.
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
- Valtropin
- Lantus
- Eptifibatide accord
- Trizivir
- Rixubis
Skráð lyfseðilsskylt lyf:
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
stalevo 200/50/200 mg
Athugasemdir