Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishEfnisyfirlit
- 1. HEITI LYFSINS
- 2. VIRK(T) EFNI
- 3. HJÁLPAREFNI
- 4. LYFJAFORM OG INNIHALD
- 5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
- 6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
- 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
- 8. FYRNINGARDAGSETNING
- 9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
- 10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
- 11. NAFN OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
- 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
- 13. LOTUNÚMER
- 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
- 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
- 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
- 17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
- 18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
- 1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
- 2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
- 3. FYRNINGARDAGSETNING
- 4. LOTUNÚMER
- 5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
- 6. ANNAÐ
UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM
YTRI UMBÚÐIR TEXTI
1.HEITI LYFSINS
Vaniqa 11,5% krem
Eflornitín
2.VIRK(T) EFNI
Í hverju g Vaniqa 11,5% kremi eru 115 mg eflornitín (sem vetnisklóríðeinhýdrat).
3.HJÁLPAREFNI
Inniheldur einnig: Cetósterýlalkóhól, makrógól cetósterýleter, dímetíkon, glýserýlsterat, makrógól sterat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), fljótandi paraffín, fenoxýetanól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), hreinsað vatn, sterýlalkóhól og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).
4.LYFJAFORM OG INNIHALD
Krem 15 g 30 g 60 g
5.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til notkunar á húð.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7.ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8.FYRNINGARDAGSETNING
FYRNIST
Fargið túpunni 6 mánuðum eftir opnun.
9.SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
11.NAFN OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Markaðsleyfishafi:
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
Spánn.
12.MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/01/173/001/IS
EU/1/01/173/002/IS
EU/1/01/173/003/IS
- Mirvaso - D11AX21
Skráð lyfseðilsskylt lyf. ATC-kóði: "D11AX"
13.LOTUNÚMER
Lot:
14.AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfseðilsskylt lyf.
15.NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16.UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Vaniqa
17.EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18.EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC: {númer}
SN: {númer}
NN: {númer}
LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
TÚPUR
1.HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Vaniqa 11,5% krem
Eflornitín
2.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til notkunar á húð.
3.FYRNINGARDAGSETNING
FYRNIST
Fargið túpunni 6 mánuðum eftir opnun.
4.LOTUNÚMER
Lot:
5.INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
15 g
30 g
60 g
6.ANNAÐ
Almirall, S.A.
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Athugasemdir
