Efnisyfirlit
- 1. HEITI LYFS
- 2. VIRK(T) EFNI
- 3. HJÁLPAREFNI
- 4. LYFJAFORM OG INNIHALD
- 5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
- 6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
- 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
- 8. FYRNINGARDAGSETNING
- 9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
- 10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
- 11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
- 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
- 13. LOTUNÚMER
- 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
- 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
- 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
- 17. EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
- 18. EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
/img_1/is_IS/is_IS18x1.jpg)
UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM
ASKJA
1.HEITI LYFS
Xaluprine 20 mg/ml mixtúra, dreifa merkaptópúrín
2.VIRK(T) EFNI
Einn ml af dreifu inniheldur 20 mg af merkaptópúríni (sem einhýdrat).
3.HJÁLPAREFNI
Inniheldur einnig: natríummetýlparahýdroxýbensóat (E219), natríumetýlparahýdroxýbensóat (E215), kalíumsorbat (E202), natríumhýdroxíð, aspartam (E951) og súkrósa. Sjá nánari upplýsingar á fylgiseðli.
4.LYFJAFORM OG INNIHALD
Mixtúra, dreifa.
100 ml glerglas Millistykki fyrir glas
1 ml og 5 ml inntökusprautur.
5.AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Notið samkvæmt fyrirmælum læknis með meðfylgjandi inntökusprautum.
Hristið kröftuglega í a.m.k. 30 sekúndur fyrir notkun.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7.ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Frumuskemmandi.
/img_1/is_IS/is_IS19x1.jpg)
8.FYRNINGARDAGSETNING
EXP:
Fleygið 56 dögum eftir að umbúðir eru fyrst opnaðar.
9.SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið við lægri hita en 25°C.
Geymið glasið vel lokað.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
11.NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Nova Laboratories Limited
Martin House
Gloucester Crescent
Wigston, Leicester
LE18 4YL
Bretland
12.MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/11/727/001
13.LOTUNÚMER
Lot:
14.AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum.
15.NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16.UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Xaluprine 20 mg/ml
/img_1/is_IS/is_IS20x1.jpg)
- Leflunomide winthrop
- Inomax
- Thorinane
- Vistide
- Busulfan fresenius kabi
- Comtess
Skráð lyfseðilsskylt lyf:
17.EINKVÆMT AUÐKENNI – TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
18.EINKVÆMT AUÐKENNI – UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ
PC:
SN:
NN:
/img_1/is_IS/is_IS21x1.jpg)
UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á GLAS
1. HEITI LYFS
Xaluprine 20 mg/ml mixtúra, dreifa merkaptópúrín
2. VIRK(T) EFNI
Einn ml af dreifu inniheldur 20 mg af merkaptópúríni (sem einhýdrat).
3. HJÁLPAREFNI
Inniheldur einnig: natríummetýlparahýdroxýbensóat (E219), natríumetýlparahýdroxýbensóat (E215), kalíumsorbat (E202), natríumhýdroxíð, aspartam (E951) og súkrósa. Sjá nánari upplýsingar á fylgiseðli.
4. LYFJAFORM OG INNIHALD
Mixtúra, dreifa.
100 ml.
5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Notið samkvæmt fyrirmælum læknis með meðfylgjandi inntökusprautum.
Hristið kröftuglega í a.m.k. 30 sekúndur fyrir notkun.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Til inntöku.
6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Frumuskemmandi
/img_1/is_IS/is_IS22x1.jpg)
8. FYRNINGARDAGSETNING
EXP:
Fleygið 56 dögum eftir að umbúðir eru fyrst opnaðar.
9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið við lægri hita en 25°C.
Geymið glasið vel lokað.
10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Nova Laboratories Limited
Martin House
Gloucester Crescent
Wigston, Leicester
LE18 4YL
Bretland
12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/11/727/001
13. LOTUNÚMER
Lot:
14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum.
15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Athugasemdir