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Actrapid (human insulin) – Etichettatura - A10AB01

Updated on site: 05-Oct-2017

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO

CONFEZIONE ESTERNA (FLACONCINO)

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Actrapid 40 UI/ml soluzione iniettabile Insulina umana

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 400 UI. 1 ml di soluzione contiene 40 UI di insulina umana (equivalente a 1,4 mg)

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, sodio idrossido/acido cloridrico per aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile

1 flaconcino da 10 ml

5 flaconcini da 10 ml

Confezione multipla: 5 confezioni da 1 flaconcino da 10 ml e non vendibili singolarmente

5.MODI E VIE DI SOMMINISTRAZIONE

Uso sottocutaneo o endovenoso

Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7.ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO

Usare la soluzione solo se limpida e incolore

8.DATA DI SCADENZA

SCAD./

Durante l’uso o nel trasporto come scorta: usare entro 4 settimane

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Prima dell’apertura: conservare in frigorifero. Non congelare

Durante l’uso: conservare sotto 25°C. Non refrigerare o congelare

Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

Gettare l’ago e la siringa dopo ogni iniezione

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Novo Nordisk A/S, Novo Allè, DK-2880 Bagsværd, Danimarca

12.NUMERI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/230/001 1 flaconcino da 10 ml EU/1/02/230/002 5 flaconcini da 10 ml

EU/1/02/230/016 Confezione multipla : 5 confezioni da 1 flaconcino da 10 ml e non vendibili singolarmente

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Actrapid 40

17.IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico.

18.IDENTIFICATIVO UNICO – DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI

PICCOLE DIMENSIONI (FLACONCINO)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIE DI SOMMINISTRAZIONE

Actrapid 40 UI/ml

Soluzione iniettabile

Insulina umana

SC, EV

2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE

3.DATA DI SCADENZA

SCAD./

4.NUMERO DI LOTTO

Lotto:

5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

10 ml

6.ALTRO

Novo Nordisk A/S

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO

CONFEZIONE ESTERNA (FLACONCINO)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Actrapid 100 UI/ml soluzione iniettabile Insulina umana

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1000 UI. 1 ml di soluzione contiene 100 UI di insulina umana (equivalente a 3,5 mg).

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, sodio idrossido/acido cloridrico per aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile

1 flaconcino da 10 ml

5 flaconcini da 10 ml

Confezione multipla: 5 confezioni da 1 flaconcino da 10 ml e non vendibili singolarmente

5. MODI E VIE DI SOMMINISTRAZIONE

Uso sottocutaneo o endovenoso

Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7. ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO

Usare la soluzione solo se limpida e incolore

8. DATA DI SCADENZA

SCAD./

Durante l’uso o nel trasporto come scorta: usare entro 6 settimane

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Prima dell’apertura: conservare in frigorifero. Non congelare

Durante l’uso: conservare sotto 25°C. Non refrigerare o congelare

Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

Gettare l’ago e la siringa dopo ogni iniezione

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Novo Nordisk A/S, Novo Allè, DK-2880 Bagsværd, Danimarca

12. NUMERI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/230/003 1 flaconcino da 10 ml EU/1/02/230/004 5 flaconcini da 10 ml

EU/1/02/230/017 Confezione multipla : 5 confezioni da 1 flaconcino da 10 ml e non vendibili singolarmente

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Actrapid 100

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico.

18. IDENTIFICATIVO UNICO – DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI

PICCOLE DIMENSIONI (FLACONCINO)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIE DI SOMMINISTRAZIONE

Actrapid 100 UI/ml

Soluzione iniettabile

Insulina umana

SC, EV

2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE

3. DATA DI SCADENZA

SCAD./

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

10 ml

6. ALTRO

Novo Nordisk A/S

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO

ETICHETTA SULL’AVVOLGIMENTO TRASPARENTE ESTERNO DELLE CONFEZIONI MULTIPLE (FLACONCINO)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Actrapid 40 UI/ml soluzione iniettabile Insulina umana

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 400 UI. 1 ml di soluzione contiene 40 UI di insulina umana (equivalente a 1,4 mg).

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, sodio idrossido/acido cloridrico per aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile

1 flaconcino da 10 ml

Confezione multipla: 5 confezioni da 1 flaconcino da 10 ml e non vendibili singolarmente

5. MODI E VIE DI SOMMINISTRAZIONE

Uso sottocutaneo o endovenoso

Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7. ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO

Usare la soluzione solo se limpida e incolore

8. DATA DI SCADENZA

SCAD/

Durante l’uso o nel trasporto come scorta: usare entro 4 settimane

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Prima dell’apertura: conservare in frigorifero. Non congelare

Durante l’uso: conservare sotto 25°C. Non refrigerare o congelare

Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

Gettare l’ago e la siringa dopo ogni iniezione

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Novo Nordisk A/S, Novo Allè, DK-2880 Bagsværd, Danimarca

12.NUMERO DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/230/016

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Actrapid 40

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico.

18. IDENTIFICATIVO UNICO – DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO

ETICHETTA SULL’AVVOLGIMENTO TRASPARENTE ESTERNO DELLE CONFEZIONI MULTIPLE (FLACONCINO)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Actrapid 100 UI/ml

Soluzione iniettabile

Insulina umana

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1000 UI. 1 ml di soluzione contiene 100 UI di insulina umana (equivalente a 3,5 mg).

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, sodio idrossido/acido cloridrico per aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile

1 flaconcino 10 ml.

Confezione multipla: 5 confezioni da 1 flaconcino da 10 ml e non vendibili singolarmente

5. MODI E VIE DI SOMMINISTRAZIONE

Uso sottocutaneo o endovenoso

Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7. ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO

Usare la soluzione solo se limpida e incolore

8. DATA DI SCADENZA

SCAD/

Durante l’uso o nel trasporto come scorta: usare entro 6 settimane

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Prima dell’apertura: conservare in frigorifero. Non congelare

Durante l’uso: conservare sotto 25°C. Non refrigerare o congelare

Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

Gettare l’ago e la siringa dopo ogni iniezione

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Novo Nordisk A/S, Novo Allè, DK-2880 Bagsværd, Danimarca

12. NUMERO DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/230/017

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Actrapid 100

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico.

18. IDENTIFICATIVO UNICO – DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

CONFEZIONE ESTERNA (CARTUCCIA. Penfill)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Actrapid Penfill 100 UI/ml soluzione iniettabile in cartuccia Insulina umana

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 cartuccia contiene 3 ml equivalenti a 300 UI. 1 ml di soluzione contiene 100 UI di insulina umana (equivalente a 3,5 mg).

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, sodio idrossido/acido cloridrico per aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile.

1 x 3 ml cartuccia

5 x 3 ml cartucce

10 x 3 ml cartucce

5. MODI E VIE DI SOMMINISTRAZIONE

Uso sottocutaneo o endovenoso

Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7. ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO

Usare la soluzione solo se limpida e incolore

Per l’uso da parte di una sola persona

8. DATA DI SCADENZA

SCAD./

Durante l’uso o nel trasporto come scorta: usare entro 6 settimane

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Prima dell’apertura: conservare in frigorifero. Non congelare

Durante l’uso: conservare sotto 30°C. Non refrigerare o congelare

Tenere la cartuccia nell'imballaggio esterno per proteggerla dalla luce

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

Gettare l’ago dopo ogni iniezione

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Novo Nordisk A/S, Novo Allè, DK-2880 Bagsværd, Danimarca

12. NUMERI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/230/005 1cartuccia da 3 ml

EU/1/02/230/006 5 cartucce da 3 ml

EU/1/02/230/007 10 cartucce da 3 ml

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Actrapid Penfill

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico.

18. IDENTIFICATIVO UNICO –DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

ETICHETTA (CARTUCCIA. Penfill)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Actrapid Penfill 100 UI/ml

Soluzione iniettabile

Insulina umana

SC

2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE

3. DATA DI SCADENZA

SCAD./

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

3 ml

6. ALTRO

Novo Nordisk A/S

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

CONFEZIONE ESTERNA (PENNA PRERIEMPITA. InnoLet)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Actrapid InnoLet 100 UI/ml

Soluzione iniettabile in penna preriempita

Insulina umana

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 penna preriempita contiene 3 ml equivalenti a 300 UI. 1 ml di soluzione contiene 100 UI di insulina umana (equivalente a 3,5 mg).

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, sodio idrossido,/acido cloridrico per aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile.

1 x 3 ml penna preriempita

5 x 3 ml penne preriempite

10 x 3 ml penne preriempite

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso sottocutaneo

Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso

Gli aghi non sono compresi

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7. ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO

Usare la soluzione solo se limpida e incolore Per l’uso da parte di una sola persona

Progettata per essere usata con gli aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm

8. DATA DI SCADENZA

SCAD/

Durante l’uso o nel trasporto come scorta: usare entro 6 settimane

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Prima dell’apertura: conservare in frigorifero. Non congelare

Durante l’uso: conservare sotto 30°C. Non refrigerare o congelare

Tenere il cappuccio sulla penna per proteggerla dalla luce

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

Gettare l’ago dopo ogni iniezione

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Novo Nordisk A/S, Novo Allè, DK-2880 Bagsværd, Danimarca

12.NUMERO(I) DELL‘AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/230/010 1 penna da 3 ml

EU/1/02/230/011 5 penne da 3 ml

EU/1/02/230/012 10 penne da 3 ml

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Actrapid Innolet

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico.

18. IDENTIFICATIVO UNICO – DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

ETICHETTA DELLA PENNA (PENNA PRERIEMPITA. InnoLet)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Actrapid InnoLet 100 unità UI/ml

Soluzione iniettabile

Insulina umana

SC

2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE

3. DATA DI SCADENZA

SCAD./

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

3 ml

6. ALTRO

Novo Nordisk A/S

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO

CONFEZIONE ESTERNA (PENNA PRERIEMPITA. FlexPen)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Actrapid FlexPen 100 UI/ml

Soluzione iniettabile in penna preriempita

Insulina umana

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 penna preriempita contiene 3 ml equivalenti a 300 UI. 1 ml di soluzione contiene 100 UI di insulina umana (equivalenti a 3,5 mg).

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, sodio idrossido/acido cloridrico per aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile

1 x 3 ml penna preriempita

5 x 3 ml penne preriempite

10 x 3 ml penne preriempite

5.MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso sottocutaneo

Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso

Gli aghi non sono inclusi

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

Usare la soluzione solo se limpida e incolore Per l’uso da parte di una sola persona

Progettata per essere usata con gli aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm

8. DATA DI SCADENZA

SCAD./

Durante l’uso o nel trasporto come scorta: usare entro 6 settimane

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Prima dell’apertura: conservare in frigorifero. Non congelare

Durante l’uso: conservare sotto 30°C. Non refrigerare o congelare

Tenere il cappuccio sulla penna per proteggerla dalla luce

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

Gettare l’ago dopo ogni iniezione

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Novo Nordisk A/S, Novo Allè, DK-2880 Bagsværd, Danimarca

12.NUMERO(I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/230/013 1 penna da 3 ml

EU/1/02/230/014 5 penne da 3 ml

EU/1/02/230/015 10 penne da 3 ml

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Actrapid FlexPen

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico.

18. IDENTIFICATIVO UNICO – DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

ETICHETTA DELLA PENNA (PENNA PRERIEMPITA. FlexPen)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Actrapid FlexPen 100 UI/ml

Soluzione Iniettabile

Insulina umana

SC

2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE

3. DATA DI SCADENZA

SCAD./

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

3 ml

6. ALTRO

Novo Nordisk A/S

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