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SwedishContenuti degli articoli
- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
- 3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
- 4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- 5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
- 6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
- 7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
- 8. DATA DI SCADENZA
- 9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
- 10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
- 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 13. NUMERO DI LOTTO
- 14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
- 15. ISTRUZIONI PER L’USO
- 16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
- 2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- 3. DATA DI SCADENZA
- 4. NUMERO DI LOTTO
- 5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
- 6. ALTRO
INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ADCETRIS 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione brentuximab vedotin
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Ogni flaconcino contiene 50 mg di brentuximab vedotin
Dopo la ricostituzione ogni flaconcino contiene 5 mg/ml di brentuximab vedotin
3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Eccipienti: Acido citrico monoidrato, sodio citrato diidrato,
4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Polvere per concentrato per soluzione per infusione
1 flaconcino
5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso endovenoso dopo ricostituzione e diluizione
Leggere il foglio illustrativo.
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8.DATA DI SCADENZA
Scad.
9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero Non congelare
Conservare il flaconcino nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Esclusivamente monouso
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Takeda Pharma A/S
- Actos - Takeda Pharma A/S
- Incresync - Takeda Pharma A/S
- Vipdomet - Takeda Pharma A/S
- Ninlaro - Takeda Pharma A/S
- Ipreziv - Takeda Pharma A/S
Prescrizione farmaci elencati. Produttore: "Takeda Pharma A/S"
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Danimarca
12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/12/794/001
13.NUMERO DI LOTTO
Lotto
14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
15.ISTRUZIONI PER L’USO
16.INFORMAZIONI IN BRAILLE
Giustificazione per non apporre il Braille accettata
INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
ETICHETTA DEL FLACONCINO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
ADCETRIS 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione brentuximab vedotin
Uso EV
2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso endovenoso dopo ricostituzione e diluizione
3.DATA DI SCADENZA
Scad.
4.NUMERO DI LOTTO
Lotto
5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
50 mg
6.ALTRO
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