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Adempas (riociguat) – Etichettatura - C02KX05

Updated on site: 05-Oct-2017

Nome del farmacoAdempas
Codice ATCC02KX05
Principio Attivoriociguat
ProduttoreBayer AG

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Adempas 0,5 mg compresse rivestite con film Adempas 1 mg compresse rivestite con film Adempas 1,5 mg compresse rivestite con film Adempas 2 mg compresse rivestite con film Adempas 2,5 mg compresse rivestite con film riociguat

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO

Ogni compressa rivestita con film contiene 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg o 2,5 mg di riociguat.

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene lattosio. Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

42 compresse rivestite con film

84 compresse rivestite con film

90 compresse rivestite con film

294 compresse rivestite con film

5.MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Bayer AG

51368 Leverkusen

Germania

Bayer (logo)

12.NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Adempas 0,5 mg – confezione da 42 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/001 Adempas 0,5 mg - confezione da 84 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/002 Adempas 0,5 mg - confezione da 90 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/003 Adempas 0,5 mg - confezione da 294 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - confezione da 42 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/004 Adempas 1 mg - confezione da 84 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/005 Adempas 1 mg - confezione da 90 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/006 Adempas 1 mg - confezione da 294 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/017 Adempas 1,5 mg - confezione da 42 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/007 Adempas 1,5 mg - confezione da 84 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/008 Adempas 1,5 mg - confezione da 90 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/009 Adempas 1,5 mg - confezione da 294 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - confezione da 42 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/010 Adempas 2 mg - confezione da 84 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/011 Adempas 2 mg - confezione da 90 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/012 Adempas 2 mg - confezione da 294 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/019 Adempas 2,5 mg - confezione da 42 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/013 Adempas 2,5 mg - confezione da 84 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/014 Adempas 2,5 mg - confezione da 90 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/015 Adempas 2,5 mg - confezione da 294 compresse rivestite con film - EU/1/13/907/020

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Adempas 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg o 2,5 mg

17.IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.

18.IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

CONFEZIONI BLISTER DA 42, 84, 90, 294 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Adempas 0,5 mg compresse Adempas 1 mg compresse Adempas 1,5 mg compresse Adempas 2 mg compresse Adempas 2,5 mg compresse riociguat

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Bayer (Logo)

3.DATA DI SCADENZA

Scad.

4.NUMERO DI LOTTO

Lotto

5.ALTRO

LUN

MAR

MER

GIO

VEN

SAB

DOM

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