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Adrovance (alendronate sodium trihydrate / colecalciferol) – Etichettatura - M05BB03

Updated on site: 11-Jul-2017

Nome del farmacoAdrovance
Codice ATCM05BB03
Principio Attivoalendronate sodium trihydrate / colecalciferol
ProduttoreMerck Sharp

Contenuti degli articoli

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO SCATOLA PER ADROVANCE 70 mg/2.800 UI

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

ADROVANCE 70 mg/2.800 UI compresse acido alendronico/colecalciferolo

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO

(I) ATTIVO(I)

Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come sodio triidrato) e 70 microgrammi (2.800 UI) di colecalciferolo (vitamina D3).

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene anche: lattosio e saccarosio. Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

2 compresse

4 compresse

6 compresse

12 compresse

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Monosomministrazione settimanale.

Uso orale.

Prenda una compressa una volta a settimana

Segni il giorno della settimana che meglio si concilia con le sue attività:

LUN

MAR

MER

GIO

VEN

SAB

DOM

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nel blister originale per proteggere il medicinale dall’umidità e dalla luce.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Regno Unito

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/06/364/001 (2 compresse)

EU/1/06/364/002 (4 compresse)

EU/1/06/364/003 (6 compresse)

EU/1/06/364/004 (12 compresse)

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

ADROVANCE 70 mg

2.800 UI

17.IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.

18.IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER PER ADROVANCE 70 mg/2.800 UI

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

ADROVANCE

70 mg/2.800 UI compresse

acido alendronico/colecalciferolo

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

MSD

3.DATA DI SCADENZA

EXP

4.NUMERO DI LOTTO

Lot

5.ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA PER ADROVANCE 70 mg/5.600 UI

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

ADROVANCE 70 mg/5.600 UI compresse acido alendronico/colecalciferolo

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come sodio triidrato) e 140 microgrammi (5.600 UI) di colecalciferolo (vitamina D3).

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene anche: lattosio e saccarosio. Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

2 compresse

4 compresse

12 compresse

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Monosomministrazione settimanale.

Uso orale.

Prenda una compressa una volta a settimana

Segni il giorno della settimana che meglio si concilia con le sue attività:

LUN

MAR

MER

GIO

VEN

SAB

DOM

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nel blister originale per proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Regno Unito

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/06/364/006 (2 compresse)

EU/1/06/364/007 (4 compresse)

EU/1/06/364/008 (12 compresse)

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

ADROVANCE 70 mg

5.600 UI

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.

18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER PER ADROVANCE 70 mg/5.600 UI

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

ADROVANCE

70 mg/5.600 UI compresse

acido alendronico/colecalciferolo

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

MSD

3. DATA DI SCADENZA

EXP

4. NUMERO DI LOTTO

Lot

5. ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE ALL’INTERNO DEL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO (SCATOLA)

Scheda di istruzioni

Informazioni importanti

Come usare ADROVANCE compresse

1.Prenda una compressa una volta alla settimana.

2.Scelga il giorno della settimana che meglio si concilia con le sue attività. Dopo essersi alzato dal letto per iniziare la giornata nel giorno prescelto, e prima di mangiare, bere o prendere qualsiasi medicinale, ingerisca (senza frantumare o masticare o sciogliere in bocca la compressa) una compressa di ADROVANCE con un bicchiere pieno di acqua di rubinetto (non acqua minerale).

3. Continui a svolgere le normali attività del mattino

. Può stare seduto, in piedi o camminare, l’importante è che mantenga il busto in posizione completamente eretta. Non si corichi, non mangi, non beva o prenda altri medicinali per almeno 30 minuti. Non si distenda almeno fino a quando non ha consumato il primo pasto della giornata.

4. Si ricordi di

prendere ADROVANCE una volta a settimana nello stesso giorno fino a quando viene prescritto dal medico.

Se dimentica di prendere la compressa, è sufficiente che prenda una compressa di ADROVANCE il mattino successivo. Non prenda due compresse nello stesso giorno. Successivamente, ricominci a prendere la compressa nel giorno della settimana prescelto.

Nel foglio illustrativo vi sono ulteriori importanti informazioni su come prendere ADROVANCE. Leggerle attentamente.

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