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Advagraf (tacrolimus) – Etichettatura - L04AD02

Updated on site: 05-Oct-2017

Nome del farmacoAdvagraf
Codice ATCL04AD02
Principio Attivotacrolimus
ProduttoreAstellas Pharma Europe B.V.

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

ASTUCCIO Advagraf 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Advagraf 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Tacrolimus

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO

ATTIVO

Ciascuna capsula contiene: 0,5 mg di tacrolimus (come monoidrato).

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene anche lattosio e tracce di lecitina di soia. Consultare il foglio illustrativo per maggiori informazioni.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

30 capsule rigide a rilascio prolungato 30×1 capsule rigide a rilascio prolungato 50 capsule rigide a rilascio prolungato 50×1 capsule rigide a rilascio prolungato 100 capsule rigide a rilascio prolungato 100×1 capsule rigide a rilascio prolungato

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Una volta al giorno.

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

6.AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

Non ingerire il disidratante.

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

Usare tutte le capsule entro 1 anno dall’apertura dell’involucro di alluminio e prima della data di scadenza.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

10.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Paesi Bassi

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/07/387/001 30 capsule

EU/1/07/387/002 50 capsule

EU/1/07/387/009 100 capsule

EU/1/07/387/014 30×1 capsule

EU/1/07/387/015 50×1 capsule

EU/1/07/387/016 100×1 capsule

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Advagraf 0,5 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER Advagraf 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Advagraf 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Tacrolimus

2.NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Astellas Pharma Europe B.V.

3.DATA DI SCADENZA

Scad.

4.NUMERO DI LOTTO

Lotto

5.ALTRO

Una volta al giorno.

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUGLI INVOLUCRI DEI BLISTER

INVOLUCRO DI ALLUMINIO Advagraf 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato (involucro di alluminio da 30, 50, 100)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Advagraf 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Tacrolimus

Uso orale.

2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

3. DATA DI SCADENZA

Scad.

Usare tutte le capsule entro 1 anno dall’apertura dell’involucro di alluminio e prima della data di scadenza.

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto

5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

30 capsule rigide a rilascio prolungato 30×1 capsule rigide a rilascio prolungato 50 capsule rigide a rilascio prolungato 50×1 capsule rigide a rilascio prolungato 100 capsule rigide a rilascio prolungato 100×1 capsule rigide a rilascio prolungato

6.ALTRO

Una volta al giorno.

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

ASTUCCIO Advagraf 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Advagraf 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Tacrolimus

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO

ATTIVO

Ciascuna capsula contiene: 1 mg di tacrolimus (come monoidrato).

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene anche lattosio e tracce di lecitina di soia. Consultare il foglio illustrativo per maggiori informazioni.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

30 capsule rigide a rilascio prolungato 30×1 capsule rigide a rilascio prolungato 50 capsule rigide a rilascio prolungato 50×1 capsule rigide a rilascio prolungato 60 capsule rigide a rilascio prolungato 60×1 capsule rigide a rilascio prolungato 100 capsule rigide a rilascio prolungato 100×1 capsule rigide a rilascio prolungato

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Una volta al giorno.

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

Non ingerire il disidratante.

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

Usare tutte le capsule entro 1 anno dall’apertura dell’involucro di alluminio e prima della data di scadenza.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Paesi Bassi

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/07/387/003 30 capsule

EU/1/07/387/004 50 capsule

EU/1/07/387/005 60 capsule

EU/1/07/387/006 100 capsule

EU/1/07/387/017 30×1 capsule

EU/1/07/387/018 50×1 capsule

EU/1/07/387/019 60×1 capsule

EU/1/07/387/020 100×1 capsule

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Advagraf 1 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER Advagraf 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Advagraf 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Tacrolimus

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Astellas Pharma Europe B.V.

3. DATA DI SCADENZA

Scad.

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto

5. ALTRO

Una volta al giorno.

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUGLI INVOLUCRI DEI BLISTER

INVOLUCRO DI ALLUMINIO Advagraf 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato (involucro di alluminio da 30, 50, 60, 100)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Advagraf 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Tacrolimus

Uso orale.

2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

3. DATA DI SCADENZA

Scad.

Usare tutte le capsule entro 1 anno dall’apertura dell’involucro di alluminio e prima della data di scadenza.

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto

5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

30 capsule rigide a rilascio prolungato 30×1 capsule rigide a rilascio prolungato 50 capsule rigide a rilascio prolungato 50×1 capsule rigide a rilascio prolungato 60 capsule rigide a rilascio prolungato 60×1 capsule rigide a rilascio prolungato 100 capsule rigide a rilascio prolungato 100×1 capsule rigide a rilascio prolungato

6. ALTRO

Una volta al giorno.

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

ASTUCCIO Advagraf 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Advagraf 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Tacrolimus

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO

ATTIVO

Ciascuna capsula contiene: 3 mg di tacrolimus (come monoidrato).

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene anche lattosio e tracce di lecitina di soia. Consultare il foglio illustrativo per maggiori informazioni.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

30 capsule rigide a rilascio prolungato 30×1 capsule rigide a rilascio prolungato 50 capsule rigide a rilascio prolungato 50×1 capsule rigide a rilascio prolungato 100 capsule rigide a rilascio prolungato 100×1 capsule rigide a rilascio prolungato

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Una volta al giorno.

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

Non ingerire il disidratante.

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

Usare tutte le capsule entro 1 anno dall’apertura dell’involucro di alluminio e prima della data di scadenza.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Paesi Bassi

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/07/387/011 30 capsule

EU/1/07/387/012 50 capsule

EU/1/07/387/013 100 capsule

EU/1/07/387/021 30×1 capsule

EU/1/07/387/022 50×1 capsule

EU/1/07/387/023 100×1 capsule

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Advagraf 3 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER Advagraf 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Advagraf 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Tacrolimus

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Astellas Pharma Europe B.V.

3. DATA DI SCADENZA

Scad.

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto

5. ALTRO

Una volta al giorno.

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUGLI INVOLUCRI DEI BLISTER

INVOLUCRO DI ALLUMINIO Advagraf 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato (involucro di alluminio da 30, 50, 100)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Advagraf 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Tacrolimus

Uso orale.

2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

3. DATA DI SCADENZA

Scad.

Usare tutte le capsule entro 1 anno dall’apertura dell’involucro di alluminio e prima della data di scadenza.

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto

5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

30 capsule rigide a rilascio prolungato 30×1 capsule rigide a rilascio prolungato 50 capsule rigide a rilascio prolungato 50×1 capsule rigide a rilascio prolungato 100 capsule rigide a rilascio prolungato 100×1 capsule rigide a rilascio prolungato

6. ALTRO

Una volta al giorno.

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

ASTUCCIO Advagraf 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Advagraf 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Tacrolimus

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO

ATTIVO

Ciascuna capsula contiene: 5 mg di tacrolimus (come monoidrato).

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene anche lattosio e tracce di lecitina di soia. Consultare il foglio illustrativo per maggiori informazioni.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

30 capsule rigide a rilascio prolungato 30×1 capsule rigide a rilascio prolungato 50 capsule rigide a rilascio prolungato 50×1 capsule rigide a rilascio prolungato 100 capsule rigide a rilascio prolungato 100×1 capsule rigide a rilascio prolungato

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Una volta al giorno.

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

Non ingerire il disidratante.

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

Usare tutte le capsule entro 1 anno dall’apertura dell’involucro di alluminio e prima della data di scadenza.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Paesi Bassi

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/07/387/007 30 capsule

EU/1/07/387/008 50 capsule

EU/1/07/387/010 100 capsule

EU/1/07/387/024 30×1 capsule

EU/1/07/387/025 50×1 capsule

EU/1/07/387/026 100×1 capsule

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Advagraf 5 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER Advagraf 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Advagraf 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Tacrolimus

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Astellas Pharma Europe B.V.

3. DATA DI SCADENZA

Scad.

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto

5. ALTRO

Una volta al giorno.

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUGLI INVOLUCRI DEI BLISTER

INVOLUCRO DI ALLUMINIO Advagraf 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato (involucro di alluminio da 30, 50, 100)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Advagraf 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Tacrolimus

Uso orale.

2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

3. DATA DI SCADENZA

Scad.

Usare tutte le capsule entro 1 anno dall’apertura dell’involucro di alluminio e prima della data di scadenza.

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto

5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

30 capsule rigide a rilascio prolungato 30×1 capsule rigide a rilascio prolungato 50 capsule rigide a rilascio prolungato 50×1 capsule rigide a rilascio prolungato 100 capsule rigide a rilascio prolungato 100×1 capsule rigide a rilascio prolungato

6. ALTRO

Una volta al giorno.

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