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Aerinaze (desloratadine / pseudophedrine sulphate) – Etichettatura - R01BA52

Updated on site: 11-Jul-2017

Nome del farmacoAerinaze
Codice ATCR01BA52
Principio Attivodesloratadine / pseudophedrine sulphate
ProduttoreMerck Sharp

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

SCATOLA ESTERNA DA 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Aerinaze 2,5 mg/120 mg compresse a rilascio modificato desloratadina/pseudoefedrina solfato

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni compressa contiene 2,5 mg di desloratadina e 120 mg di pseudoefedrina solfato.

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

2 compresse a rilascio modificato

4 compresse a rilascio modificato

7 compresse a rilascio modificato

10 compresse a rilascio modificato

14 compresse a rilascio modificato

20 compresse a rilascio modificato

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Inghiottire la compressa intera con acqua.

Non schiacciare, rompere o masticare la compressa.

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Tenere i blister nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Regno Unito

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/07/399/001 2 compresse a rilascio modificato

EU/1/07/399/002 4 compresse a rilascio modificato

EU/1/07/399/003 7 compresse a rilascio modificato

EU/1/07/399/004 10 compresse a rilascio modificato

EU/1/07/399/005 14 compresse a rilascio modificato

EU/1/07/399/006 20 compresse a rilascio modificato

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Aerinaze

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Aerinaze 2,5 mg/120 mg compresse a rilascio modificato desloratadina/pseudoefedrina solfato

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

MSD

3.DATA DI SCADENZA

EXP

4.NUMERO DI LOTTO

Lot

5.ALTRO

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