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Aerius (desloratadine) – Etichettatura - R06AX27

Updated on site: 11-Jul-2017

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 COMPRESSE

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Aerius 5 mg compresse rivestite con film desloratadina

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ciascuna compressa contiene 5 mg di desloratadina.

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene lattosio.

Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

1 compressa rivestita con film

2 compresse rivestite con film

3 compresse rivestite con film

5 compresse rivestite con film

7 compresse rivestite con film

10 compresse rivestite con film

14 compresse rivestite con film

15 compresse rivestite con film

20 compresse rivestite con film

21 compresse rivestite con film

30 compresse rivestite con film

50 compresse rivestite con film

90 compresse rivestite con film

100 compresse rivestite con film

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Ingerire la compressa intera con un po’ d’acqua.

Uso orale

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C. Conservare nella confezione originale.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Regno Unito

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/00/160/001 1 compressa

EU/1/00/160/002 2 compresse

EU/1/00/160/003 3 compresse

EU/1/00/160/004 5 compresse

EU/1/00/160/005 7 compresse

EU/1/00/160/006 10 compresse

EU/1/00/160/007 14 compresse

EU/1/00/160/008 15 compresse

EU/1/00/160/009 20 compresse

EU/1/00/160/010 21 compresse

EU/1/00/160/011 30 compresse

EU/1/00/160/012 50 compresse

EU/1/00/160/036 90 compresse

EU/1/00/160/013 100 compresse

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Aerius

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP SCATOLA DA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 COMPRESSE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Aerius 5 mg compresse desloratadina

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

MSD

3.DATA DI SCADENZA

EXP

4.NUMERO DI LOTTO

Lot

5.ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

SCATOLA DA 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 COMPRESSE ORODISPERSIBILI

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Aerius 2,5 mg compresse orodispersibili desloratadina

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni dose di compressa orodispersibile contiene 2,5 mg di desloratadina.

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene mannitolo e aspartame.

Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

5 compresse orodispersibili

6 compresse orodispersibili

10 compresse orodispersibili

12 compresse orodispersibili

15 compresse orodispersibili

18 compresse orodispersibili

20 compresse orodispersibili

30 compresse orodispersibili

50 compresse orodispersibili

60 compresse orodispersibili

90 compresse orodispersibili

100 compresse orodispersibili

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Regno Unito

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/00/160/037

5 compresse orodispersibili

 

EU/1/00/160/038

6 compresse orodispersibili

 

EU/1/00/160/039

10 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/040

12 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/041

15 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/042

18 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/043

20 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/044

30 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/045

50 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/046

60 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/047

90 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/048

100 compresse orodispersibili

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Aerius 2,5 mg compresse orodispersibili

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Aerius 2,5 mg compresse orodispersibili desloratadina

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

MSD

3. DATA DI SCADENZA

EXP

4. NUMERO DI LOTTO

Lot

5. ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

SCATOLA DA 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 COMPRESSE ORODISPERSIBILI

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Aerius 5 mg compresse orodispersibili desloratadina

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni dose di compressa orodispersibile contiene 5 mg di desloratadina.

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene mannitolo e aspartame.

Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

5 compresse orodispersibili

6 compresse orodispersibili

10 compresse orodispersibili

12 compresse orodispersibili

15 compresse orodispersibili

18 compresse orodispersibili

20 compresse orodispersibili

30 compresse orodispersibili

50 compresse orodispersibili

60 compresse orodispersibili

90 compresse orodispersibili

100 compresse orodispersibili

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Regno Unito

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/00/160/049

5 compresse orodispersibili

 

EU/1/00/160/050

6 compresse orodispersibili

 

EU/1/00/160/051

10 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/052

12 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/053

15 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/054

18 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/055

20 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/056

30 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/057

50 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/058

60 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/059

90 compresse orodispersibili

EU/1/00/160/060

100 compresse orodispersibili

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Aerius 5 mg compresse orodispersibili

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Aerius 5 mg compresse orodispersibili desloratadina

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

MSD

3. DATA DI SCADENZA

EXP

4. NUMERO DI LOTTO

Lot

5. ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

FLACONE DA 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Aerius 0,5 mg/ml soluzione orale desloratadina

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni ml di soluzione orale contiene 0,5 mg di desloratadina.

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene glicole propilenico e sorbitolo.

Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

soluzione orale

30 ml con 1 cucchiaio

50 ml con 1 cucchiaio

60 ml con 1 cucchiaio

100 ml con 1 cucchiaio

120 ml con 1 cucchiaio

150 ml con 1 cucchiaio

150 ml con 1 siringa per somministrazione orale

225 ml con 1 cucchiaio

300 ml con 1 cucchiaio

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non congelare. Conservare nella confezione originale.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Regno Unito

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/00/160/061

 

30 ml con 1 cucchiaio

 

 

EU/1/00/160/062

 

50 ml con 1 cucchiaio

 

 

EU/1/00/160/063

60 ml con 1 cucchiaio

 

 

EU/1/00/160/064

100 ml con 1 cucchiaio

 

 

EU/1/00/160/065

120 ml con 1 cucchiaio

 

EU/1/00/160/066

150 ml con 1 cucchiaio

 

EU/1/00/160/069

150 ml con 1 siringa per somministrazione orale

EU/1/00/160/067

225 ml con 1 cucchiaio

 

EU/1/00/160/068

300 ml con 1 cucchiaio

 

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Aerius

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

FLACONE DA 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Aerius 0,5 mg/ml soluzione orale desloratadina

2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

3. DATA DI SCADENZA

Scad.

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto

5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

30 ml

50 ml

60 ml

100 ml

120 ml

150 ml

225 ml

300 ml

6.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene glicole propilenico e sorbitolo.

Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.

7. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Regno Unito

8. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non congelare. Conservare nella confezione originale.

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