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BindRen (colestilan) – Foglio illustrativo - V03AE

Updated on site: 05-Oct-2017

Nome del farmacoBindRen
Codice ATCV03AE
Principio Attivocolestilan
ProduttoreMitsubishi Pharma Europe Ltd

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

BindRen 1 g compresse rivestite con film colestilano

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene

BindRen contiene il principio attivo colestila . Viene utilizzato per abbassare gli alti livelli di fosforo

importanti informazioni per lei.

 

 

-

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

-

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

-

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i

 

sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

-

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elenca i in questo foglio, si

 

rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

autorizzato

Contenuto di questo foglio

 

1.

Che cos’è BindRen e a che cosa serve

 

2.

Cosa deve sapere prima di prendere BindRen

3.

Come prendere BindRen

 

4.

Possibili effetti indesiderati

 

5.

Come conservare BindRen

 

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos’è BindRen e a cosa serve

più

 

 

non

 

 

nel sangue nei pazienti adulti in dialisi a causa di ridotta funzionalità renale. InformazioniMedicinalesugli alti livelli di fosforo nel sangue (iperfosfatemia)

Se i suoi reni non funziona o più in modo adeguato, potrebbe essere sottoposto a dialisi, che sostituisce molte funzional tà re ali. Inoltre, le sarà stato suggerito di seguire una dieta speciale per ridurre la quantità di fosforo he l’organismo assume con il cibo. Talvolta, la dialisi e la dieta non sono sufficienti per arrestare l’aumento dei livelli di fosforo nel sangue, una condizione definita clinicamente iperfosfatemia. Mantenere basso il livello di fosforo nel sangue è importante per far sì che ossa e vasi sanguigni restino sani e per prevenire prurito alla pelle, arrossamento degli occhi, dolore osseo o fratture ossee.

Come agisce BindRen

Il colestilano si lega al fosforo presente nel cibo nel tratto digestivo per impedire che venga assorbito nel sangue. Il fosforo legato al colestilano viene quindi espulso con le feci corporee. Tuttavia, anche se assume BindRen, dovrà seguire la dieta che le ha raccomandato il medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere BindRen

Non prenda BindRen

-se è allergico al colestilano o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

-se ha un’ostruzione intestinale (un blocco intestinale)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BindRen se è affetto da uno dei problemi seguenti:

-problemi di deglutizione

-problemi severi allo stomaco o di movimento intestinale, ad esempio stipsi, ulcere allo stomaco o all’intestino o emorroidi, dal momento che questi problemi potrebbero condurre a un aumento del rischio, per fare un esempio, di emorragia intestinale

-recente intervento chirurgico maggiore allo stomaco o all’intestino

-ostruzione della cistifellea

-gravi problemi epatici

-convulsioni

-recente anamnesi di infiammazione della membrana che forma il rivestimento della cavità addominale (peritonite)

-bassi livelli di albumina (una proteina) nel sangue

 

 

 

 

autorizzato

Si rivolga al medico o al farmacista se durante il trattamento con BindRen, manifes a uno dei problemi

seguenti:

 

 

 

-

stipsi, dal momento che il medico potrebbe decidere di monitorare la sua fun ione intestinale

 

per rilevare possibili effetti indesiderati (vedere paragrafo 4).

-

è stato informato di essere affetto da un disturbo che riduce la capac tà ntestinale di assorbire i

 

nutrienti (sindrome da malassorbimento) oppure viene trattato c n i cosiddetti anticoagulanti

 

cumarinici (ad es. warfarina), dal momento che il medico po rebbe decidere di monitorare il suo

 

sangue e potrebbe anche chiederle di iniziare ad assumere in egratori vitaminici.

-

presenta livelli di calcio nel sangue insolitamente bassi. BindRen non contiene calcio e il

 

medico potrebbe prescriverle compresse di calcio aggiuntive.

-

 

 

più

 

presenta livelli di calcio nel sangue insolitamente alti a causa dell’iperattività delle ghiandole

 

paratiroidee. BindRen da solo non può trattare questa condizione e si devono prescrivere per lei

 

altri medicinali.

non

 

 

Bambini e adolescenti

 

 

 

 

 

Non ci sono dati disponibili sulla sicurezza ed efficacia di BindRen in bambini e adolescenti (di età

inferiore ai 18 anni). BindRen non deve essere usato in bambini e adolescenti.

Altri medicinaliMedicinalee BindRen

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questi includono medicinali per il ritmo cardiaco irregolare (come la digossina), per il trattamento dell’ipertensione (come l’ enalapril maleato), anticonvulsivi (come acido valproico, fenitoina, arbamazepina, lamotrigina, oxcarbazepina, topiramato, gabapentin, vigabatrin, zonisamide e levetiracetam), levotiroxina (usata per trattare la carenza dell’ormone tiroideo) contraccettivi orali ( strogeni, progestinici o pillole combinate), medicinali immunosoppressori (come ciclosporina, micofenolato mofetile, tacrolimus). Questo perché il medico potrebbe decidere di monitorare il suo stato di salute, modificare la dose di BindRen o dell’altro medicinale che sta assumendo oppure potrebbe indicarle di non assumere contemporaneamente BindRen e l’altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Se inizia una gravidanza o sta allattando con latte materno, ed il medico decide che lei debba proseguire il trattamento con BindRen, il medico potrebbe chiederle di assumere anche degli integratori vitaminici.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

BindRen non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere BindRen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata è di 6-9 g al giorno assunti come 2 g o 3 g tre volte al giorno a stomaco pieno. Il medico può decidere di aumentare la dose fino a un totale di 15 g al giorno in base al livello di fosforo nel sangue. Informi il medico se non assume regolarmente tre pasti al giorno.

BindRen deve essere assunto per bocca.

Si raccomanda di assumere le compresse intere, a stomaco pieno e con un po’ d’acqua.

Il medico può consigliarle di assumere integratori di calcio, vitamina D e altre vitamine o medicinali oltre a BindRen.

Se deve assumere altri medicinali, il medico le indicherà se assumerli alla stessa ora di BindRen o se dovrà assumere gli altri medicinali 1 ora prima o 3 ore dopo l’assunzione di BindRen. Il medico potrebbe decidere di misurare i livelli ematici degli altri medicinali che sta assumendo.

Se prende più BindRen di quanto deve

Informi il medico o il farmacista se assume più BindRen del dovuto.

Se dimentica di prendere BindRen

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della d se. Passi semplicemente alla dose successiva all’ora prestabilita.

Se interrompe il trattamento con BindRen

 

autorizzato

 

 

 

 

Generalmente, il trattamento degli alti livelli di fosforo r chiede un lungo periodo di tempo. È

 

 

 

più

 

importante che continui ad assumere BindRen per l’arco di tempo prescritto dal medico e che continui

ad osservare la dieta.

 

 

 

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medici ale, si rivolga al medico o al farmacista.

o il farmacista,Medicinaledal momento che potrebbero essere un primo segno di blocco intestinale.

4.

Possibili effetti indesiderati

non

 

 

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati p ù gravi sono emorragia allo stomaco o al tratto inferiore dell’intestino (non comune). Questa potrebbe manifestarsi come sangue vivo o alterato nel vomito, oppure, se al tratto inferiore dell’int stino, come feci nerastre o feci mischiate a sangue.

La stipsi è comune e se soffre di stipsi persistente o di un peggioramento della stipsi informi il medico

Sono inoltre stati osservati i seguenti effetti indesiderati nei pazienti che assumono BindRen:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, vomito, sensazione di bruciore allo stomaco, diarrea, gonfiore, mal di stomaco e dolore intestinale, gas, riduzione dell’appetito, e ipocalcemia.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): ipotensione, debolezza, sete, mal di testa, capogiri, tremori, secchezza delle fauci, difficoltà di deglutizione, alterazione della sensazione del gusto, pirosi, indurimento delle feci, infiammazione o dolore allo stomaco o all’intestino, cambiamento delle abitudini intestinali, insonnia, prurito, secchezza cutanea, eritema cutaneo, orticaria, puntini rossi e pruriginosi, raccolta ematica (ematoma) ad es. sottocutanea, dolore articolare, mal di schiena, dolore agli arti, dolore o spasmi muscolari, livelli ematici accresciuti

dell’ormone paratiroideo (una proteina), di alcuni lipidi ed enzimi epatici, ed un basso livello di acido folico (una vitamina).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000): blocco intestinale, basso livello di vitamina K, ostruzione dei vasi sanguigni che affluiscono al cuore e gonfiore delle caviglie o delle estremità.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare BindRen

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sull’etichetta del flacone o sul blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ult mo g orno di quel mese.

Blister

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di c nservazione.

Flaconi

 

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particol re di conservazione.

 

autorizzato

Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medic nale dall’umidità.

Ogni compressa rivestita con film contiene 1 g di colestilano.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

 

 

 

più

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente e ad impedire

l’accesso accidentale da parte dei bambini.

 

6.

 

non

 

Contenuto della confezione altre informazioni

Cosa contiene BindRen

 

 

Il principio attivo è colest lano.

 

 

 

Medicinale

 

 

Gli altri componenti sono acqua purificata, idrossipropilcellulosa, silice anidra colloidale, olio di ricino idrogenato, ipromellosa, esteri dell’acido acetico di mono e digliceridi degli acidi grassi, polisorbato 80, gommalacca, indigo carmine – lacca di alluminio (E132) e cera di carnauba.

Descrizione dell’aspetto di BindRen e contenuto della confezione

Le compresse di BindRen sono compresse bianche di forma ovale, rivestite con film, con “BINDREN” impresso su un lato con inchiostro blu. Sono fornite in blister o flaconi in cartoni da 45, 99, 198, 270 o 297 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House

69, Old Broad Street London

EC2M 1QS

Regno Unito

Produttore

allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr. 12

37081 Göttingen Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del i lare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com

Deutschland, Österreich

 

 

autorizzato

Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH

 

 

Willstätterstr. 30

 

 

40549 Düsseldorf

 

 

Germania

 

 

Tel.: +49 211 - 520 544 33

 

 

Fax: +49 211 - 520 544 99

 

 

 

 

 

UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL,

NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK

non

più

 

Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.

 

Dashwood House

 

 

69, Old Broad Street

 

 

London

 

 

EC2M 1QS

 

 

Regno Unito

 

 

 

dei medicinali:Medicinalehttp://www.ema.europa.eu.

 

 

Questo foglio illustrat vo è stato aggiornato il

Altre fonti di informazioni

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea

1.

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

BindRen 2 g granuli BindRen 3 g granuli colestilano

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene

importanti informazioni per lei.

 

 

-

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

-

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

-

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i

 

sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

-

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elenc ti in questo foglio, si

 

rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

autorizzato

Contenuto di questo foglio

 

1.

Che cos’è BindRen e a che cosa serve

 

2.

Cosa deve sapere prima di prendere BindRen

 

3.

Come prendere BindRen

 

4.

Possibili effetti indesiderati

 

5.

Come conservare BindRen

 

 

 

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

 

 

 

più

 

Che cos’è BindRen e a cosa servenon

Informazioni sugli alti livelli di fosforo nel sangue (iperfosfatemia)

BindRen contiene il principio attivo colestila o. Viene utilizzato per abbassare gli alti livelli di fosforo nel sangue Medicinalenei pazienti adulti in dia isi a causa di ridotta funzionalità renale.

Se i suoi reni non funziona o più in modo adeguato, potrebbe essere sottoposto a dialisi, che sostituisce molte funz onal tà renali. Inoltre, le sarà stato suggerito di seguire una dieta speciale per ridurre la quantità fosforo che l’organismo assume con il cibo. Talvolta, la dialisi e la dieta non sono sufficienti per arrestare l’aumento dei livelli di fosforo nel sangue, una condizione definita clinicamente ip rfosfatemia. Mantenere basso il livello di fosforo nel sangue è importante per far sì che ossa e vasi sanguigni restino sani e per prevenire prurito alla pelle, arrossamento degli occhi, dolore osseo o fratture ossee.

Come agisce BindRen

Il colestilano si lega al fosforo presente nel cibo nel tratto digestivo per impedire che venga assorbito nel sangue. Il fosforo legato al colestilano viene quindi espulso con le feci corporee. Tuttavia, anche se assume BindRen, dovrà seguire la dieta che le ha raccomandato il medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere BindRen

Non prenda BindRen

-se è allergico al colestilano o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

-se ha un’ostruzione intestinale (un blocco intestinale)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BindRen se è affetto da uno dei problemi seguenti:

-problemi di deglutizione

-problemi severi allo stomaco o di movimento intestinale, ad esempio stipsi, ulcere allo stomaco o all’intestino o emorroidi, dal momento che questi problemi potrebbero condurre a un aumento del rischio, per fare un esempio, di emorragia intestinale

-recente intervento chirurgico maggiore allo stomaco o all’intestino

-ostruzione della cistifellea

-gravi problemi epatici

-convulsioni

-recente anamnesi di infiammazione della membrana che forma il rivestimento della cavità addominale (peritonite)

-bassi livelli di albumina (una proteina) nel sangue

 

 

 

 

autorizzato

Si rivolga al medico o al farmacista se durante il trattamento con BindRen, manifes a uno dei problemi

seguenti:

 

 

 

-

stipsi, dal momento che il medico potrebbe decidere di monitorare la sua fun ione intestinale

 

per rilevare possibili effetti indesiderati (vedere paragrafo 4).

-

è stato informato di essere affetto da un disturbo che riduce la capac tà ntestinale di assorbire i

 

nutrienti (sindrome da malassorbimento) oppure viene trattato c n i cosiddetti anticoagulanti

 

cumarinici (ad es. warfarina), dal momento che il medico po rebbe decidere di monitorare il suo

 

sangue e potrebbe anche chiederle di iniziare ad assumere in egratori vitaminici.

-

presenta livelli di calcio nel sangue insolitamente bassi. BindRen non contiene calcio e il

 

medico potrebbe prescriverle compresse di calcio aggiuntive.

-

 

 

più

 

presenta livelli di calcio nel sangue insolitamente alti a causa dell’iperattività delle ghiandole

 

paratiroidee. BindRen da solo non può trattare questa condizione e si devono prescrivere per lei

 

altri medicinali.

non

 

 

Bambini e adolescenti

 

 

 

 

 

Non ci sono dati disponibili sulla sicurezza ed efficacia di BindRen in bambini e adolescenti (di età

inferiore ai 18 anni). BindRen non deve essere usato in bambini e adolescenti.

Altri medicinaliMedicinalee BindRen

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questi includono medicinali per il ritmo cardiaco irregolare (come la digossina), per il trattamento dell’ipertensione (come l’ enalapril maleato), anticonvulsivi (come acido valproico, fenitoina, arbamazepina, lamotrigina, oxcarbazepina, topiramato, gabapentin, vigabatrin, zonisamide e levetiracetam), levotiroxina (usata per trattare la carenza dell’ormone tiroideo) contraccettivi orali ( strogeni, progestinici o pillole combinate), medicinali immunosoppressori (come ciclosporina, micofenolato mofetile, tacrolimus). Questo perché il medico potrebbe decidere di monitorare il suo stato di salute, modificare la dose di BindRen o dell’altro medicinale che sta assumendo oppure potrebbe indicarle di non assumere contemporaneamente BindRen e l’altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Se inizia una gravidanza o sta allattando con latte materno, ed il medico decide che lei debba proseguire il trattamento con BindRen, il medico potrebbe chiederle di assumere anche degli integratori vitaminici.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

BindRen non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere BindRen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata è di 6-9 g al giorno assunti come 2 g o 3 g tre volte al giorno a stomaco pieno. Il medico può decidere di aumentare la dose fino a un totale di 15 g al giorno in base al livello di fosforo nel sangue. Informi il medico se non assume regolarmente tre pasti al giorno.

BindRen deve essere assunto per bocca.

Si raccomanda di assumere i granuli di BindRen come singola dose della bustina e con un po’ d’acqua. Tuttavia, se non si riesce a deglutire il contenuto di una bustina in una sola volta, è possibile suddividere il contenuto della bustina in parti più piccole.

Il medico può consigliarle di assumere integratori di calcio, vitamina D e altre vitamine o medicinali

dose successiva all’ora prestabilita.

autorizzato

oltre a BindRen.

 

Se deve assumere altri medicinali, il medico le indicherà se assumerli alla stessa ora di BindRen o se dovrà assumere gli altri medicinali 1 ora prima o 3 ore dopo l’assunzione di BindRen. Il medico potrebbe decidere di misurare i livelli ematici degli altri medicinali che sta assumendo.

Se prende più BindRen di quanto deve

Informi il medico o il farmacista se assume più BindRen del dovu .

Se dimentica di prendere BindRen

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Passi semplicemente alla

Se interrompe il trattamento con BindRen più

Generalmente, il trattamento degli alti livellinondi fosforo richiede un lungo periodo di tempo. È importante che continui ad assumere BindRen per l’arco di tempo prescritto dal medico e che continui ad osservare la dieta.

Se ha qualsiasiMedicinaledubbio sull’uso di qu sto medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. inferiore dell’intestino, come feci nerastre o feci mischiate a sangue.

4. Possibili effetti indes derati

Come tutti i medicinal , questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati più gravi sono emorragia allo stomaco o al tratto inferiore dell’intestino (non comune). Questa potrebbe manifestarsi come sangue vivo o alterato nel vomito, oppure, se al tratto

La stipsi è comune e se soffre di stipsi persistente o di un peggioramento della stipsi informi il medico o il farmacista, dal momento che potrebbero essere un primo segno di blocco intestinale.

Sono inoltre stati osservati i seguenti effetti indesiderati nei pazienti che assumono BindRen:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, vomito, sensazione di bruciore allo stomaco, diarrea, gonfiore, mal di stomaco e dolore intestinale, gas, riduzione dell’appetito, e ipocalcemia.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): ipotensione, debolezza, sete, mal di testa, capogiri, tremori, secchezza delle fauci, difficoltà di deglutizione, alterazione della sensazione del gusto, pirosi, indurimento delle feci, infiammazione o dolore allo stomaco o

all’intestino, cambiamento delle abitudini intestinali, insonnia, prurito, secchezza cutanea, eritema cutaneo, orticaria, puntini rossi e pruriginosi, raccolta ematica (ematoma) ad es. sottocutanea, dolore articolare, mal di schiena, dolore agli arti, dolore o spasmi muscolari, livelli ematici accresciuti dell’ormone paratiroideo (una proteina), di alcuni lipidi ed enzimi epatici, ed un basso livello di acido folico (una vitamina).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000): blocco intestinale, basso livello di vitamina K, ostruzione dei vasi sanguigni che affluiscono al cuore e gonfiore delle caviglie o delle estremità.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare BindRen

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportataautorizzatosulla scatola o sulla bustina dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particol re di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei r f uti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo a uterà a proteggere l’ambiente e ad impedire

l’accesso accidentale da parte dei bambini.

più

 

 

 

6.

Contenuto della confezione e altre i f rmazioni

Cosa contiene BindRen

non

 

 

 

Il principio attivo è colestila o.

 

 

-

BindRen 2 g granul : og i bustina contiene 2 g di colestilano.

-

BindRen 3 g granul : ogni bustina contiene 3 g di colestilano.

DescrizioneMedicinaledell’aspetto di BindRen e contenuto della confezione

Gli altri componenti sono: acqua purificata, idrossipropilcellulosa, silice anidra colloidale, olio di ricino idrogenato, tilcellulosa, ipromellosa, macrogol 8000, trietil citrato, biossido di titanio, talco, alcol cetilico e laurilsolfato di sodio.

I granuli di BindRen sono granuli bianchi, cilindrici. Sono forniti in bustine da 2 g o 3 g in cartoni da 30, 60 o 90 bustine.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House

69, Old Broad Street London

EC2M 1QS

Regno Unito

Produttore

allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr. 12

37081 Göttingen Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del i lare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com

Deutschland, Österreich

 

 

autorizzato

Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH

 

 

Willstätterstr. 30

 

 

40549 Düsseldorf

 

 

Germania

 

 

Tel.: +49 211 - 520 544 33

 

 

Fax: +49 211 - 520 544 99

 

 

 

 

 

UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL,

NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK

non

più

 

Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.

 

Dashwood House

 

 

69, Old Broad Street

 

 

London

 

 

EC2M 1QS

 

 

Regno Unito

 

 

 

dei medicinali:Medicinalehttp://www.ema.europa.eu.

 

 

Questo foglio illustrat vo è stato aggiornato il

Altre fonti di informazioni

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea

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