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Capecitabine SUN (capecitabine) – Etichettatura - L01BC06

Updated on site: 05-Oct-2017

Nome del farmacoCapecitabine SUN
Codice ATCL01BC06
Principio Attivocapecitabine
ProduttoreSun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Capecitabina SUN 150 mg compresse rivestite con film capecitabina

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di capecitabina.

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

autorizzato

 

Contiene inoltre lattosio anidro. Vedere il foglio illustrativo per ulter nformazioni.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

60 compresse rivestite con film

 

più

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

 

non

 

 

 

 

 

Leggere il foglio illustrativo prima de ’uso.

 

 

 

6.

AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

 

Medicinale

 

 

Tenere fuori dalla vista dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare ad una temperatura superiore a 25°C.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Paesi Bassi

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/13/831/001

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

più

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

non

 

16.

Medicinale

 

 

INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

Capecitabina SUN 150 mg compresse rivestite con

film

autorizzato

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Capecitabina SUN 150 mg compresse rivestite con film capecitabina

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

3.DATA DI SCADENZA

Scad.

4.NUMERO DI LOTTO

Lotto

5. ALTRO

Medicinale

 

più

autorizzato

non

 

 

 

120 compresse rivestite con film

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIOIMBALLAGGIO

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Capecitabina SUN 500 mg compresse rivestite con film capecitabina

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di capecitabina.

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene inoltre lattosio anidro. Vedere il foglio illustrativoautorizzatoper ulteriori informazioni.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

 

 

 

più

Uso orale

 

non

 

 

 

 

 

Leggere il foglio illustrativo prima d ’uso.

 

 

 

6.

AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

 

Medicinale

 

 

 

 

 

 

Tenere fuori dalla vista dalla portata dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare ad una temperatura superiore a 25°C.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Paesi Bassi

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/13/831/002

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

più

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

non

 

16.

Medicinale

 

 

INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

Capecitabina SUN 500 mg compresse rivestite con

film

autorizzato

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Capecitabina SUN 500 mg compresse rivestite con film capecitabina

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

3. DATA DI SCADENZA

Scad.

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto

5. ALTRO

Medicinale

 

più

autorizzato

non

 

 

 

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