Contenuti degli articoli
- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
- 3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
- 4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- 5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
- 6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
- 7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
- 8. DATA DI SCADENZA
- 9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
- 10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON
- 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 13. NUMERO DI LOTTO
- 14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
- 15. ISTRUZIONI PER L’USO
- 16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
- 17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
- 18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
- 2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 3. DATA DI SCADENZA
- 4. NUMERO DI LOTTO
- 5. ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Capecitabina Teva 150 mg compresse rivestite con film capecitabina
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di capecitabina.
3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Contiene anche lattosio. Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
60 compresse rivestite con film
5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
Uso orale
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8.DATA DI SCADENZA
SCAD
9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
10.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
- Capecitabine medac - capecitabine
- Ecansya (capecitabine krka) - capecitabine
- Xeloda - capecitabine
- Capecitabine accord - capecitabine
- Capecitabine sun - capecitabine
Prescrizione farmaci elencati. Principio Attivo: "Capecitabine"
Paesi Bassi
12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/12/761/001
13.NUMERO DI LOTTO
Lotto
14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica
15.ISTRUZIONI PER L’USO
16.INFORMAZIONI IN BRAILLE
Capecitabina Teva 150 mg compresse rivestite con film
17.IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
18.IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
PC:
SN:
NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
BLISTER
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Capecitabina Teva 150 mg compresse rivestite con film capecitabina
2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Teva B.V.
3.DATA DI SCADENZA
SCAD
4.NUMERO DI LOTTO
Lotto
- Clopidogrel teva pharma b.v. - Teva Pharma B.V.
- Mycophenolate mofetil teva - Teva Pharma B.V.
- Clopidogrel teva generics b.v. - Teva Pharma B.V.
- Leflunomide teva - Teva Pharma B.V.
- Pramipexole teva - Teva Pharma B.V.
- Entacapone teva - Teva Pharma B.V.
Prescrizione farmaci elencati. Produttore: "Teva Pharma B.V."
5.ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Capecitabina Teva 500 mg compresse rivestite con film capecitabina
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di capecitabina.
3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Contiene anche lattosio. Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
120 compresse rivestite con film
5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
Uso orale
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
SCAD
9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
- Xeloda - L01BC06
- Ecansya (capecitabine krka) - L01BC06
- Capecitabine medac - L01BC06
- Capecitabine sun - L01BC06
- Capecitabine accord - L01BC06
Prescrizione farmaci elencati. Codice ATC: "L01BC06"
Paesi Bassi
12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/12/761/002
13. NUMERO DI LOTTO
Lotto
14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica
15. ISTRUZIONI PER L’USO
16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
Capecitabina Teva 500 mg compresse rivestite con film
17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
PC:
SN:
NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
BLISTER
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Capecitabina Teva 500 mg compresse rivestite con film capecitabina
2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Teva B.V.
3. DATA DI SCADENZA
SCAD
4. NUMERO DI LOTTO
Lotto
5. ALTRO
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