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Ceplene (histamine dihydrochloride) – Etichettatura - L03AX14

Updated on site: 05-Oct-2017

Nome del farmacoCeplene
Codice ATCL03AX14
Principio Attivohistamine dihydrochloride
ProduttoreMeda AB

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Scatola esterna di cartone

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Ceplene 0,5 mg/0,5 mL soluzione iniettabile

Istamina dicloridrato

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Una flaconcino da 0,5 mL di soluzione contengono 0,5 mg di istamina dicloridrato.

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido e/o acido cloridrico per la regolazione del pH.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile 14 fiale

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso sottocutaneo.

Iniettare lentamente nell’arco di un periodo di 5-15 minuti.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non congelare.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Meda AB

Box 906

SE 170 09 Solna

Svezia

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/08/477/001

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L’USO

Ispezionare visivamente ciascun flaconcino verificando la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione. Utilizzare solo una soluzione limpida e incolore.

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Ceplene

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

Fiala

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Ceplene 0,5 mg/0,5 mL soluzione iniettabile

Istamina dicloridrato

Solo per uso sottocutaneo.

2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

3.DATA DI SCADENZA

EXP

4.NUMERO DI LOTTO

Lot

5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

0,5 mL

6.ALTRO

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