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Clopidogrel Acino Pharma (clopidogrel) - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome del farmacoClopidogrel Acino Pharma
Codice ATCB01AC04
Principio Attivoclopidogrel
ProduttoreAcino Pharma GmbH

Clopidogrel Acino Pharma

clopidogrel

Sintesi destinata al pubblico

Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR). L’EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.

Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all’EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Per maggiori

Che cos’è Clopidogrel Acino Pharma?

Clopidogrel Acino Pharma è un medicinale contenente il principio att vo clopidogrel, disponibile in compresse rotonde di colore bianco (75 mg).

Clopidogrel Acino Pharma è un “medicinale generico”. Ciò significa che esso è analogo a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell’Unione europea (UE), denominato Plavix. Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e risposte cliccando qui.

informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).autorizzato

• pazienti affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie); Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Clopidogrel Acino Pharma?

La dose standard di Clopidogrel Acino Pharma è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o fuori dai pasti.

Come agisce Clopidogrel Acino Pharma?

Il principio attivo di Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrel, è un inibitore dell’aggregazione piastrinica, ovverosia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. La coagulazione del sangue avviene per l’azione di speciali cellule del sangue, le piastrine, che si aggregano (si attaccano l’una all’altra). Clopidogrel blocca l’aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza chiamata ADP di legarsi a un recettore specifico presente sulla loro superficie. Ciò impedisce alle piastrine di diventare “collose”, riducendo il rischio di formazione di coaguli del sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.

Quali studi sono stati effettuati su Clopidogrel Acino Pharma?

Poiché Clopidogrel Acino Pharma è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix. Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nel corpo.

Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel Acino Pharma?

Poiché Clopidogrel Acino Pharma è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.

Perché è stato approvato Clopidogrel Acino Pharma?

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti dalle normative dell’UE, Clopidogrel Acino Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix. È opinione del CHMP che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi identificati. Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Clopidogrel Acino Pharma.

Altre informazioni su Clopidogrel Acino Pharma:

Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Acino Pharma GmbH un’autorizzazione all’immissione in commercio per Clopidogrel Acino Pharma, valida in tutta l’Unione europea.

Per la versione completa dell’EPAR di Clopidogrel Acino Pharma cl ccare qui.

La versione completa dell’EPAR del medicinale di riferimento si r va anch’essa sul sito web dell’Agenzia.

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