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Clopidogrel Acino Pharma (clopidogrel) – Foglio illustrativo - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome del farmacoClopidogrel Acino Pharma
Codice ATCB01AC04
Principio Attivoclopidogrel
ProduttoreAcino Pharma GmbH

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Clopidogrel Acino Pharma 75 mg compresse rivestite con film

Clopidogrel

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

-Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

-Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

-Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.

-Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

 

1.

Che cos'è Clopidogrel Acino Pharma e a che cosa serve

2.

Prima di prendere Clopidogrel Acino Pharma

autorizzato

3.

Come prendere Clopidogrel Acino Pharma

 

4.

Possibili effetti indesiderati

 

5.

Come conservare Clopidogrel Acino Pharma

 

6.

Altre informazioni

 

1.

CHE COS’È CLOPIDOGREL ACINO PHARMA E A CHE COSA SERVE

Clopidogrel Acino Pharma contiene il principio attivopiùclopidogrel, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici. Le iastr ne (i cosiddetti trombociti) sono elementi di dimensioni microscopiche, che si aggregano assieme durante la coagulazione del sangue. Impedendo tale aggregazione, i medicinali antiaggregantinonpiastrinici diminuiscono la possibilità di formazione di coaguli sanguigni (un fenomeno chiamato tr mb si).

origine aterotrombotica (come ctus, attacco cardiaco, o morte).

Clopidogrel Acino PharmaMedicinaleviene assunto p r prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di

Clopidogrel Acino Pharma le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché:

-lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e

-lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica (disturbo del flusso del sangue nelle braccia o nelle gambe, causato da occlusione vascolare)

2. PRIMA DI PRENDERE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA

Non prenda Clopidogrel Acino Pharma:

se è allergico (ipersensibile) a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Clopidogrel Acino Pharma;

se ha un sanguinamento in atto, come ad esempio un'ulcera gastrica o una emorragia in una zona del cervello;

se soffre di una grave malattia del fegato.

Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel Acino Pharma.

Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Acino Pharma:

In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Clopidogrel Acino Pharma:

se ha un rischio di emorragia come:

-una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un’ulcera gastrica)

-un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all’interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo)

-una ferita recente grave

-un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti)

-un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi 7 giorni

se ha avuto un coagulo in un’arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi 7 giorni

se ha malattie del rene o del fegato

Bambini e adolescenti

Mentre sta prendendo Clopidogrel Acino Pharma:

 

 

Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto d intervento

 

chirurgico (compreso un intervento ai denti)

Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una cond ione medica (anche

 

nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che nclude febbre e contusioni

 

sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo

 

inspiegabile, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo

 

4 “POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI”)

 

Se si taglia o si ferisce, potrebbe essere necessar o unautorizzatotempo più lungo del solito perché il

 

sanguinamento si fermi. Questo è dovuto al modo in cui agisce il medicinale poiché

 

impedisce la formazione di coaguli sanguigni.piùPer tagli e ferite minori, come tagliarsi da

 

soli o farsi la barba, questo solitamente

crea problemi. Tuttavia, se è preoccupato per

 

il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 “POSSIBILI EFFETTI

 

INDESIDERATI”)

 

non

 

Il medico potrebbe prescriver

 

 

analisi del sangue

 

Medicinale

 

 

Clopidogrel Acino Pharma non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.

Assunzione di Clopidogr l Acino Pharma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono influenzare l’uso di Clopidogrel Acino Pharma o viceversa.

Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo:

anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue,

un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni,

eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna,

omeprazolo, esomeprazolo o cimetidina, medicinali usati per trattare problemi di stomaco,

fluconazolo, voriconazolo, ciprofloxacina, o cloramfenicolo, medicinali usati per trattare le infezioni batteriche o fungine,

fluoxetina, fluvoxamina, o moclobemide, medicinali usati per trattare la depressione,

carbamazepina, o oxcarbazepina, medicinali usati per trattare alcune forme di epilessia,

ticlopidina, altri agenti antipiastrinici.

Acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre: un uso occasionale di acido acetilsalicilico (non più di 1.000 mg nelle 24 ore) non dovrebbe in generale causare problemi, ma un uso prolungato in altre circostanze deve essere discusso con il medico.

Assunzione di Clopidogrel Acino Pharma con cibi e bevande

Clopidogrel Acino Pharma può essere preso con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

È preferibile non assumere questo medicinale durante la gravidanzaassumere.

Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Acino Pharma informi il medico o il farmacista. Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Acino Pharma, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere clopidogrel durante la gravidanza.

Non deve allattare mentre assume questo medicinale.

Se sta allattando o intende allattare, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

autorizzato

 

E’ improbabile che Clopidogrel Acino Pharma influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Clopidogrel Acino Pharma:

Clopidogrel Acino Pharma contiene olio di ricino idrogen to che può causare disturbi di stomaco o diarrea.

 

più

3. COME PRENDERE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA

non

 

Prenda sempre Clopidogrel Acino Pharma seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dei dubbi deve consultareMedicinaleil medico o il farmacista.

La dose abituale è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Acino Pharma al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai past , e alla stessa ora ogni giorno.

Clopidogrel Acino Pharma eve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.

Se prende più Clopidogrel Acino Pharma di quanto deve

Contatti il medico o il Pronto soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.

Se dimentica di prendere Clopidogrel Acino Pharma

Se dimentica di prendere una dose, ma si ricorda entro le 12 ore dall’orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all’orario usuale.

Se invece sono trascorse più di 12 ore, prenda semplicemente la normale dose all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza delle dosi singole.

Se interrompe il trattamento con Clopidogrel Acino Pharma

Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico. Prima di interromperlo contatti il medico o il farmacista.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali Clopidogrel Acino Pharma può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita usando la seguente convenzione:

molto comune (che compare in più di 1 paziente su 10)

comune (che compare in 1-10 pazienti su 100)

non comune (che compare in 1-10 pazienti su 1.000)

raro (che compare in 1-10 pazienti su 10.000)

molto raro (che compare in meno di 1 paziente su 10.000)

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Contatti il medico immediatamente se si presentano:

-

febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza. Questi effetti possono essere dovuti

-

a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue

 

segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o

 

 

autorizzato

 

senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o c nfusione (vedere

-

paragrafo 2 “Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Acino Ph rma”)

gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle. Questi

 

possono essere segni di una reazione allergica.

 

Il più comune effetto indesiderato segnalato con il clopidogrel è il sanguinamento. Il sanguinamento può manifestarsi con sanguinamento nello stomaco o nell’intestino, il formarsi di lividi, ematomi (sanguinamento insolito o ecchimosi sottopelle), sangue d l n so, sangue nelle urine. In pochi casi sono stati anche segnalati sanguinamento nell’occhio,piùntracranico, nei polmoni e nelle articolazioni.

Se si presenta un sanguinamento prolungatononme tre prende Clopidogrel Acino Pharma.

Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito perché il sanguinamento si fermi. Questo è d vuto al modo in cui agisce il medicinale poiché

Altri effetti indesiderati segnalati con Clopidogrel Acino Pharma sono:

impedisce la formazione di coaguli sanguigni. Per tagli e ferite minori, come tagliarsi da soli o farsi la barba, questo solitamenteMedicinalenon crea prob mi. Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 “F ccia particolare attenzione con Clopidogrel Acino Pharma”).

Effetti indesiderati comuni:

Diarrea, dolore addominale indigestione o bruciori allo stomaco.

Effetti indesiderati non comuni:

Mal di testa, ulcera gastrica, vomito, nausea, costipazione, gas in eccesso nello stomaco o nell’intestino, rash, prurito, capogiro, sensazioni di formicolio e intorpidimento.

Effetti indesiderati rari:

Vertigine.

Effetti indesiderati molto rari:

Ittero; dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate; gonfiore nella bocca; bolle della pelle; allergia della pelle; infiammazione della parte interna della bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni del gusto.

Inoltre, il medico può aver identificato alterazioni degli esami del sangue e delle urine.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA

Conservare nel blister originale, per proteggere il medicinale dall’umidità.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Clopidogrel Acino Pharma dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister, dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Non usi Clopidogrel Acino Pharma se nota qualsiasi segno visibile di danno del blister o delle compresse rivestite con film.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

autorizzato

Cosa contiene Clopidogrel Acino Pharma

 

Il principio attivo è clopidogrel. Ogni compressa contiene 75 mg di clop dogrel (come besilato).

Gli eccipienti sono:

 

 

 

Nucleo della compressa:

 

più

macrogol 6000

 

 

 

 

 

cellulosa, microcristallina (E460)

non

 

crospovidone tipo A

 

 

 

olio di ricino, idrogenato

 

 

 

Medicinale

 

 

Pellicola di rivestimento:

 

 

macrogol 6000

 

 

 

etilcellulosa (E462)

 

 

 

titanio diossido (E171)

 

 

Descrizione dell’aspetto i Clopidogrel Acino Pharma e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film Clopidogrel Acino Pharma 75 mg sono bianche o bianco-grigie, marezzate, rotonde e biconvesse. Vengono fornite in scatole di cartone contenenti 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 compresse in blister in alluminio. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Germania

Produttori

Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Questo foglietto illustrativo è stato approvato l’ultima volta il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/

 

 

più

autorizzato

 

non

 

Medicinale

 

 

 

 

 

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