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Clopidogrel Qualimed (clopidogrel hydrochloride) - B01AC06

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome del farmacoClopidogrel Qualimed
Codice ATCB01AC06
Principio Attivoclopidogrel hydrochloride
ProduttoreQualimed

Clopidogrel Qualimed

clopidogrel

Sintesi destinata al pubblico

Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR). L’EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.

Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, legge e l foglio illustrativo (accluso all’EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).

pazienti affetti da ictus isch mico recente (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un’area del cerve o). Il trattamento con Clopidogrel Qualimed può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all’ictus;

Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Clop dogrel Qualimed?

La dose standard di Clopidogrel Qualimed è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano ai pasti.

Come agisce Clopidogrel Qualimed?

Il principio attivo di Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, è un inibitore dell’aggregazione piastrinica, ovverosia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. La coagulazione del sangue avviene in seguito all’azione di speciali cellule del sangue, le piastrine, che si aggregano (si attaccano l’una all’altra). Clopidogrel blocca l’aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza chiamata ADP

diventare “collose”, riducendo il rischio di formazione di coaguli del sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.

Quali studi sono stati effettuati su Clopidogrel Qualimed?

Poiché Clopidogrel Qualimed è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Plavix. Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell’organismo.

Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel Qualimed?

Poiché Clopidogrel Qualimed è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di

riferimento.

autorizzato

 

Perché è stato approvato Clopidogrel Qualimed?

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti dell’UE, Clopidogrel Qualimed ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix. Pertanto, è opinione del CHMP che, come nel caso di Plavix, i benefici si no superiori ai rischi identificati. Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Qualimed.

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