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Clopidogrel Qualimed (clopidogrel hydrochloride) – Etichettatura - B01AC06

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome del farmacoClopidogrel Qualimed
Codice ATCB01AC06
Principio Attivoclopidogrel hydrochloride
ProduttoreQualimed

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

SCATOLA

 

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

 

 

 

 

Clopidogrel Qualimed 75 mg compresse rivestite con film

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

Clopidogrel

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

 

ATTIVO(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come cloridrat ).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

 

 

 

 

Contiene olio di ricino idrogenato.

 

 

 

 

 

 

 

 

Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

più

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

 

 

7 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

7 compresse rivestite con film - blister cale

dario

 

 

 

 

 

 

 

14 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

- blister cale

dario

 

 

 

 

 

28 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28 compresse rivestite con film

- blister calendario

 

 

 

 

 

 

30 compresse rivestite con film

 

non

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

 

 

 

30x1 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

50 compresse rivestite con fi m

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

50x1 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

56 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

56 compresse rivestite con film

- blister calendario

 

 

 

 

 

 

84 compresse r vestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

84 compresse r vestite con film

- blister calendario

 

 

 

 

 

 

90 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

100 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

 

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

SCAD.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

 

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

 

 

 

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

 

 

Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

EU/1/09/559/001

più

 

 

 

 

 

 

7 compresse rivestite con film:

 

 

 

 

 

 

14 compresse rivestite con film:

 

EU/1/09/559/002

 

 

 

 

 

 

 

28 compresse rivestite con film:

 

EU/1/09/559/003

 

 

 

 

 

 

 

30 compresse rivestite con film:

 

EU/1/09/559/004

 

 

 

 

 

 

 

50 compresse rivestite con film:

 

EU/1/09/559/005

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

56 compresse rivestite con film:

 

EU/1/09/559/006

 

 

 

 

 

 

 

 

 

84 compresse rivestite con film:

EU/1/09/559/007

 

 

 

 

 

 

 

 

 

90 compresse rivestite con film:

EU/1/09/559/008

 

 

 

 

 

 

 

 

 

100 compresse rivestite con film: EU/1/09/559/009

 

 

 

 

 

 

 

 

30x1 compresse rivestite con film:

EU/1/09/559/010

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

non

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

50x1 compresse rivestite con film: EU/1/09/559/011

7 compresse rivestite con fi m - blister calendario:EU/1/09/559/012

14 compresse rivestite con film - blister calendario:EU/1/09/559013

28 compresse rivestite con film - blister calendario:EU/1/09/559/014

56 compresse r vestite con film - blister calendario:EU/1/09/559/015

84 compresse r vestite con film - blister calendario:EU/1/09/559/016

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Clopidogrel Qualimed 75 mg

 

 

più

autorizzato

 

non

 

Medicinale

 

 

 

 

 

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER ASTUCCI DA 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90, e 100

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

autorizzato

Clopidogrel Qualimed 75 mg compresse rivestite con film

 

Clopidogrel

 

 

 

2.

NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

 

COMMERCIO

 

 

 

Qualimed

 

 

 

3.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

SCAD.

 

più

 

4.

NUMERO DI LOTTO

 

 

 

 

 

Lotto:

non

 

 

5.

ALTRO

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER ASTUCCI DA 7, 14, 28, 56 e 84

 

1.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

 

 

 

 

Clopidogrel Qualimed 75 mg compresse rivestite con film

autorizzato

 

 

Clopidogrel

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

 

 

 

COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

Qualimed

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

 

 

 

SCAD.

 

più

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMERO DI LOTTO

 

 

 

 

 

 

Lotto:

non

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

ALTRO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Giorni del calendario

 

 

 

 

 

 

Lun

 

 

 

 

 

 

 

 

Mar

 

 

 

 

 

 

 

 

Mer

 

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

 

 

 

Gio

 

 

 

 

 

 

 

 

Ven

 

 

 

 

 

 

 

 

Sab

 

 

 

 

 

 

 

 

Dom

 

 

 

 

 

 

Settimana 1

 

 

Settimana 2

(per co fezioni da 14, 28, 56, 84 compresse rivestite con film)

Sett mana 3

(per confezioni da 28, 56, 84 compresse rivestite con film)

 

Sett mana 4

(per confezioni da 28, 56, 84 compresse rivestite con film)

 

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