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DaTSCAN (ioflupane (123l)) – Condizioni o limitazioni di fornitura e utilizzo - V09AB03

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome del farmacoDaTSCAN
Codice ATCV09AB03
Principio Attivoioflupane (123l)
ProduttoreGE Healthcare Limited

A.PRODUTTORE/I RESPONSABILE/I DEL RILASCIO DEI LOTTI

Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti

GE Healthcare B.V.

Den Dolech 2

NL-5612 AZ, Eindhoven

Paesi Bassi

B.CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTIZZO

Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).

C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza

I requisiti per l’inoltro di rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per il presente prodotto medicinale sono riportati nell’elenco delle date di riferimento dell’Unione (elenco EUDR) fornito ai sensi dell’articolo 107c (7) della Direttiva 2001/83/CE e successivi aggiornamenti pubblicati sul portale web europeo dei medicinali.

D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L’USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE

Non pertinente

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