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A.PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Novartis Pharma GmbH
- Exforge hct - amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide
Prescrizione farmaci elencati. Principio Attivo: "Amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide"
Roonstrasse 25
Germania
- Zometa - Novartis Europharm Limited
- Simbrinza - Novartis Europharm Limited
- Zomarist - Novartis Europharm Limited
- Prometax - Novartis Europharm Limited
- Xiliarx - Novartis Europharm Limited
- Hycamtin - Novartis Europharm Limited
Prescrizione farmaci elencati. Produttore: "Novartis Europharm Limited"
B.CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
C.ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
- Exforge hct - C09DX01
- Copalia hct - C09DX01
Prescrizione farmaci elencati. Codice ATC: "C09DX01"
IN COMMERCIO
Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell’elenco delle date di riferimento per l’Unione europea (elenco EURD) di cui all’articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicata sul portale web dei medicinali europei.
D.CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L’USO SICURO ED
EFFICACE DEL MEDICINALE
Non pertinente
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