Italian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Ecalta (anidulafungin) – Etichettatura - J02AX06

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome del farmacoEcalta
Codice ATCJ02AX06
Principio Attivoanidulafungin
ProduttorePfizer Limited

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

Astuccio

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

ECALTA 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione

Anidulafungina

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Ogni flaconcino contiene 100 mg di anidulafungina.

La soluzione ricostituita contiene 3,33 mg/ml di anidulafungina e la soluzione diluita contiene 0,77 mg/ml di anidulafungina.

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Eccipienti: fruttosio, mannitolo, polisorbato 80, acido tartarico e NaOH e/o HCl per l’aggiustamento del pH.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

1 flaconcino

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Ricostituire il contenuto con acqua per preparazioni iniettabili e diluire prima dell’uso.

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Solo per somministrazione endovenosa.

La velocità di infusione non deve essere superiore a 1,1 mg/min

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

KENT

CT13 9NJ

Regno Unito

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/07/416/002

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

[Giustificazione per non apporre il Braille accettata]

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

Etichetta del flaconcino

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

ECALTA 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Anidulafungina

Uso endovenoso

2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso

3.DATA DI SCADENZA

EXP.

4.NUMERO DI LOTTO

Lot:

5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

100 mg

6.ALTRO

Conservare in frigorifero

Commenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aiuto
  • Get it on Google Play
  • Chi siamo
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Prescrizione farmaci elencati