Contenuti degli articoli
- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
- 3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
- 4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- 5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
- 6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
- 7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
- 8. DATA DI SCADENZA
- 9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
- 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 13. NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>
- 14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
- 15. ISTRUZIONI PER L’USO
- 16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
- 17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
- 18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
- 10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON
- 2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 3. DATA DI SCADENZA
- 4. NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>
- 5. ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
SCATOLA PER BLISTER CONTENENTE <30><30x1><90><90x1> COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DI EFAVIRENZ TEVA 600 mg
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Efavirenz Teva 600 mg compresse rivestite con film
Efavirenz
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di efavirenz.
3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Essa contiene anche lattosio monoidrato. Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
30 compresse rivestite con film
30 x 1 compresse rivestite con film
90 x 1 compresse rivestite con film
90 compresse rivestite con film
5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
Uso orale.
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8.DATA DI SCADENZA
Scad.
9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Paesi Bassi
12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/11/742/001 (30 x 1 – blister PVC/PVDC/alu)
EU/1/11/742/002 (30 – blister PVC/PVDC/alu)
EU/1/11/742/003 (90 – blister PVC/PVDC/alu)
EU/1/11/742/006 (30 x 1 – blister alu/alu)
EU/1/11/742/007 (30 – blister alu/alu)
EU/1/11/742/008 (90 – blister alu/alu)
EU/1/11/742/011 (90 x 1 – blister PVC/PVDC/alu)
13.NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>
Lotto
14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
15.ISTRUZIONI PER L’USO
16.INFORMAZIONI IN BRAILLE
Efavirenz Teva 600 mg compresse rivestite con film
17.IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
18.IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
- Sustiva - efavirenz
- Atripla - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate
- Stocrin - efavirenz
Prescrizione farmaci elencati. Principio Attivo: "Efavirenz"
PC:
SN:
NN:

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
ETICHETTA ESTERNA DEL PACCHETTO PER LA CONFEZIONE MULTIPLA DA 90 (3 CONFEZIONI DA 30 x 1 COMPRESSA RIVESTITA CON FILM) – CON LA BLU BOX
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Efavirenz Teva 600 mg compresse rivestite con film
Efavirenz
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di efavirenz.
3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
La compressa contiene anche lattosio monoidrato. Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Confezioni multiple: 90 (3 confezioni da 30 x 1) compresse rivestite con film
5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
Scad.
9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Paesi Bassi
12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/11/742/004 (confezione multipla – blister PVC/PVDC/alu)
EU/1/11/742/009 (confezione multipla – blister alu/alu)
13. NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>
Lotto
14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
15. ISTRUZIONI PER L’USO
16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
Efavirenz Teva 600 mg compresse rivestite con film
17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
PC:
SN:
NN:

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
SCATOLA PER CONFEZIONE MULTIPLA DA 90 (3 CONFEZIONI DA 30 x 1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM) – CON LA BLU BOX
- Irbesartan teva - Teva B.V.
- Lamivudine teva pharma b.v. - Teva B.V.
- Trisenox - Teva B.V.
- Sildenafil teva - Teva B.V.
- Clopidogrel ratiopharm - Teva B.V.
- Myocet - Teva B.V.
Prescrizione farmaci elencati. Produttore: "Teva B.V."
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Efavirenz Teva 600 mg compresse rivestite con film
Efavirenz
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di efavirenz.
3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
La compressa contiene anche lattosio monoidrato. Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Confezione multipla: 90 (3 confezioni da 30 x 1) compresse rivestite con film
5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
Scad.
9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE

NECESSARIO
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Paesi Bassi
12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/11/742/005 (astuccio confezione multipla – blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (astuccio confezione multipla – blister alu/alu)
13. NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>
Lotto
14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
15. ISTRUZIONI PER L’USO
16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
Efavirenz Teva 600 mg compresse rivestite con film
17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
PC:
SN:
NN:

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
COMPONENTE DELLA CONFEZIONE MULTIPLA DA 90 (3 CONFEZIONI DA 30 x 1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM) SENZA LA BLU BOX
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Efavirenz Teva 600 mg compresse rivestite con film
Efavirenz
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di efavirenz.
- Sustiva - J05AG03
- Stocrin - J05AG03
Prescrizione farmaci elencati. Codice ATC: "J05AG03"
3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
La compressa contiene anche lattosio monoidrato. Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
30 x 1 compressa rivestita con film. Un componente di una confezione multipla non può essere venduto separatamente.
5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
Scad.
9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
10.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Paesi Bassi
12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/11/742/001 (30 x 1 – blister PVC/PVDC/alu)
EU/1/11/742/006 (30 x 1 – blister alu/alu)
13. NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>
Lotto
14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
15. ISTRUZIONI PER L’USO
16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
Efavirenz Teva 600 mg compresse rivestite con film
17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
PC:
SN:
NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
EFAVIRENZ TEVA 600 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM: TESTO DEL BLISTER
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Efavirenz Teva 600 mg compresse rivestite con film
Efavirenz
2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Teva
3.DATA DI SCADENZA
Scad.
4.NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>
- Levetiracetam accord
- Prandin
- Tybost
- Olysio
- Fertavid
Prescrizione farmaci elencati:
Lotto
5.ALTRO
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