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Enyglid (repaglinide) – Etichettatura - A10BX02

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome del farmacoEnyglid
Codice ATCA10BX02
Principio Attivorepaglinide
ProduttoreKrka, d.d., Novo mesto

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA/ASTUCCIO

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Enyglid 0,5 mg compresse

Repaglinide

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO

Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Compressa

30 compresse

60 compresse

90 compresse

120 compresse

180 compresse

270 compresse

360compresse

5.MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

SCAD:

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

30 compresse: EU/1/09/580/001

60 compresse: EU/1/09/580/002

90 compresse: EU/1/09/580/003

120 compresse: EU/1/09/580/004

180 compresse: EU/1/09/580/019

270 compresse: EU/1/09/580/005

360 compresse: EU/1/09/580/006

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Enyglid 0,5 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

Blister/OPA/Al/PVC-Al

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Enyglid 0,5 mg compresse

Repaglinide

2.NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

KRKA

3.DATA DI SCADENZA

EXP

4.NUMERO DI LOTTO

Lot

5.ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

SCATOLA/ASTUCCIO

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Enyglid 1 mg compresse

Repaglinide

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO

Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Compressa

30 compresse

60 compresse

90 compresse

120 compresse

180 compresse

270 compresse

360compresse

5.MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

SCAD:

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12.NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

30 compresse: EU/1/09/580/007

60 compresse: EU/1/09/580/008

90 compresse: EU/1/09/580/009

120 compresse: EU/1/09/580/010

180 compresse: EU/1/09/580/020

270 compresse: EU/1/09/580/011

360 compresse: EU/1/09/580/012

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Enyglid 1 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

Blister/OPA/Al/PVC-Al

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Enyglid 1 mg compresse

Repaglinide

2.NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

KRKA

3.DATA DI SCADENZA

EXP

4.NUMERO DI LOTTO

Lot

5.ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

SCATOLA/ASTUCCIO

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Enyglid 2 mg compresse

Repaglinide

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO

Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Compressa

30 compresse

60 compresse

90 compresse

120 compresse

180 compresse

270 compresse

360compresse

5.MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7.ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

SCAD:

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

30 compresse: EU/1/09/580/013

60 compresse: EU/1/09/580/014

90 compresse: EU/1/09/580/015

120 compresse: EU/1/09/580/016

180 compresse: EU/1/09/580/021

270 compresse: EU/1/09/580/017

360 compresse: EU/1/09/580/018

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Enyglid 2 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

Blister/OPA/Al/PVC-Al

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Enyglid 2 mg compresse

Repaglinide

2.NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

KRKA

3.DATA DI SCADENZA

EXP

4.NUMERO DI LOTTO

Lot

5.ALTRO

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