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Evista (raloxifene hydrochloride) – Condizioni o limitazioni di fornitura e utilizzo - G03XC01

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome del farmacoEvista
Codice ATCG03XC01
Principio Attivoraloxifene hydrochloride
ProduttoreDaiichi Sankyo Europe GmbH

A. TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI

Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti

Lilly S.A.

Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid

Spagna

Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l’indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.

B.CONDIZIONI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L’USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE

Non pertinente.

ALTRE CONDIZIONI

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio presenterà i Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) ogni tre anni.

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