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Evista (raloxifene hydrochloride) – Etichettatura - G03XC01

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome del farmacoEvista
Codice ATCG03XC01
Principio Attivoraloxifene hydrochloride
ProduttoreDaiichi Sankyo Europe GmbH

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO E SUL

CONFEZIONAMENTO PRIMARIO

ETICHETTA DEL FLACONE, ASTUCCIO DEL FLACONE:

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

EVISTA 60 mg compresse rivestite con film raloxifene cloridrato

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di raloxifene cloridrato, equivalenti a 56 mg di raloxifene

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene inoltre lattosio

Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

100 compresse rivestite con film

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad. {MM/AAAA}

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale.

Non congelare.

10.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstrasse 48

D-81379 Munich

Germania

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/98/073/004

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto {numero}

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Evista

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO

ASTUCCIO DEL BLISTER CONTENENTE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM:

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

EVISTA 60 mg compresse rivestite con film raloxifene cloridrato

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di raloxifene cloridrato, equivalenti a 56 mg di raloxifene

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene inoltre lattosio

Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

14 compresse rivestite con film

28 compresse rivestite con film

84 compresse rivestite con film

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad. {MM/AAAA}

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale.

Non congelare.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstrasse 48

D-81379 Munich

Germania

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/98/073/001

14 compresse rivestite con film

EU/1/98/073/002

28 compresse rivestite con film

EU/1/98/073/003

84 compresse rivestite con film

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto {numero}

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Evista

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER (TUTTE LE CONFEZIONI IN BLISTER):

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

EVISTA 60 mg compresse rivestite con film raloxifene cloridrato

2.NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Daiichi Sankyo Europe GmbH

3.DATA DI SCADENZA

Scad. {MM/AAAA}

4.NUMERO DI LOTTO

Lotto {numero}

5.ALTRO

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