Italian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Evoltra (clofarabine) – Etichettatura - L01BB06

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome del farmacoEvoltra
Codice ATCL01BB06
Principio Attivoclofarabine
ProduttoreGenzyme Europe B.V.

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

SCATOLA

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Evoltra 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione clofarabina

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni flaconcino da 20 ml contiene 20 mg di clofarabina

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Eccipienti: Sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili. Vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Concentrato per soluzione per infusione 20 mg/ 20 ml

1 flaconcino

3flaconcini

4flaconcini

10flaconcini

20flaconcini

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso endovenoso.

Diluire prima dell’uso.

Monouso.

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

6. AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO

Citotossico

8.DATA DI SCADENZA

Scad.:

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non congelare

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

Il prodotto non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411DD Naarden

Paesi Bassi

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU /1/06/334/001 3 flaconcini

EU /1/06/334/002 4 flaconcini

EU /1/06/334/003 10 flaconcini

EU /1/06/334/004 20 flaconcini

EU /1/06/334/005 1 flaconcino

13.NUMERO DI LOTTO

Lot:

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Giustificazione per non apporre il Braille accettata.

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

ETICHETTA DEL FLACONCINO

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Evoltra 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione clofarabina

Uso endovenoso

2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

3.DATA DI SCADENZA

Scad.:

4.NUMERO DI LOTTO

Lot:

5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

20 mg/ 20 ml

6.ALTRO

Genzyme Europe B.V.

Commenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aiuto
  • Get it on Google Play
  • Chi siamo
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Prescrizione farmaci elencati