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Fablyn (lasofoxifene tartrate) – Etichettatura - G03

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome del farmacoFablyn
Codice ATCG03
Principio Attivolasofoxifene tartrate
ProduttoreDr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO PER BLISTER (30 compresse rivestite con film)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

FABLYN 500 microgrammi compresse rivestite con film

lasofoxifene

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

ATTIVO(I)

autorizzato

 

 

Ogni compressa contiene lasofoxifene tartrato, equivalente a 500 microgrammi di l sofoxifene.

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

Contiene lattosio

 

Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.

 

 

più

 

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

30 compresse rivestite con film

non

 

 

 

Medicinale

 

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

Leggere il foglio illustrat vo prima dell’uso.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

Confezione dotata di chiusura di protezione.

Non utilizzare se la confezione è stata già aperta.

8. DATA DI SCADENZA

SCAD:

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE

 

IN COMMERCIO

 

 

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

 

autorizzato

 

 

Am Bahnhof 2

 

 

92289 Ursensollen

 

 

Germania

 

 

 

 

12.

NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/08/500/001

 

più

EU/1/08/500/002

non

EU/1/08/500/003

 

EU/1/08/500/004

 

 

 

 

 

 

13.

Medicinale

 

 

NUMERO DI LOTTO

 

 

Lotto:

 

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

FABLYN

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO PER BLISTER (7 compresse rivestite con film)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

FABLYN 500 microgrammi compresse rivestite con film

lasofoxifene

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

ATTIVO(I)

autorizzato

 

 

Ogni compressa contiene lasofoxifene tartrato, equivalente a 500 microgrammi di l sofoxifene.

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

Contiene lattosio

 

Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.

 

 

più

 

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

7 compresse rivestite con film

non

 

 

 

Medicinale

 

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

Leggere il foglio illustrat vo prima dell’uso.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

Confezione dotata di chiusura di protezione.

Non utilizzare se la confezione è stata già aperta.

8. DATA DI SCADENZA

SCAD:

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE

 

IN COMMERCIO

 

 

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

 

autorizzato

 

 

Am Bahnhof 2

 

 

92289 Ursensollen

 

 

Germania

 

 

 

 

12.

NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/08/500/001

 

più

EU/1/08/500/002

non

EU/1/08/500/003

 

EU/1/08/500/004

 

 

 

 

 

 

13.

Medicinale

 

 

NUMERO DI LOTTO

 

 

Lotto:

 

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

FABLYN

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO PER FLACONE (90 compresse rivestite con film)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

FABLYN 500 microgrammi compresse rivestite con film

lasofoxifene

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

ATTIVO(I)

autorizzato

 

 

Ogni compressa contiene lasofoxifene tartrato, equivalente a 500 microgrammi di l sofoxifene.

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

Contiene lattosio

 

Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.

 

 

più

 

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

90 compresse rivestite con film

non

 

 

 

Medicinale

 

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

Leggere il foglio illustrat vo prima dell’uso.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

Confezione dotata di chiusura di protezione.

Non utilizzare se la confezione è stata già aperta.

8. DATA DI SCADENZA

SCAD:

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE

 

IN COMMERCIO

 

 

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

 

autorizzato

 

 

Am Bahnhof 2

 

 

92289 Ursensollen

 

 

Germania

 

 

 

 

12.

NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/08/500/001

 

più

EU/1/08/500/002

non

EU/1/08/500/003

 

EU/1/08/500/004

 

 

 

 

 

 

13.

Medicinale

 

 

NUMERO DI LOTTO

 

 

Lotto:

 

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

FABLYN

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO PER BLISTER (28 compresse rivestite con film)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

FABLYN 500 microgrammi compresse rivestite con film

lasofoxifene

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

ATTIVO(I)

autorizzato

 

 

Ogni compressa contiene lasofoxifene tartrato, equivalente a 500 microgrammi di l sofoxifene.

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

Contiene lattosio

 

Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.

 

 

più

 

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

28 compresse rivestite con film

non

 

 

 

Medicinale

 

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale

Leggere il foglio illustrat vo prima dell’uso.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

Confezione dotata di chiusura di protezione.

Non utilizzare se la confezione è stata già aperta.

8. DATA DI SCADENZA

SCAD:

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE

 

IN COMMERCIO

 

 

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

 

autorizzato

 

 

Am Bahnhof 2

 

 

92289 Ursensollen

 

 

Germania

 

 

 

 

12.

NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/08/500/001

 

più

EU/1/08/500/002

non

EU/1/08/500/003

 

EU/1/08/500/004

 

 

 

 

 

 

13.

Medicinale

 

 

NUMERO DI LOTTO

 

 

Lotto:

 

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

FABLYN

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

ETICHETTA DEL FLACONE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

FABLYN 500 microgrammi compresse rivestite con film

lasofoxifene

 

Uso orale

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

MODO DI SOMMINISTRAZIONE

 

autorizzato

 

 

 

 

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

 

SCAD:

 

più

 

 

4.

NUMERO DI LOTTO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lot:

 

non

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

Medicinale

 

 

 

 

CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

 

 

90 compresse rivestite con film.

 

 

 

 

6.

ALTRO

 

 

 

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER - 7 compresse

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

FABLYN 500 microgrammi Compresse rivestite con film

lasofoxifene

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Eberth

 

3.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

 

SCAD:

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMERO DI LOTTO

 

più

 

 

 

 

 

 

Lot:

 

non

 

 

 

5.

ALTRO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lun

Medicinale

 

 

 

 

 

 

 

 

Mar

Mer

Gio

Ven

Sab

Dom

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER- 30 compresse

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

FABLYN 500 microgrammi Compresse rivestite con film

lasofoxifene

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Eberth

 

3.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

 

SCAD:

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMERO DI LOTTO

 

più

 

 

 

 

 

 

Lot:

 

non

 

 

 

5.

ALTRO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER – 28 compresse

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

FABLYN 500 microgrammi Compresse rivestite con film

lasofoxifene

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Eberth

 

3.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

 

SCAD:

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMERO DI LOTTO

 

più

 

 

 

 

 

 

Lot:

 

non

 

 

 

5.

ALTRO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lun

Medicinale

 

 

 

 

 

 

 

 

Mar

Mer

Gio

Ven

Sab

Dom

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