Italian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fortacin (lidocaine / prilocaine) – Foglio illustrativo - N01BB20

Updated on site: 07-Oct-2017

Nome del farmacoFortacin
Codice ATCN01BB20
Principio Attivolidocaine / prilocaine
ProduttorePlethora Solutions Limited

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Fortacin 150 mg/mL + 50 mg/mL spray cutaneo, soluzione

Lidocaina/prilocaina (Lidocainum/prilocainum)

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

-Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

-Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

-Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

-Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1.Che cos’è Fortacin e a cosa serve

2.Cosa deve sapere prima di usare Fortacin

3.Come usare Fortacin

4.Possibili effetti indesiderati

5.Come conservare Fortacin

6.Contenuto della confezione e altre informazioni

1.Che cos’è Fortacin e a cosa serve

Fortacin è una combinazione di due medicinali (lidocaina e prilocaina).

Fortacin è indicato per il trattamento dell’eiaculazione precoce primaria presente sin dai primi rapporti sessuali negli uomini adulti. Agisce riducendo la sensibilità del glande per prolungare il tempo prima dell’eiaculazione.

2. Cosa deve sapere prima di usare Fortacin

Non usi Fortacin

-se lei o il suo partner sessuale è allergico alla lidocaina, alla prilocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

-se lei o il suo partner sessuale ha un'anamnesi di allergia o sensibilità ad altri anestetici locali con una struttura simile (noti come anestetici locali amidici).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Fortacin

-se a lei, o al suo partner sessuale, è stata diagnosticata una malattia genetica o un’altra condizione a carico dei globuli rossi (carenza di glucosio-6-fosfato, anemia o metemoglobinemia);

-se ha un’anamnesi di sensibilità ai medicinali, in particolare se non è sicuro di quale medicinale causi tale sensibilità;

-se soffre di problemi al fegato gravi.

Quando usa questo medicinale, in particolare durante l’innesco del contenitore, lo tenga lontano dal viso per evitare il contatto accidentale con le orecchie, gli occhi, il naso e la bocca.

Nel caso in cui il medicinale entri accidentalmente in contatto con i suoi occhi o gli occhi del suo partner, li risciacqui immediatamente con acqua fredda o soluzione salina e li copra delicatamente fino a quando eventuali effetti, quali l’intorpidimento, spariranno. Ricordi che i normali meccanismi

di protezione, come il battito delle palpebre, o la sensazione di presenza di un corpo estraneo nell’occhio potrebbero non presentarsi prima della sparizione dell’intorpidimento.

Fortacin può anche entrare in contatto con altre membrane mucose come la sua bocca, il naso o la gola (o quelli del suo partner), provocando una lieve sensazione di intorpidimento per un breve periodo. Dal momento che ciò riduce la capacità di avvertire il dolore in queste aree, è necessario prestare maggiore attenzione a non ferirle fino alla sparizione dell’intorpidimento.

Durante il rapporto sessuale, è possibile che una ridotta quantità di questo medicinale sia trasferita, ad esempio, sulla vagina o sull’ano. Pertanto entrambi i partner potrebbero avvertire un lieve intorpidimento per un breve periodo ed è importante che prestino attenzione a non ferirsi, in particolare durante l’attività sessuale.

Fortacin non deve entrare in contatto con un timpano danneggiato.

Bambini e adolescenti

Non somministrare questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Fortacin

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò è importante in particolare se sta assumendo i seguenti medicinali che potrebbero interagire con Fortacin:

altri anestetici locali

medicinali per il trattamento di disturbi cardiaci (medicinali antiaritmici)

medicinali per l’ipertensione e per regolare il ritmo cardiaco (i cosiddetti betabloccanti)

medicinali per la riduzione dell’acidità di stomaco (cimetidina)

Il rischio di sviluppare un disturbo che riduce la quantità di ossigeno presente nel sangue (metemoglobinemia) potrebbe aumentare se assume già medicinali noti per causare tale condizione, tra cui quelli elencati di seguito:

benzocaina – un anestetico locale utilizzato per il trattamento del dolore e del prurito

clorochina, pamachina, primachina, chinina – utilizzati per il trattamento della malaria

metoclopramide – utilizzata per il trattamento della nausea e del vomito, anche nei pazienti affetti da emicrania

gliceriltrinitrato (GTN, nitroglicerina), isosorbide mononitrato, eritritile tetranitrato, pentaeritritolo tetranitrato e altri nitrati e nitriti – utilizzati per il trattamento dell’angina (dolore toracico causato dal cuore)

nitroprussiato di sodio, isosorbide dinitrato – utilizzati per il trattamento dell'ipertensione e dell’insufficienza cardiaca

nitrofurantoina – un antibiotico utilizzato per il trattamento delle infezioni urinarie e renali

sulfonamidi (denominati anche medicinali sulfamidici), ad esempio sulfametossazolo – un antibiotico utilizzato per il trattamento delle infezioni urinarie e sulfasalazina – utilizzata per il trattamento del morbo di Crohn, della colite ulcerosa e dell’artrite reumatoide

dapsone – utilizzato per il trattamento di condizioni cutanee come lebbra e dermatiti e per prevenire la malaria e la polmonite nei pazienti ad alto rischio

fenobarbitale, fenitoina – utilizzati per il trattamento dell'epilessia

acido paraminosalicilico (PAS) – utilizzato per il trattamento della tubercolosi

Il rischio di metemoglobinemia può aumentare anche con l’uso di determinati coloranti (coloranti anilinici), o del pesticida naftalene, quindi comunichi al medico se lavora a contatto con coloranti o pesticidi chimici.

Non si garantisce che eventuali contraccettivi a barriera (es. profilattici maschili o femminili) realizzati in poliuretano siano efficaci per la protezione da patologie o gravidanze durante l'uso di

Fortacin. Verifichi il materiale del suo contraccettivo o di quello del suo partner. In caso di dubbi, consulti il farmacista.

Se utilizza Fortacin con i profilattici, è più probabile che abbia difficoltà a raggiungere o mantenere l'erezione. Ha anche una maggiore probabilità di riduzione della sensibilità sul pene e nella zona circostante.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Fortacin non è approvato per l’uso da parte delle donne.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualunque medicinale.

Gravidanza

Non si raccomanda l’uso di Fortacin quando la sua partner è in gravidanza, a meno che non usi un profilattico maschile, come indicato in precedenza, per evitare l’esposizione del feto.

Allattamento

Può utilizzare questo medicinale se la sua partner allatta al seno.

Fertilità

Fortacin può ridurre la possibilità di gravidanza, ma non è un contraccettivo affidabile. Pertanto, i pazienti alla ricerca di una gravidanza devono evitare l’uso di Fortacin o, se è necessario per raggiungere la penetrazione, lavare il glande il più accuratamente possibile cinque minuti dopo l'applicazione di Fortacin, ma prima del rapporto sessuale.

3.Come usare Fortacin

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata di Fortacin è di 3 spruzzi (3 spruzzi = 1 dose) sul glande prima del rapporto sessuale. Nell’arco di 24 ore possono essere utilizzate un massimo di 3 dosi, a distanza di almeno 4 ore.

Istruzioni per l’uso

Prima dell’uso iniziale, agitare brevemente il contenitore spray, poi innescare il meccanismo a pompa erogando tre spruzzi in aria. Tenere il contenitore lontano dal viso, per evitare il contatto con gli occhi, il naso, la bocca e le orecchie.

Prima di ogni dose successiva, agitare brevemente il contenitore spray, poi innescare nuovamente la pompa erogando uno spruzzo in aria.

Ritrarre il prepuzio dal glande. Tenendo il contenitore in posizione verticale (con la valvola rivolta verso l’alto), applicare 1 dose (3 spruzzi) di Fortacin sul glande, coprendone un terzo con ciascuno spruzzo. Aspettare 5 minuti, poi asciugare lo spray in eccesso prima del rapporto sessuale.

Se usa più Fortacin di quanto deve

Dal momento che questo medicinale viene applicato sulla superficie del glande, il rischio di sovradosaggio è ridotto. Se ne applica troppo, lo elimini asciugando la parte.

I sintomi correlati a un uso eccessivo di Fortacin sono elencati di seguito. Consulti il medico o il farmacista se ne manifesta uno qualsiasi. È tuttavia molto improbabile che si presentino se il medicinale viene utilizzato come indicato:

• sensazione di stordimento o vertigini

formicolio della pelle intorno alla bocca e intorpidimento della lingua

alterazione del senso del gusto

offuscamento della vista

ronzio nelle orecchie

c'è anche il rischio di sviluppare un disturbo che riduce la quantità di ossigeno presente nel sangue (metemoglobinemia). È più probabile in caso di assunzione concomitante di determinati medicinali. Se ciò si verifica, la pelle diventa bluastra-grigiastra a causa della mancanza di ossigeno.

In casi gravi di sovradosaggio, i sintomi possono comprendere convulsioni, ipotensione, rallentamento del respiro, interruzione del respiro e alterazione del battito cardiaco. Tali effetti potrebbero essere pericolosi per la vita.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4.Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con l’uso di Fortacin nei pazienti di sesso maschile:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

incapacità di raggiungere o mantenere l’erezione

riduzione della sensibilità sul pene e nella zona circostante

sensazione di bruciore sul pene e nella zona circostante

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

cefalea

irritazione locale della gola (se inalato)

irritazione cutanea

rossore sul pene e nella zona circostante

incapacità di eiaculare durante il rapporto sessuale

orgasmo anomalo

formicolio sul pene e nella zona circostante

dolore o fastidio sul pene e nella zona circostante

prurito sul pene e nella zona circostante

febbre alta

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con l’uso di Fortacin nelle partner di sesso femminile:

Comuni: (possono interessare fino a 1 persona su 10)

sensazione di bruciore sulla vagina e nella zona circostante

riduzione della sensibilità sulla vagina e nella zona circostante

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

cefalea

irritazione locale della gola (se inalato)

candidosi vaginale

fastidio all’ano e al retto

perdita di sensibilità della bocca

difficoltà o dolore nella minzione

dolore alla vagina

fastidio o prurito alla vulva e alla vagina

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se lei o il suo partner sessuale manifestate un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.Come conservare Fortacin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta del contenitore spray e sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non congelare. Eliminare il contenitore 12 settimane dopo il primo utilizzo.

Il contenitore di metallo è pressurizzato. Non forarlo, romperlo o bruciarlo, nemmeno quando sembra vuoto.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fortacin

-I principi attivi sono lidocaina 150 mg/mL e prilocaina 50 mg/mL. Ciascuno spruzzo somministra 50 microlitri di prodotto e contiene 7,5 mg di lidocaina e 2,5 mg di prilocaina.

-L’altro componente è il norflurano.

Descrizione dell’aspetto di Fortacin e contenuto della confezione

Fortacin è una soluzione sotto forma di spray cutaneo da incolore a gialla chiara, contenuta in un contenitore di alluminio con una valvola dosatrice.

Ciascuna confezione contiene 1 contenitore spray con 6,5 mL o 5,0 mL di soluzione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Plethora Solutions Limited

Hampden House

Monument Business Park

Chalgrove

OX44 7RW

Regno Unito

Produttore

Catalent UK Packaging Ltd

Lancaster Way

Wingates Industrial Park

Westhoughton, Bolton

Lancashire BL5 3XX

Regno Unito

Pharmaserve (North West) Ltd

9 Arkwright Road

Astmoor Industrial Estate

Runcorn WA7 1NU

Regno Unito

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Plethora Solutions Ltd

Plethora Solutions Ltd

Tél/Tel: + 44 20 3077 5400

Tel: + 44 20 3077 5400

България

Luxembourg/Luxemburg

Plethora Solutions Ltd

Plethora Solutions Ltd

Teл.: + 44 20 3077 5400

Tél/Tel: + 44 20 3077 5400

Česká republika

Magyarország

Herbacos Recordati s.r.o.

Plethora Solutions Ltd

Tel: + 420 466 741 915

Tel.: + 44 20 3077 5400

Danmark

Malta

Plethora Solutions Ltd

Plethora Solutions Ltd

Tlf: + 44 20 3077 5400

Tel: + 44 20 3077 5400

Deutschland

Nederland

Recordati Pharma GmbH

Plethora Solutions Ltd

Tel: + 49 (0) 731 7047 0

Tel: + 44 20 3077 5400

Eesti

Norge

Plethora Solutions Ltd

Plethora Solutions Ltd

Tel: + 44 20 3077 5400

Tlf: + 44 20 3077 5400

Ελλάδα

Österreich

Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E.

Plethora Solutions Ltd

Τηλ: + 30 210-6773822

Tel: + 44 20 3077 5400

España

Polska

Casen Recordati, S.L.

RECORDATI POLSKA sp. z o.o.

Tel: + 34 91 659 15 50

Tel.: + 48 22 206 84 50

France

Portugal

Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI

Jaba Recordati, S.A.

Tél: + 33 1 45 19 10 00

Tel: + 351 21 432 95 00

Hrvatska

România

Plethora Solutions Ltd

Recordati România S.R.L.

Tel: + 44 20 3077 5400

Tel: + 40 21 667 17 41

Ireland

Slovenija

Recordati Ireland Ltd.

Plethora Solutions Ltd

Tel: + 353 21 4379400

Tel: + 44 20 3077 5400

Ísland

Slovenská republika

Plethora Solutions Ltd

Herbacos Recordati s.r.o.

Sími: + 44 20 3077 5400

Tel: + 420 466 741 915

Italia

Suomi/Finland

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica

Plethora Solutions Ltd

S.p.A.

Puh/Tel: + 44 20 3077 5400

Tel: + 39 02 487871

 

Κύπρος

Sverige

Plethora Solutions Ltd

Plethora Solutions Ltd

Τηλ: + 44 20 3077 5400

Tel: + 44 20 3077 5400

Latvija

United Kingdom

Plethora Solutions Ltd

JJS Pharma (UK) Ltd

Tel: + 44 20 3077 5400

King Edward Court

 

King Edward Road

 

Knutsford

 

Cheshire

 

WA16 0BE - UK

 

Tel: + 44 (0)1565 654 920

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}

Altre fonti d’informazioni

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Commenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aiuto
  • Get it on Google Play
  • Chi siamo
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Prescrizione farmaci elencati