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SwedishContenuti degli articoli
- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
- 3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
- 4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- 5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
- 6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
- 7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
- 8. DATA DI SCADENZA
- 9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
- 10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
- 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 13. NUMERO DI LOTTO
- 14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
- 15. ISTRUZIONI PER L’USO
- 16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
- 2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- 3. DATA DI SCADENZA
- 4. NUMERO DI LOTTO
- 5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA’
- 6. ALTRO
INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO DELL’ASTUCCIO ESTERNO
Gardasil, sospensione iniettabile - flaconcino monodose, confezione da 1, 10, 20
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gardasil, sospensione iniettabile.
Vaccino del Papillomavirus Umano [Tipi 6, 11, 16, 18] (Ricombinante, adsorbito).
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
1 dose (0,5 ml) contiene: |
| |
Proteina L1 | Tipo 6 di HPV | 20 µg |
Proteina L1 | Tipo 11 di HPV | 40 µg |
Proteina L1 Tipo 16 di HPV | 40 µg | |
Proteina L1 | Tipo 18 di HPV | 20 µg |
adsorbita su alluminio idrossifosfato solfato amorfo (0,225 mg Al).
3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Sodio cloruro,
4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Sospensione iniettabile.
1 flaconcino monodose da 0,5 ml.
10 flaconcini monodose da 0,5 ml ciascuno.
20 flaconcini monodose da 0,5 ml ciascuno.
5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Uso intramuscolare (i.m.).
Agitare bene prima dell’uso.
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8.DATA DI SCADENZA
9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero.
Non congelare.
Conservare il flaconcino nell’astuccio esterno per proteggerlo dalla luce.
10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
MSD VACCINS
162 avenue Jean Jaurès
69007 Lyon Francia
12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/06/357/001 – confezione da 1
EU/1/06/357/002 – confezione da 10
EU/1/06/357/018 – confezione da 20
13.NUMERO DI LOTTO
Lot
14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
15.ISTRUZIONI PER L’USO
16.INFORMAZIONI IN BRAILLE
INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Testo dell’etichetta del flaconcino
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Gardasil, sospensione iniettabile.
Uso i.m.
2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE
3.DATA DI SCADENZA
4.NUMERO DI LOTTO
Lot
5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA’
1 dose da 0,5 ml.
6.ALTRO
MSD VACCINS
INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO DELL’ASTUCCIO ESTERNO
Gardasil, sospensione iniettabile - siringa preriempita senza ago, confezione da 1, 10, 20
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gardasil, sospensione iniettabile in siringa preriempita.
Vaccino del Papillomavirus Umano [Tipi 6, 11, 16, 18] (Ricombinante, adsorbito).
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
1 dose (0,5 ml) contiene: |
| |
Proteina L1 | Tipo 6 di HPV | 20 µg |
Proteina L1 | Tipo 11 di HPV | 40 µg |
Proteina L1 | Tipo 16 di HPV | 40 µg |
Proteina L1 | Tipo 18 di HPV | 20 µg |
adsorbita su alluminio idrossifosfato solfato amorfo (0,225 mg Al).
3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
- Zostavax - MSD VACCINS
- Rotateq - MSD VACCINS
- M-m-rvaxpro - MSD VACCINS
- Hbvaxpro - MSD VACCINS
Prescrizione farmaci elencati. Produttore: "MSD VACCINS"
Sodio cloruro,
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Sospensione iniettabile in siringa preriempita.
1 dose, in siringa preriempita da 0,5 ml senza ago.
10 dosi singole, in siringhe preriempite da 0,5 ml senza aghi. 20 dosi singole, in siringhe preriempite da 0,5 ml senza aghi.
5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Uso intramuscolare (i.m.).
Agitare bene prima dell’uso.
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero.
Non congelare.
Conservare la siringa nell’astuccio esterno per proteggerla dalla luce.
10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
MSD VACCINS
162 avenue Jean Jaurès
69007 Lyon Francia
12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/06/357/003 – confezione da 1
EU/1/06/357/004 – confezione da 10
EU/1/06/357/019 – confezione da 20
13. NUMERO DI LOTTO
Lot
14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
15. ISTRUZIONI PER L’USO
16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO DELL’ASTUCCIO ESTERNO
Gardasil, sospensione iniettabile - siringa preriempita con 1 ago, confezione da 1, 10, 20
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gardasil, sospensione iniettabile in siringa preriempita.
Vaccino del Papillomavirus Umano [Tipi 6, 11, 16, 18] (Ricombinante, adsorbito).
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
1 dose (0,5 ml) contiene: |
| |
Proteina L1 | Tipo 6 di HPV | 20 µg |
Proteina L1 | Tipo 11 di HPV | 40 µg |
Proteina L1 | Tipo 16 di HPV | 40 µg |
Proteina L1 | Tipo 18 di HPV | 20 µg |
adsorbita su alluminio idrossifosfato solfato amorfo (0,225 mg Al).
3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Sodio cloruro,
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Sospensione iniettabile in siringa preriempita.
1 dose, in siringa preriempita da 0,5 ml con 1 ago.
10 dosi singole, in siringhe preriempite da 0,5 ml con 1 ago ciascuna. 20 dosi singole, in siringhe preriempite da 0,5 ml con 1 ago ciascuna.
5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Uso intramuscolare (i.m.).
Agitare bene prima dell’uso.
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero.
Non congelare.
Conservare la siringa nell’astuccio esterno per proteggerla dalla luce.
10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
MSD VACCINS
162 avenue Jean Jaurès
69007 Lyon Francia
- Silgard - J07BM01
Prescrizione farmaci elencati. Codice ATC: "J07BM01"
12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/06/357/005 – confezione da 1
EU/1/06/357/006 – confezione da 10
EU/1/06/357/020 – confezione da 20
13. NUMERO DI LOTTO
Lot
14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
15. ISTRUZIONI PER L’USO
16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO DELL’ASTUCCIO ESTERNO
Gardasil, sospensione iniettabile - siringa preriempita con 2 aghi, confezione da 1, 10, 20
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gardasil, sospensione iniettabile in siringa preriempita.
Vaccino del Papillomavirus Umano [Tipi 6, 11, 16, 18] (Ricombinante, adsorbito).
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
1 dose (0,5 ml) contiene: |
| |
Proteina L1 | Tipo 6 di HPV | 20 µg |
Proteina L1 | Tipo 11 di HPV | 40 µg |
Proteina L1 | Tipo 16 di HPV | 40 µg |
Proteina L1 | Tipo 18 di HPV | 20 µg |
adsorbita su alluminio idrossifosfato solfato amorfo (0,225 mg Al).
3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Sodio cloruro,
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Sospensione iniettabile in siringa preriempita.
1 dose, in siringa preriempita da 0,5 ml con 2 aghi.
10 dosi singole, in siringhe preriempite da 0,5 ml con 2 aghi ciascuna. 20 dosi singole, in siringhe preriempite da 0,5 ml con 2 aghi ciascuna.
5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Uso intramuscolare (i.m.).
Agitare bene prima dell’uso.
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero.
Non congelare.
Conservare la siringa nell’astuccio esterno per proteggerla dalla luce.
10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
MSD VACCINS
162 avenue Jean Jaurès
69007 Lyon Francia
12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/06/357/007 – confezione da 1
EU/1/06/357/008 – confezione da 10
EU/1/06/357/021 – confezione da 20
13. NUMERO DI LOTTO
Lot
14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
15. ISTRUZIONI PER L’USO
16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Testo dell’etichetta della siringa preriempita
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Gardasil, sospensione iniettabile in siringa preriempita.
Uso i.m.
2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE
3. DATA DI SCADENZA
4. NUMERO DI LOTTO
Lot
5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA’
1 dose da 0,5 ml.
6. ALTRO
MSD VACCINS
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