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Harvoni (ledispavir 90 mg / sofosbuvir 400 mg) – Etichettatura - J05AX65

Updated on site: 07-Oct-2017

Nome del farmacoHarvoni
Codice ATCJ05AX65
Principio Attivoledispavir 90 mg / sofosbuvir 400 mg
ProduttoreGilead Sciences International Ltd

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO

ETICHETTA DEL FLACONE E DELLA SCATOLA

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Harvoni 90 mg/400 mg compresse rivestite con film ledipasvir/sofosbuvir

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di ledipasvir e 400 mg di sofosbuvir.

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene lattosio e lacca alluminio giallo tramonto FCF (E110). Per maggiori informazioni vedere il foglio illustrativo.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

28 compresse rivestite con film.

84 (3 flaconi da 28) compresse rivestite con film

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Gilead Sciences International Ltd

Cambridge

CB21 6GT

Regno Unito

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/14/958/001 28 compresse rivestite con film

EU/1/14/958/002 84 (3 flaconi da 28) compresse rivestite con film

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Harvoni [Solo confezionamento secondario]

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