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Ibandronic Acid Sandoz (ibandronic acid) – Etichettatura - M05BA06

Updated on site: 07-Oct-2017

Nome del farmacoIbandronic Acid Sandoz
Codice ATCM05BA06
Principio Attivoibandronic acid
ProduttoreSandoz GmbH

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Imballaggio esterno

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Acido Ibandronico Sandoz 50 mg compresse rivestite con film acido ibandronico

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di acido ibandronico (in forma di sodio ibandronato monoidrato).

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Le compresse contengono anche lattosio.

Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

3 compresse rivestite con film

6 compresse rivestite con film

9 compresse rivestite con film

28 compresse rivestite con film

84 compresse rivestite con film

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Non succhiare, masticare o schiacciare le compresse.

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dall’umidità.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Austria

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/11/685/001

EU/1/11/685/002

EU/1/11/685/003

EU/1/11/685/004

EU/1/11/685/005

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Acido Ibandronico Sandoz 50 mg

17.IDENTIFICATORE UNIVOCO – CODICE A BARRE 2D

Codice a barre 2D contenente l’identificatore univoco

18.IDENTIFICATORE UNIVOCO – DATI LEGGIBILI DALL’UOMO

PC: {number}

SN: {number}

NN: {number}

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister in poliamide/Al/PVC – foglio di alluminio

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Acido Ibandronico Sandoz 50 mg compresse rivestite con film acido ibandronico

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Sandoz GmbH

3.DATA DI SCADENZA

Scad.

4.NUMERO DI LOTTO

Lot

5.ALTRO

Lun

Mar

Mer

Gio

Ven

Sab

Dom

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