Contenuti degli articoli
- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
- 4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- 5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
- 7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
- 8. DATA DI SCADENZA
- 9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
- 12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 13. NUMERO DI LOTTO
- 14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
- 15. ISTRUZIONI PER L’USO
- 16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
- 2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- 3. DATA DI SCADENZA
- 4. NUMERO DI LOTTO, <CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>
- 5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
- 6. ALTRO
- 7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO
- 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)
- 6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE
- 10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON
- 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone esterno
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Ibandronico Accord 2 mg concentrato per soluzione per infusione acido ibandronico
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Ogni flaconcino contiene 2 mg di acido ibandronico (pari a 2,25 mg di sodio ibandronato monoidrato).
3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Sodio cloruro, sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale e acqua per preparazioni iniettabili. Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino (2 mg/2 ml)
5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso
Uso endovenoso, per infusione dopo diluizione
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8.DATA DI SCADENZA
Scad.
Leggere il foglio illustrativo per il periodo di validità dopo la diluizione.
9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex HA1 4HF
Regno Unito
12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
1 flaconcino: EU/1/12/798/001
13.NUMERO DI LOTTO
Lotto
14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica
15.ISTRUZIONI PER L’USO
16.INFORMAZIONI IN BRAILLE
INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Flaconcino
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Acido Ibandronico Accord 2 mg concentrato sterile acido ibandronico
Uso e.v.
2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE
3.DATA DI SCADENZA
EXP
4.NUMERO DI LOTTO, <CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>
Lot
5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
2 mg/2 ml
6.ALTRO
INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone esterno
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Ibandronico Accord 6 mg concentrato per soluzione per infusione acido ibandronico
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
- Bonviva - ibandronic acid
- Ibandronic acid teva - ibandronic acid
- Iasibon - ibandronic acid
- Ibandronic acid sandoz - ibandronic acid
- Bondenza (ibandronic acid roche) - ibandronic acid
- Bondronat - ibandronic acid
Prescrizione farmaci elencati. Principio Attivo: "Ibandronic acid"
Ogni flaconcino contiene 6 mg di acido ibandronico (pari a 6,75 mg di sodio ibandronato monoidrato).
3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Sodio cloruro, sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale e acqua per preparazioni iniettabili. Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino (6 mg/6 ml)
5 flaconcini (6 mg/6 ml)
10 flaconcini (6 mg/6 ml)
5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso
Uso endovenoso, per infusione dopo diluizione
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
Scad.
Leggere il foglio illustrativo per il periodo di validità dopo la diluizione.
9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex H14 4HF
Regno Unito
12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
1 flaconcino: EU/1/12/798/002
5 flaconcini: EU/1/12/798/003
10 flaconcini: EU/1/12/798/004
13. NUMERO DI LOTTO
Lotto
14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica
15. ISTRUZIONI PER L’USO
16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Flaconcino
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Acido Ibandronico Accord 6 mg concentrato sterile acido ibandronico
Uso e.v.
2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE
3. DATA DI SCADENZA
EXP
4. NUMERO DI LOTTO, <CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>
Lot
5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
6 mg/6 ml
6. ALTRO
INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
CARTONE ESTERNO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Ibandronico Accord 3 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
- Pioglitazone accord - Accord Healthcare Ltd
- Ivabradine accord - Accord Healthcare Ltd
- Levetiracetam accord - Accord Healthcare Ltd
- Docetaxel accord - Accord Healthcare Ltd
Prescrizione farmaci elencati. Produttore: "Accord Healthcare Ltd"
Acido ibandronico
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)
ATTIVO(I)
Una siringa preriempita da 3 ml di soluzione contiene 3 mg di acido ibandronico (come sodio monoidrato).
3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Eccipienti: sodio cloruro, acido acetico, glaciale, sodio acetato triidrato e acqua per preparazioni iniettabili. Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione iniettabile
1 siringa preriempita + 1 ago per iniezione
4 siringhe preriempite + 4 aghi per iniezione
5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
Solo per uso endovenoso.
6.AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE
FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
Scad.
9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
10.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON
UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex HA1 4HF
Regno Unito
12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
1 siringa preriempita: EU/1/12/798/005
4 siringhe preriempite: EU/1/12/798/006
13. NUMERO DI LOTTO
Lotto
14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
15. ISTRUZIONI PER L’USO
16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
[Giustificazione per non apporre il Braille accettata]
INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI
PICCOLE DIMENSIONI
SIRINGA PRERIEMPITA
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Acido Ibandronico Accord 3 mg soluzione iniettabile
Acido ibandronico
Uso e.v.
2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE
3. DATA DI SCADENZA
EXP
4. NUMERO DI LOTTO
Lot
5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
6. ALTRO
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