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Imprida HCT (amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide) – Condizioni o limitazioni di fornitura e utilizzo - C09DB03

Updated on site: 08-Oct-2017

Nome del farmacoImprida HCT
Codice ATCC09DB03
Principio Attivoamlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide
ProduttoreNovartis Europharm Ltd.

A. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL

RILASCIO DEI LOTTI

Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Norimberga

Germania

B. CONDIZIONI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZAZIONE IMPOSTE

AL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

 

autorizzato

CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L’USO SICURO ED

EFFICACE DEL MEDICINALE

Non pertinente.

ALTRE CONDIZIONI

Sistema di farmacovigilanza

Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di

farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1 della autorizzazione all'immissione in commercio,

 

non

 

esista e sia operativo prima e durante la commercializzazionepiù

del medicinale.

Medicinale

 

 

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