Contenuti degli articoli
- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO
- 3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
- 4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- 5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
- 6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
- 7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
- 8. DATA DI SCADENZA
- 9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
- 10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
- 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 12. NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 13. NUMERO DI LOTTO
- 14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
- 15. ISTRUZIONI PER L'USO
- 16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
- 17. IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE 2D
- 18. IDENTIFICATIVO UNICO – DATI LEGGIBILI DALL’UOMO
- 2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- 3. DATA DI SCADENZA
- 4. NUMERO DI LOTTO
- 5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
- 6. ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO CONFEZIONE ESTERNA
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INCRELEX 10 mg/ml soluzione iniettabile mecasermina
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO
Ogni ml contiene 10 mg di mecasermina.
Ogni flaconcino contiene 40 mg di mecasermina.
3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Eccipienti: alcol benzilico, sodio cloruro, polisorbato 20, acido acetico glaciale, sodio acetato e acqua per preparazioni iniettabili.
Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione iniettabile.
Un flaconcino multiuso da 4 ml.
5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Uso sottocutaneo
6.AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8.DATA DI SCADENZA
SCAD.
Dopo l'apertura, usare entro 30 giorni.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero.
Non congelare.
Tenere il flaconcino nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
10.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Ipsen Pharma
- Cabometyx - Ipsen Pharma
- Cometriq - Ipsen Pharma
- Nutropinaq - Ipsen Pharma
Prescrizione farmaci elencati. Produttore: "Ipsen Pharma"
65, quai Georges Gorse 92100
12.NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/07/402/001
13.NUMERO DI LOTTO
Lotto
14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
15.ISTRUZIONI PER L'USO
16.INFORMAZIONI IN BRAILLE
INCRELEX
17.IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE 2D
codice a barre bidimensionale con identificativo univoco incluso
18.IDENTIFICATIVO UNICO – DATI LEGGIBILI DALL’UOMO
PC:
SN:
NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
FLACONCINO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
INCRELEX 10 mg/ml iniezione mecasermina
SC
2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE
3.DATA DI SCADENZA
EXP
4.NUMERO DI LOTTO
Lot:
5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
4 ml
6.ALTRO
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