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Integrilin (eptifibatide) – Etichettatura - B01AC16

Updated on site: 08-Oct-2017

Nome del farmacoIntegrilin
Codice ATCB01AC16
Principio Attivoeptifibatide
ProduttoreGlaxo Group Ltd

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

ASTUCCIO

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

INTEGRILIN 0,75 mg/ml soluzione per infusione eptifibatide

2.INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,75 mg di eptifibatide.

Un flaconcino da 100 ml contiene 75 mg di eptifibatide.

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione per infusione 1 flaconcino da 100 ml

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso endovenoso

Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

6AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI

DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), OVE NECESSARIO

Controllare il contenuto del flaconcino. Non utilizzare se sono presenti particelle corpuscolate o decolorazione.

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero

Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce.

10.OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL

MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE

Eliminare il prodotto inutilizzato dopo l’apertura.

11.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Glaxo Group Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Regno Unito

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI)

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/99/109/001

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Giustificazione per non apporre il Braille accettata

17.IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.

18.IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI

PICCOLE DIMENSIONI

ETICHETTA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

INTEGRILIN 0,75 mg/ml soluzione per infusione

Eptifibatide

Uso endovenoso

2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

3.DATA DI SCADENZA

Scad.

4.NUMERO DI LOTTO

Lotto

5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

1 flaconcino da 100 ml

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO

ASTUCCIO

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

INTEGRILIN 2 mg/ml soluzione iniettabile eptifibatide

2. INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Ogni ml di soluzione per iniezione contiene 2 mg di eptifibatide.

Un flaconcino da 10 ml contiene 20 mg di eptifibatide.

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione per iniezione

1 flaconcino da 10 ml

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso endovenoso

Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

6AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI

DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), OVE NECESSARIO

Controllare il contenuto del flaconcino. Non utilizzare se sono presenti particelle corpuscolate o decolorazione.

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero.

Conservare il flaconcino nella confezione originale per proteggere dalla luce.

10. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL

MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE

Eliminare il prodotto inutilizzato dopo l’apertura.

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Glaxo Group Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Regno Unito

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI)

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/99/109/002

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Giustificazione per non apporre il Braille accettata

17.IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.

18.IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI

PICCOLE DIMENSIONI

ETICHETTA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

INTEGRILIN 2 mg/ml soluzione iniettabile eptifibatide

Uso endovenoso

2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

3. DATA DI SCADENZA

Scad.

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto

5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

1 flaconcino da 10 ml

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